知名新冠藥Paxlovid遭遇困境

每經(jīng)記者 孫宇婷    每經(jīng)編輯 蘭素英 孫志成    

1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關(guān)于新冠口服“特效藥”Paxlovid的報(bào)道，稱這曾經(jīng)是一款被譽(yù)為改變游戲規(guī)則的藥品，但投資不足以及對(duì)服藥后可能出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)和副作用的擔(dān)憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

當(dāng)抗病毒藥物Paxlovid臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在2021年底出現(xiàn)時(shí)，其產(chǎn)生的驚人療效——可減少約90%的新冠重癥風(fēng)險(xiǎn)——廣受醫(yī)生贊譽(yù)。但1年多后，在很多國(guó)家，新冠依然是導(dǎo)致死亡的主要原因，這種情況不僅出現(xiàn)在藥物短缺的低收入國(guó)家，即便在美國(guó)，每天仍有數(shù)百人死于新冠。

研究人員稱，由于擔(dān)心服用Paxlovid后復(fù)陽(yáng)和副作用，以及大眾對(duì)新冠風(fēng)險(xiǎn)擔(dān)憂情緒的日益減少，使得這款藥物的推廣受到阻礙。分發(fā)藥物相關(guān)資助不足，價(jià)格高昂以及需要在感染后立即服用等原因，也減緩了這款藥物的普及。在英國(guó)，醫(yī)生僅對(duì)0.5%的新感染病例開出了Paxlovid處方藥，而根據(jù)總部位于倫敦的英國(guó)健康分析公司Airfinity的一項(xiàng)報(bào)告，在美國(guó)，上述數(shù)字約為13%。就連醫(yī)生群體都不無感慨地稱，就算是幫助自己的家庭成員取得這款藥物都非常困難。

Paxlovid口服藥是由兩種抗病毒藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成，根據(jù)其制藥商輝瑞此前公布的臨床數(shù)據(jù)，高風(fēng)險(xiǎn)人群在癥狀出現(xiàn)的三天內(nèi)服用，可將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約89%。

美國(guó)監(jiān)管方在2021年12月首次授權(quán)Paxlovid，此后放寬了對(duì)開處方的限制，使其可以更廣泛的使用。不過，衛(wèi)生官員隨后抱怨，這一藥物的使用程度并未達(dá)到他們的預(yù)期：大約1000萬個(gè)Paxlovid療程已經(jīng)在美國(guó)鋪開，但是只使用了670萬個(gè)療程。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產(chǎn)過程。圖片來源：新華社發(fā)（輝瑞公司供圖）

在美國(guó)FDA叫停對(duì)治療新冠的單克隆抗體藥物的批準(zhǔn)后，盡管反對(duì)Paxlovid這款藥物的情緒依然存在，但Paxlovid成為抑制高風(fēng)險(xiǎn)感染個(gè)體死亡的唯一藥物。對(duì)此，加州大學(xué)圣迭戈分校的傳染病和公共衛(wèi)生主任醫(yī)生戴維?史密斯表示，“這是一款改變游戲規(guī)則的藥物，即便在當(dāng)前奧密克戎環(huán)境下也有很好的療效。只是復(fù)陽(yáng)這一點(diǎn)，有些許尷尬。”

“上述未充分使用的情況部分源于大眾所接收到的關(guān)于Paxlovid的錯(cuò)誤信息和誤解，”哥倫比亞大學(xué)傳染病專家丹尼爾?格里芬指出，“比如大眾認(rèn)為新冠風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)遠(yuǎn)不如大流行開始之初，這就降低了他們?nèi)ブ尾』蛘哚t(yī)生及時(shí)開處方藥的可能性。Paxlovid的效用原理是抑制病毒復(fù)制，這種情況最有可能出現(xiàn)在病程早期。這也意味著，該藥必須在癥狀出現(xiàn)的前五天服用，這就導(dǎo)致大眾接受治療的時(shí)間窗口受限。”

不僅如此，關(guān)于服用Paxlovid后復(fù)陽(yáng)的擔(dān)憂始終存在，尤其在美國(guó)總統(tǒng)拜登和前美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼?福奇復(fù)陽(yáng)之后，這種擔(dān)憂情緒達(dá)到了高潮。這對(duì)尋求Paxlovid解藥的人群來說，無異于澆了一盆冷水。

圖片來源：2022年7月31日NBC News報(bào)道網(wǎng)站截圖

但是研究人員發(fā)現(xiàn)，這種復(fù)陽(yáng)的狀況在沒有服藥的人群中更為常見。史密斯就表示，不論是否服用該藥，經(jīng)歷復(fù)陽(yáng)或癥狀反復(fù)都是正?，F(xiàn)象，但它們并不會(huì)同時(shí)出現(xiàn)。他進(jìn)一步稱，即使癥狀反復(fù)，但更趨于很輕微的狀況，遠(yuǎn)比住院或死亡要好得多。

傳染病學(xué)專家史密斯還指出了一些阻礙因素，比如，很多藥物都不能與Paxlovid同時(shí)服用，對(duì)于一些患者，服藥后某些食物可能嘗起來有苦味或金屬味，這兩類味覺體驗(yàn)都強(qiáng)化了這款藥物有毒的感受。此外，整個(gè)治療需要以一天兩次的頻率，連續(xù)五天，服用多片，要堅(jiān)持也并不容易。

類似的擔(dān)憂已經(jīng)導(dǎo)致美國(guó)衛(wèi)生官員稱，他們?cè)诮忉尀槭裁催@種藥物的使用不足時(shí)，顯得猶豫不決。但達(dá)特茅斯學(xué)院的公共衛(wèi)生政策專家安妮?索辛指出，應(yīng)該還有系統(tǒng)性的原因。她表示，Paxlovid有賴于強(qiáng)大的新冠檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施以及進(jìn)入基層保健機(jī)構(gòu)和藥房的機(jī)會(huì)。

在史密斯看來，新冠還沒有消失，所以研發(fā)出其他抗病毒藥物很重要。

而Paxlovid很快就會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手：去年11月，日本批準(zhǔn)了每日僅需服用一次的抗病毒藥物ensitrelvir，這是由北海道大學(xué)與鹽野義聯(lián)合研發(fā)的一種3CL蛋白酶抑制劑。去年7月，中國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療新冠病毒感染的小分子口服藥阿茲夫定，獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。據(jù)中新網(wǎng)最新報(bào)道，今年1月3日，阿茲夫定開始進(jìn)入上海各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（社區(qū)醫(yī)院）。報(bào)道稱，阿茲夫定用于治療新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，阿茲夫定具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效，用藥劑量低更為安全。

圖片來源：復(fù)星醫(yī)藥官網(wǎng)截圖

記者|孫宇婷 編輯|蘭素英 孫志成?杜波

校對(duì)|盧祥勇

封面圖來源：視覺中國(guó)

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