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舒泰神擬定增募資5.8億元用于新冠藥物研發(fā)等 股價昨日有異動

每日經(jīng)濟新聞 2022-12-22 23:34:13

◎今日(12月22日)晚間,舒泰神公告稱,公司擬定增5.8億元用于新冠藥。不過根據(jù)進展,公司II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。

◎12月21日,舒泰神股價大漲17.92%,成交金額高達12.03億元。而從龍虎榜買賣席位看,有四家機構席位主要在賣出,三家買入席位均為游資。

每經(jīng)記者 胥帥    每經(jīng)編輯 楊夏    

今日(12月22日)晚間,舒泰神(SZ300204,股價18.21元,市值86.56億元)公告稱,公司擬定增5.8億元用于新冠藥。不過根據(jù)進展,公司II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。

這意味著新冠藥進入III期的時間要等到后年。但對于喜愛題材的投資者來講,這可能并不是他們考慮的主要因素。需要注意的是,就在12月21日,公司股價還出現(xiàn)異動,大漲17.92%。

最快2024年下半年進入III期

12月22日晚間,舒泰神公告稱,擬定增募資不超過5.8億元,用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目,具體包括STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥等,適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。

根據(jù)公告,舒泰神的項目實際投入資金遠遠超出募集資金,達到7.3億元。其中,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥的總投資為3億元。

圖片來源:定增預案公告截圖

從適應癥看,主要是治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。

根據(jù)舒泰神定增預案的介紹,ARDS的的研究領域不局限于COVID-19,可拓展至更多的肺部感染因素。目前,STSA-1005和STSA-1002單藥的非臨床研究比較充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已開展的單藥I期。

臨床研究顯示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥能夠抑制過度激活的髓性細胞(單核/巨噬細胞、中性粒細胞),且STSA-1005可減少髓性細胞的骨髓動員,STSA-1002對改善患者血栓并發(fā)癥存在益處,具有協(xié)同的潛力,為兩藥聯(lián)合治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎及后續(xù)擬拓展到ARDS的臨床研究提供了理論依據(jù)。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,舒泰神的定增并非錢到就能馬上看到藥物的投產(chǎn)。

根據(jù)進展,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥于2022年8月才取得臨床試驗批準通知書(適應癥:治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎),目前處于臨床I期階段,預計在2023年上半年完成健康受試者臨床I期試驗,之后將向FDA申請和溝通后續(xù)適應癥拓展至ARDS適應癥的具體事宜,II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。

相較臨床I期和II期,III期擬投資金額達到2.52億元,遠遠超出前兩期。

11月已公布首例健康受試者給藥

實際上,在舒泰神披露定增預案之前,公司股價就在21日出現(xiàn)了異動。

12月21日,舒泰神股價大漲17.92%,成交金額高達12.03億元。而從龍虎榜買賣席位看,有四家機構席位主要在賣出,三家買入席位均為游資。

不過,早在11月,舒泰神就已公告TSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)用在國內(nèi)醫(yī)院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。

到了12月21日,公司又公告計劃就COVID-19適應癥向NMPA進行BDB-001注冊申報。

實際上,舒泰神已公告STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)用在國內(nèi)醫(yī)院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。藥物完成首例受試者給藥僅是新藥研發(fā)進展中階段性里程碑,后續(xù)還需要經(jīng)過II期、III期臨床試驗方可申報藥品上市申請,臨床試驗階段是否順利、能否獲得生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。

對于癡迷題材炒作的投資者來講,對后面諸多不確定性似乎并不關注。從11月開始,舒泰神股票就間歇性出現(xiàn)成交量暴增的情況。

盡管舒泰神憑借新冠藥趕上一波題材炒作的東風,但對于經(jīng)營面來講,舒泰神更需要思考業(yè)績下滑的問題。舒泰神于2022年10月28日披露三季報,公司2022年前三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入3.83億元,同比下降10.2%;歸母凈利潤為虧損1.55億元。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-400063092

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