藥品網(wǎng)售新規(guī)12月1日起施行：建立處方藥網(wǎng)售新規(guī)則，醫(yī)藥電商、零售企業(yè)同起跑

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

12月1日起，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式施行。前一日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單（第一版）》，也自12月1日起施行。藥品零售行業(yè)迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

雖然目前OTC（非處方藥）藥品仍為O2O市場(chǎng)的主要組成部分，但在國(guó)家推進(jìn)處方外流、網(wǎng)售處方藥、雙通道政策的背景下，自2020年底以來(lái)，處方藥占比持續(xù)上升。截至2022年9月，處方藥占整體醫(yī)藥電商O(píng)2O市場(chǎng)的比例達(dá)34%。

那么，針對(duì)新規(guī)明確處方藥網(wǎng)售規(guī)則，業(yè)內(nèi)人士如何看待？在頭部醫(yī)藥電商領(lǐng)先、線下零售藥房開(kāi)拓互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的當(dāng)下，《辦法》可能會(huì)引發(fā)哪些市場(chǎng)變化？

“處方”一詞出現(xiàn)31次，處方過(guò)審前不得展示藥品說(shuō)明書(shū)

整體來(lái)看，《辦法》共6章42條，除總則和附則外，通過(guò)“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理”“平臺(tái)管理”“監(jiān)督檢查”“法律責(zé)任”四章明確了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)的責(zé)任。

其中，對(duì)處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理是一大亮點(diǎn)。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，“處方”二字在《辦法》中共出現(xiàn)31次，除了“平臺(tái)管理”章節(jié)中提及第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買(mǎi)等管理制度，對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的處方審核等行為進(jìn)行管理外，其余28次均出現(xiàn)在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理”章節(jié)。

在藥物展示上，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每個(gè)藥品展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。處方藥銷(xiāo)售前，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

在處方藥展示方面，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)。

對(duì)于電子處方，《辦法》提到，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開(kāi)展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。

第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。

此外，銷(xiāo)售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

處方藥網(wǎng)售占比持續(xù)提升，《辦法》有望進(jìn)一步改善合規(guī)性

近兩年來(lái)，醫(yī)藥電商O(píng)2O（線上到線下）市場(chǎng)發(fā)展迅猛，無(wú)論是購(gòu)藥群體、銷(xiāo)售規(guī)模，還是藥物結(jié)構(gòu)都有很大變化。

阿里健康研究院聯(lián)合中康科技于今年9月發(fā)布的《2022線上用藥趨勢(shì)白皮書(shū)》顯示，阿里健康大藥房的線上購(gòu)藥人群中，女性占到六成，中青年消費(fèi)者居多，而Z世代和50歲以上人群以近七成增長(zhǎng)率領(lǐng)跑其他人群，成為線上購(gòu)藥“新生力量”。

其中，Z世代健康問(wèn)題以皮膚、睡眠、用眼等輕癥為主，他們很多情況下會(huì)選擇線上問(wèn)診和線上購(gòu)藥，95%的Z世代在線上購(gòu)藥前愛(ài)讀其他用戶的評(píng)論；而83%的50歲以上人群“有多元的藥品需求，希望一站式滿足”。

新用戶涌入也帶動(dòng)了藥物網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售規(guī)模的增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥電商O(píng)2O市場(chǎng)分析（9月數(shù)據(jù)），2021年以來(lái)，中康CMH統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)的101城市總體（O2O市場(chǎng)）占線下市場(chǎng)比例已從年初2%提高至5%，2022年9月同比增速較8月有所下降，總體仍保持高增長(zhǎng)趨勢(shì)。

從藥物結(jié)構(gòu)看，中康CMH統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥電商O(píng)2O市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，OTC藥品仍為O2O市場(chǎng)的主要組成部分，2022年三季度合計(jì)占比約47%；在國(guó)家推進(jìn)處方外流、網(wǎng)售處方藥、雙通道政策的背景下，自2020年底以來(lái)，處方藥占O2O藥品零售市場(chǎng)占比持續(xù)上升。截至2022年9月，處方藥市場(chǎng)占整體醫(yī)藥電商O(píng)2O市場(chǎng)比例達(dá)34%。

