亨迪藥業(yè)：公司通過(guò)注冊(cè)申報(bào)取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 個(gè)藥品的國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)我公司已取得了哪些國(guó)家的藥品認(rèn)證？是否有足夠產(chǎn)能，生產(chǎn)出口這些藥品？

亨迪藥業(yè)（301211.SZ）1月9日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，國(guó)內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證方面，公司通過(guò)了國(guó)家新版 GMP 認(rèn)證，先后通過(guò)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 個(gè)藥品的國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證方面，公司原料藥產(chǎn)品布洛芬、米力農(nóng)、鹽酸格拉司瓊、磷酸氟達(dá)拉濱、氟馬西尼等原料藥產(chǎn)品多次通過(guò)美國(guó)FDA 的現(xiàn)場(chǎng)檢查，布洛芬和托拉塞米通過(guò)法國(guó)藥監(jiān)局和歐洲藥品質(zhì)量管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，布洛芬與右旋布洛芬通過(guò)韓國(guó)藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司原料藥產(chǎn)品布洛芬通過(guò)韓國(guó)以及日本藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)評(píng)審，取得了相應(yīng)的注冊(cè)證，布洛芬、托拉塞米和鹽酸格拉司瓊?cè)〉脷W洲 CEP 證書(shū)。

(記者 王瀚黎)

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