西南證券：持續(xù)血糖檢測(cè)技術(shù)迅速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)方興未艾

低滲透率、高成長(zhǎng)，CGM藍(lán)海市場(chǎng)快速啟航。

血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理中的重要組成部分，臨床上主要依賴(lài)于毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(cè)(SMBG)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)(CGM)、糖化血紅蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的檢測(cè)。

2019年歐美國(guó)際學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布《TIR國(guó)際共識(shí)推薦》發(fā)布，我國(guó)《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》也將TIR納入血糖控制目標(biāo)，隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)CGM市場(chǎng)快速興起。

我國(guó)CGM目前處于市場(chǎng)培育早期(市場(chǎng)規(guī)模17億元)，滲透率低(Ⅰ型6.9%)，國(guó)產(chǎn)化率低(不到5%)，具有較大市場(chǎng)潛力。2019年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已達(dá)1.2億人，患病率達(dá)到10.9%，預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)將達(dá)到1.43億人。2019年我國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為10億美元，預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)可達(dá)到61億美元。其中，我國(guó)CGM市場(chǎng)2020年大約為17億元，Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的滲透率分別為6.9%、1.1%和0.3%，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到38%、13%和1%，經(jīng)測(cè)算2030年CGM的市場(chǎng)規(guī)模將以CAGR=27%的速度快速增長(zhǎng)至179億元。

四大維度評(píng)價(jià)CGM，三大技術(shù)壁壘打造護(hù)城河。

CGM的評(píng)價(jià)體系主要基于精準(zhǔn)度、舒適程度、可延展性和可及性。

1)從精準(zhǔn)程度來(lái)看，MARD值與測(cè)量值落在Clarke在A+B區(qū)比例等指標(biāo)是常用衡量指標(biāo)。我國(guó)藥監(jiān)局對(duì)于MARD值只需要求需要達(dá)到18%，部分產(chǎn)品MARD值可以降低至10%以下，微泰醫(yī)療MARD為9.1%，德康醫(yī)療G7的MARD值降低至8.8%；

2)從使用舒適性來(lái)看，是否需要指尖血校正、體積大小、測(cè)量血糖區(qū)間等方面都會(huì)影響到患者的體驗(yàn)感。我國(guó)目前已經(jīng)將第一代傳感器技術(shù)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，魚(yú)躍在第一代技術(shù)基礎(chǔ)上不斷進(jìn)行改進(jìn)，CT2目前已經(jīng)上市，三諾生物的第三代傳感技術(shù)即將進(jìn)入臨床；從產(chǎn)品性能來(lái)看，我國(guó)目前已經(jīng)有4款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市，2款進(jìn)口產(chǎn)品上市。未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)品牌性能提升，憑借價(jià)格和渠道優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。此外產(chǎn)品是否可以外接胰島素泵，以及產(chǎn)品價(jià)格和是否可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等因素都影響到CGM產(chǎn)品放量。

海外CGM技術(shù)成熟，三足鼎立格局確立。

海外CGM起源于20世紀(jì)70年代對(duì)于人工胰腺的探索。2020年全球CGM市場(chǎng)為317.7億元，到2030年，將以CAGR=21.7%增長(zhǎng)至2269.6億元，美國(guó)2020年CGM在1/2型糖尿病患中的滲透率分別為25.8%和9.0%，預(yù)計(jì)2030年將分別達(dá)到63.7%和50.7%。歐盟中，五個(gè)國(guó)家2020年CGM在1/2型糖尿病患中的滲透率分別為18.2%和7.0%，預(yù)計(jì)2030年將分別達(dá)到60.6%和49.2%。海外CGM市場(chǎng)快速發(fā)展主要來(lái)自三方面驅(qū)動(dòng)因素：

1)技術(shù)提升：產(chǎn)品準(zhǔn)確度、患者舒適度的提升；

2)官方認(rèn)可：2016年FDA認(rèn)可CGM數(shù)據(jù)可替代指血測(cè)量值用于決策治療，隨后提出TIR監(jiān)測(cè)指標(biāo)；

3)醫(yī)保覆蓋：2017年美國(guó)CMS將CGM納入醫(yī)療保險(xiǎn)。海外市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)德康、雅培、美敦力三足鼎立趨勢(shì)，全球CGM龍頭德康醫(yī)療實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，2020年收入突破19.3億美元，利潤(rùn)4.9億美元，已經(jīng)步入盈利收獲期，2021年新一代G7上市有望進(jìn)一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不斷追求佩戴舒適程度，F(xiàn)reeStyleLibre3有望憑借全球最輕薄CGM打開(kāi)成長(zhǎng)空間。美敦力作為全球人工胰腺的開(kāi)創(chuàng)者，目前正應(yīng)用的高級(jí)混合閉環(huán)算法將進(jìn)一步向更智能化“人工胰臟”的目標(biāo)邁進(jìn)。

建議關(guān)注：目前有三家上市公司積極布局CGM行業(yè)，1)魚(yú)躍醫(yī)療：2021年6月收購(gòu)凱立特，其創(chuàng)始人張亞男先生是我國(guó)CGM第一人，2021年上半年二代產(chǎn)品(CT2)第獲批，CT3預(yù)計(jì)2023年上市。2)三諾生物：擁有第三代生物傳感技術(shù)，2021年下半年進(jìn)入臨床，2023年上市。公司產(chǎn)能具備自動(dòng)化優(yōu)勢(shì)，渠道遍布全球，擁有超過(guò)1800萬(wàn)糖尿病患者用戶(hù)基礎(chǔ)。3)微泰醫(yī)療：國(guó)內(nèi)首個(gè)貼敷式胰島素泵，并且已經(jīng)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。2020年AiDEX G7獲得CE認(rèn)證，已經(jīng)在中國(guó)完成臨床試驗(yàn)，2021年在我國(guó)上市，成為我國(guó)首個(gè)免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的CGM。在研產(chǎn)品人工胰腺預(yù)Pancares計(jì)2023年上市。

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、市場(chǎng)推廣不及預(yù)期。

本文來(lái)源：西南證券研報(bào)《西南證券創(chuàng)新器械專(zhuān)題-持續(xù)血糖檢測(cè)CGM：CGM技術(shù)迅速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)方興未艾》

（本文內(nèi)容僅供參考，不作為投資依據(jù)，據(jù)此入市，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG211276657648