每日經(jīng)濟新聞 2023-01-09 17:40:45
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問我公司已取得了哪些國家的藥品認證?是否有足夠產(chǎn)能,生產(chǎn)出口這些藥品?
亨迪藥業(yè)(301211.SZ)1月9日在投資者互動平臺表示,國內(nèi)注冊認證方面,公司通過了國家新版 GMP 認證,先后通過國內(nèi)注冊申報取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 個藥品的國內(nèi)批準文號。國外注冊認證方面,公司原料藥產(chǎn)品布洛芬、米力農(nóng)、鹽酸格拉司瓊、磷酸氟達拉濱、氟馬西尼等原料藥產(chǎn)品多次通過美國FDA 的現(xiàn)場檢查,布洛芬和托拉塞米通過法國藥監(jiān)局和歐洲藥品質(zhì)量管理局的現(xiàn)場檢查,布洛芬與右旋布洛芬通過韓國藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查。公司原料藥產(chǎn)品布洛芬通過韓國以及日本藥監(jiān)局的藥品注冊評審,取得了相應(yīng)的注冊證,布洛芬、托拉塞米和鹽酸格拉司瓊?cè)〉脷W洲 CEP 證書。
(記者 王瀚黎)
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