康華生物成立十八周年：人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗奠定龍頭地位 獸用狂苗加速國產(chǎn)替代

每經(jīng)編輯 方奕奕

成立十八年，康華生物從填補(bǔ)人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗空白的新興企業(yè)，成長為狂犬疫苗領(lǐng)域龍頭，并向動保疫苗領(lǐng)域不斷進(jìn)發(fā)。

以康華生物2017年至2021年數(shù)據(jù)計(jì)算，其總收入CAGR達(dá)到49%，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗收入CAGR為51.3%。在全球加強(qiáng)對免疫接種的重視程度、疫苗接種需求持續(xù)增長、新型疫苗迭代升級、重磅疫苗陸續(xù)上市的背景下，浙商證券團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，得益于良好豐富的臨床積累數(shù)據(jù)，2025年康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗占批簽發(fā)量人份的比例將達(dá)到20%。

產(chǎn)能爬坡后，未來康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗產(chǎn)能有望達(dá)到1100萬支/年，奠定未來銷售放量的基礎(chǔ)。

在動保領(lǐng)域，康華生物旗下產(chǎn)品“希利斯”寵物狂犬病滅活疫苗已投放市場。華安證券研報(bào)預(yù)計(jì)，結(jié)合寵物行業(yè)的發(fā)展速度、國產(chǎn)寵物疫苗對進(jìn)口產(chǎn)品的深化替代等因素，估算到2025年公司寵物疫苗產(chǎn)品銷售額將達(dá)到近4億元。

建立“金標(biāo)準(zhǔn)” 人二倍體細(xì)胞狂苗持續(xù)放量

2004年，作為國內(nèi)首家生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的企業(yè)，康華生物的成立填補(bǔ)了該細(xì)分領(lǐng)域的空白。

作為狂犬疫苗中的金標(biāo)準(zhǔn)，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗因其安全有效、無潛在致腫瘤性，是狂犬疫苗中的高端產(chǎn)品?？等A生物自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗打破了國內(nèi)狂犬疫苗一直采用動物細(xì)胞制備的技術(shù)局限，是國內(nèi)率先突破技術(shù)壁壘的人二倍體細(xì)胞狂苗生產(chǎn)企業(yè)。

填補(bǔ)市場空白帶來的是業(yè)績的迅速增長。2017-2021年間，康華生物營收從2.62億元增至 12.92億元，扣非歸母凈利潤從0.74億元增至5.55億元，營收和扣非歸母凈利潤的CAGR分別高達(dá)49.04%和65.78%。憑借產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)勢和營銷網(wǎng)絡(luò)的持續(xù)建設(shè)，覆蓋的疾控中心數(shù)量從2017年的629家增長到2021年的1956家，彰顯了康華生物的競爭優(yōu)勢。

2021年，隨著康華生物病毒性疫苗二車間的投產(chǎn)，人二倍體狂犬疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)量479.50萬支，同比增長29.47%，帶動康華生物凈利潤同比翻番。今年前三季度，康華生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入10.55億元，同比上升35.23%；單三季度康華生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.95 億元，同比增長73.29%；毛利率93.66%，較上年同期增長1.3pct，經(jīng)營數(shù)據(jù)持續(xù)向好。

浙商證券團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，康華生物人二倍體狂犬疫苗臨床數(shù)據(jù)積累較多，安全性及有效性有助于使公司保持相對較高的市占率，在該假設(shè)下，預(yù)計(jì)公司收入及利潤水平有望保持持續(xù)增長。2022年至2024年，公司總收入CAGR有望達(dá)到41.4%，主要來自估計(jì)2025年人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗占批簽發(fā)量人份的比例將達(dá)到20%，占市場總銷售額的約48%。

不同于其他細(xì)胞基質(zhì)的人用狂犬病疫苗，人二倍體狂苗因培養(yǎng)工藝等原因產(chǎn)能擴(kuò)張較慢。在消費(fèi)升級背景下，人二倍體狂苗對其他細(xì)胞基質(zhì)狂苗替代趨勢顯現(xiàn)，但產(chǎn)能爬坡相對較慢放緩了這一過程。

隨著產(chǎn)能的逐步釋放，人二倍體狂苗批簽發(fā)量有望進(jìn)一步增長。康華生物募投項(xiàng)目“康華生物疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目”引入多款全自動先進(jìn)裝備，在關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)高度自動化。該項(xiàng)目目前處于建設(shè)安裝階段，投產(chǎn)后將新增凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）年產(chǎn)能600萬劑。未來康華生物人二倍體狂苗的產(chǎn)能有望達(dá)到1100萬支/年，奠定其未來人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗銷售放量的基礎(chǔ)。

