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研究稱新冠藥物莫諾拉韋刺激新的病毒突變，科學家呼吁停用！默沙東回應：并無直接證據(jù)

每日經(jīng)濟新聞 2023-02-09 23:45:47

◎莫諾拉韋會刺激新冠病毒變異？默沙東稱并無直接證據(jù)。

每經(jīng)記者蔡鼎每經(jīng)編輯蘭素英

2月7日，英國權威醫(yī)學雜志《自然》發(fā)布題為《新冠藥物刺激病毒突變——現(xiàn)在有人想停止使用它（COVID drug drives viral mutations — and now some want to halt its use）》的文章稱，一項對1300多萬個SARS-CoV-2（新冠病毒）序列進行調查的研究發(fā)現(xiàn)，莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞®/LAGEVRIO®）的治療引發(fā)了攜帶大量突變的病毒譜系進化，而在某些情況下，這些突變病毒有可能會傳播給其他個體。

對此，莫諾拉韋藥物生產(chǎn)商、美國制藥公司默沙東（Merck & Co.）2月9日回復媒體稱，“文章作者推測這些變異與莫諾拉韋的使用有關，其推論僅建立在病毒序列的來源和時間范圍與該地區(qū)莫諾拉韋是否可及的間接關聯(lián)，然而并無直接證據(jù)證明這些病毒基因序列來自于經(jīng)莫諾拉韋治療的患者。多項臨床試驗數(shù)據(jù)顯示莫諾拉韋能夠使病毒感染（率）快速降低。”

藥物刺激變異？默沙東回應

據(jù)《自然》雜志，該研究于2023年1月27日發(fā)表于論文預印本平臺medRxiv上，目前還未經(jīng)同行評審。彭博社報道中稱，在新冠病毒大流行期間，科學家們越來越多地開始在全面的“同行評審”之前，在所謂的預印本上發(fā)表他們的研究，以更快地推進研究、分享他們的成果。

《自然》雜志文章稱，科學家們提出了一種可能性，稱在極少數(shù)情況下，莫諾拉韋的治療可能無法完全消除新冠病毒，且使得一些服用該藥物的人繼續(xù)傳播病毒。此外，研究人員對全球序列的分析表明，2022年，也就是莫諾拉韋被廣泛使用的第一年，可疑病毒譜系的患病率出現(xiàn)大幅上升，而且這類病毒也更有可能出現(xiàn)在莫那匹韋已經(jīng)獲批的國家（例如美國、英國和澳大利亞）。

圖片來源：《自然》雜志

莫諾拉韋由美國制藥巨頭默沙東公司開發(fā)，于2021年底獲得美國和英國的批準上市，并于次年在澳大利亞獲批。2022年12月30日，莫諾拉韋在中國國內獲批上市，價格為1500元/盒。

由默沙東公司資助的一項臨床試驗發(fā)現(xiàn)，在服用莫那匹韋膠囊5天后，減少了新冠重癥病人的住院率和死亡率。另據(jù)公開資料，莫諾拉韋是RNA聚合酶抑制劑，可與新冠病毒的RNA聚合酶結合，在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用。

彭博社報道稱，一些研究人員擔心這種藥物可能會產(chǎn)生更具傳染性或威脅健康的新冠病毒變種。由弗朗西斯克里克研究所（Francis Crick Institute）、倫敦帝國理工學院和其他英國機構的研究人員發(fā)表的該篇文章顯示，從數(shù)十名患者身上采集的病毒樣本中，發(fā)現(xiàn)了與使用默沙東公司莫諾拉韋藥物有關的突變。

報道還稱，其實莫諾拉韋膠囊在2021年晚些時候在美國獲批之前，一些科學家就警告稱，根據(jù)該藥物的工作原理，這種藥物可能會導致基因的突變，最終可能會產(chǎn)生問題。

不過，彭博社同時援引默沙東的發(fā)言人稱，“沒有證據(jù)表明任何抗病毒藥物導致了病毒變體的出現(xiàn)。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，我們不認為莫諾拉韋膠囊可能刺激新的新冠病毒變體。”美國食藥監(jiān)局（FDA）則表示，該機構不對第三方的研究發(fā)表評論，只與新冠病毒制藥商合作評估其產(chǎn)品對病毒變體的活性。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在medRixv刊登了上述文章后，本月初，默沙東就通過美國醫(yī)學雜志《貝克爾醫(yī)院評論》（Becker's Hospital Review）做出回應，稱該研究的證據(jù)只能“間接”將莫諾拉韋與病毒突變聯(lián)系起來，沒有直接證據(jù)證明這些病毒基因序列來自于經(jīng)莫諾拉韋治療的患者。

多名研究員建議停用

該文章的作者之一、來自印第安納州的獨立研究員Ryan Hisner表示，藥物相關突變的風險太大，不建議繼續(xù)使用默沙東公司的藥物。斯坦福大學抗病毒藥物研究員Michael Lin則認為，美國應該探索授權其他國家使用的藥物來控制新冠病毒，比如日本鹽野木公司的恩司特韋（Xocova），并停止使用莫諾拉韋膠囊。

《自然》雜志還引用加拿大溫哥華不列顛哥倫比亞大學的進化生物學家Sarah Otto的觀點稱，（發(fā)布于medRixv的）論文是對莫諾拉韋膠囊的又一次打擊。她指出，另有英國的一項大規(guī)模研究表明，該藥物沒有改善住院率或死亡率。“我希望公共衛(wèi)生相關領導能夠呼吁在全球范圍內停止使用它。”Otto說道。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的說法，一般來說，在有替代藥物的情況下，患者不應服用莫諾拉韋膠囊。