2023-01-05 09:07:24
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月5日消息,根據(jù)疫情防控工作需要,為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要,2023年1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達到國際同類產(chǎn)品水平。
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