處方藥網(wǎng)售向上增長(zhǎng)的同時(shí)也滋生了許多亂象。12月1日下午，CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者書(shū)面采訪時(shí)表示，網(wǎng)絡(luò)處方藥零售方面較為常見(jiàn)的不合規(guī)現(xiàn)象主要集中在先藥后方、處方審核不嚴(yán)和一方多用。

王文華認(rèn)為，此次新規(guī)對(duì)于網(wǎng)售處方藥有了更為細(xì)致、明確的規(guī)定，預(yù)期將進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)處方藥銷(xiāo)售方面的合規(guī)性。新規(guī)僅對(duì)于市場(chǎng)中過(guò)往銷(xiāo)售處方藥不合規(guī)的企業(yè)予以規(guī)范，督促整體行業(yè)規(guī)范化處方藥銷(xiāo)售行為，本身仍是在配合國(guó)家逐步放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)零售的趨勢(shì)。

頭部線下藥房具有處方藥網(wǎng)售優(yōu)勢(shì)，未來(lái)或是核心競(jìng)爭(zhēng)群體

從2018年征求意見(jiàn)稿算起，《辦法》已醞釀多年，業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)對(duì)其影響早有預(yù)期，并就藥品質(zhì)量管理問(wèn)題采取了相關(guān)舉措。

12月1日，阿里健康（HK00241，股價(jià)6.61港元，市值893.68億港元）方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，長(zhǎng)期以來(lái)，阿里健康對(duì)平臺(tái)商家的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力有嚴(yán)格的準(zhǔn)入資質(zhì)，在行業(yè)中率先搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行智能監(jiān)測(cè)分析與提醒。不僅如此，還與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展合作，數(shù)千名醫(yī)生在線為患者復(fù)診開(kāi)方，3000名以上的藥師提供審方和相關(guān)藥事服務(wù)。

但與幾年前不同的是，目前市場(chǎng)上除了阿里健康等醫(yī)藥電商，益豐藥房（SH603939，股價(jià)67.02元，市值483.69億）、一心堂（SZ002727，股價(jià)36元，市值214.59億元）、大參林（SH603233，股價(jià)43.7元，市值414.76億元）等傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也開(kāi)始擴(kuò)展互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊，是《辦法》施行的影響對(duì)象。

王文華表示，就處方藥銷(xiāo)售而言，頭部線下零售藥房企業(yè)通常具有超過(guò)十年的門(mén)店藥師處方審核經(jīng)驗(yàn)，在符合監(jiān)管規(guī)定與保障購(gòu)藥流程合規(guī)性方面有著相較電商企業(yè)更為充足的管理經(jīng)驗(yàn)，在開(kāi)拓互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的過(guò)程中亦可受益于已有人員團(tuán)隊(duì)與現(xiàn)有管理模式，快速適應(yīng)藥物銷(xiāo)售相關(guān)的監(jiān)管要求。

就未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)而言，全國(guó)頭部線下零售藥房企業(yè)近幾年均在快速布局B2C和O2O電商業(yè)務(wù)，并實(shí)現(xiàn)了高速業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)將成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥零售領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)群體之一。但短期內(nèi)可能仍難以打破以阿里、京東等互聯(lián)網(wǎng)巨頭占據(jù)大部分市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)格局。

未來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將是多維度的，如企業(yè)認(rèn)知度帶來(lái)的流量與獲客能力，企業(yè)在慢病藥、腫瘤藥等處方藥銷(xiāo)售方面的合規(guī)性與產(chǎn)品SKU（最小存貨單位）廣度，線上+線下布局帶來(lái)的地區(qū)配送可及性與時(shí)效性，以及涵蓋線上問(wèn)診、健康管理、慢病隨訪等相關(guān)服務(wù)形成的閉環(huán)商業(yè)模式等。

從監(jiān)管層面來(lái)看，《辦法》并非完美，還需要在實(shí)踐中逐漸細(xì)化。12月1日，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，具備競(jìng)爭(zhēng)能力的頭部企業(yè)普遍希望在有法可依的市場(chǎng)上（參與）競(jìng)爭(zhēng)，但就目前的《辦法》內(nèi)容看，其中還有很多條目不是特別清晰和明確，可能會(huì)導(dǎo)致全國(guó)不同地方監(jiān)管的尺度不同。隨著《辦法》實(shí)施推進(jìn)，未來(lái)或需要再進(jìn)一步說(shuō)明。

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