而在全球加強(qiáng)對免疫接種的重視程度、疫苗接種需求持續(xù)增長、新型疫苗迭代升級、重磅疫苗陸續(xù)上市的背景下，全球疫苗市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大，其中二類疫苗增長尤其凸顯。在該背景下，作為狂犬疫苗金標(biāo)準(zhǔn)的人二倍體狂犬疫苗滲透率也有望持續(xù)提升。

成立18年來，康華生物由填補(bǔ)人二倍體狂苗空白成長為狂犬疫苗領(lǐng)域龍頭，承擔(dān)了市場教育、標(biāo)準(zhǔn)建立、銷售推廣等多方面的工作，為后續(xù)新產(chǎn)品的上市推廣奠定了基礎(chǔ)。

國產(chǎn)寵物疫苗加速國產(chǎn)替代 動保領(lǐng)域打造新“龍頭”

除保持人二倍體狂苗的龍頭地位之外，康華生物積極拓展新的增長路徑，積極進(jìn)軍動保領(lǐng)域。在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動下，2021年我國寵物市場規(guī)模已達(dá)3942億元，同比增長33.5%。我國寵物疫苗市場滲透率不足3%，行業(yè)處于初期水平。近年來，我國不斷加強(qiáng)狂犬病防控工作，積極提升犬只免疫密度，推進(jìn)消除犬傳人的狂犬病。獸用狂犬疫苗需要每年接種，達(dá)到70%~80%接種率每年需要超過7000萬頭份狂犬病疫苗，隨著寵物數(shù)量的快速增長，獸用狂犬疫苗存在持續(xù)增長空間。

康華生物旗下產(chǎn)品“希利斯”寵物狂犬病滅活疫苗已投放市場，今年將圍繞聚焦拓展銷售渠道、樹立品牌形象和開展產(chǎn)品推廣等方面重點(diǎn)開展相關(guān)工作。

華安證券研報(bào)預(yù)計(jì)，結(jié)合寵物行業(yè)的發(fā)展速度、國產(chǎn)寵物疫苗對進(jìn)口產(chǎn)品的深化替代等因素，估算到2025年公司寵物疫苗產(chǎn)品銷售額將達(dá)到近4億元。

自主研發(fā)與合作研發(fā)雙引擘推動長遠(yuǎn)發(fā)展

從多元化擴(kuò)張的創(chuàng)新，再到掀起技術(shù)創(chuàng)業(yè)的新浪潮，中國企業(yè)正迎來創(chuàng)新的最好時(shí)代。作為肩負(fù)健康事業(yè)重?fù)?dān)的綜合性疫苗企業(yè)，康華生物不僅為狂犬病的防治做出突出貢獻(xiàn)，同時(shí)遵循“產(chǎn)品升級換代”“填補(bǔ)國內(nèi)空白”的研發(fā)戰(zhàn)略，以市場為導(dǎo)向，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新與新工藝創(chuàng)新，打造企業(yè)持續(xù)增長的新引擎，實(shí)現(xiàn)致力于以創(chuàng)新為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)，讓人類生活更美好的使命。

康華生物高度重視產(chǎn)品、技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新工作，通過實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)流程、隊(duì)伍建設(shè)、創(chuàng)新激勵(lì)、全過程知識產(chǎn)權(quán)管理和項(xiàng)目過程控制，建立了完善的研發(fā)體系。康華生物在成都醫(yī)學(xué)城新建了高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地，用于新型疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)，據(jù)悉，該基地建筑面積約13.8萬平方米，其中研發(fā)中心已建成并投入試運(yùn)營，該研發(fā)中心配備了技術(shù)先進(jìn)、精度較高的研發(fā)專用設(shè)備和儀器，將全面升級康華生物研發(fā)實(shí)力?？等A生物已布局mRNA疫苗平臺、重組蛋白VLP疫苗平臺、重組腺病毒疫苗平臺、多糖蛋白結(jié)合疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、滅活疫苗平臺、新型疫苗佐劑平臺等多個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺，正積極推進(jìn)9個(gè)在研項(xiàng)目的研發(fā)，其中，康華生物在研的六價(jià)諾如病毒疫苗含六種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆?？乖悄壳霸谘袃r(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗。

康華生物在大力構(gòu)建與強(qiáng)化自主研發(fā)能力的同時(shí)，積極推動外部合作，與眾多高校、研究所以及研發(fā)能力突出的優(yōu)秀企業(yè)建立了合作關(guān)系?？等A生物部分在研產(chǎn)品與中國科學(xué)院、香港大學(xué)、四川大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、藥明生物等有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力或體系化開發(fā)能力的機(jī)構(gòu)、企業(yè)合作，助推產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程。

康華生物重視在創(chuàng)新疫苗和技術(shù)平臺的投入，2022年前三季度研發(fā)投入1.28億元，同比增長179%。對創(chuàng)新研發(fā)的重視與持續(xù)加大的投入為康華生物長遠(yuǎn)、持續(xù)發(fā)展提供了不竭動力。

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