貝達(dá)藥業(yè)：貝福替尼（D0316）二線適應(yīng)癥注冊(cè)工作正在推進(jìn)中

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)貴公司D0316是否第三次發(fā)補(bǔ)資料？和CDE 溝通的情況能否給出較清晰的答復(fù)？一線數(shù)據(jù)已經(jīng)成熟的情況下，預(yù)計(jì)何時(shí)遞交材料NDA?

貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）11月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，貝福替尼（D0316）二線適應(yīng)癥注冊(cè)工作正在推進(jìn)中；其一線適應(yīng)癥Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，并已取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。公司會(huì)加緊準(zhǔn)備，積極與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）保持溝通，并盡早提交相關(guān)研究資料。有關(guān)申報(bào)的重大進(jìn)展情況，公司會(huì)及時(shí)公告披露。

(記者 王瀚黎)

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