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麗珠集團(tuán):目前,公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已經(jīng)通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-29 15:44:07

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘好,貴公司有奧密克戎毒株的疫苗嗎?什么是第二代疫苗,與第一代疫苗相比有哪些進(jìn)步,目前進(jìn)展到哪一步了?謝謝

麗珠集團(tuán)(000513.SZ)11月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,麗康V-01疫苗具有如下特性:(1)麗康V-01在結(jié)構(gòu)和機(jī)制上做到了安全性和免疫原性的優(yōu)化。不同于其他重組蛋白疫苗僅含新冠病毒RBD二聚體,麗康V-01基于全球創(chuàng)新專利技術(shù),采用IFNɑ-Pan-RBD-Fc分子設(shè)計(jì),在RBD二聚體基礎(chǔ)上,融合了生物佐劑干擾素、Pan表位、Fc等免疫活性成分,可快速激活并產(chǎn)生持久的免疫應(yīng)答,序貫加免可產(chǎn)生高滴度的中和抗體。采用傳統(tǒng)鋁佐劑,突破了專利壟斷的進(jìn)口強(qiáng)佐劑的依賴,且更安全。(2)麗康V-01已獲得對(duì)奧密克戎的臨床保護(hù)力數(shù)據(jù),與國際一流的mRNA疫苗加強(qiáng)針的保護(hù)效力相當(dāng),而安全性顯著更優(yōu),特別是對(duì)老年人群及有基礎(chǔ)疾病等高危人群明顯獲益,更適合當(dāng)前的疫情形勢(shì)需求。(3)麗康V-01穩(wěn)定性強(qiáng),儲(chǔ)存運(yùn)輸便捷。麗康V-01可在2-8℃冷鏈運(yùn)輸及長(zhǎng)期儲(chǔ)存,而mRNA疫苗則需要超低溫儲(chǔ)存;麗康V-01生產(chǎn)不需要P3車間,常規(guī)的GMP車間即可滿足要求,具有生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸上的優(yōu)勢(shì)。(4)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈自主可控優(yōu)勢(shì)。目前,公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已經(jīng)通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查,具備生產(chǎn)條件,取得疫苗生產(chǎn)許可證書。原液產(chǎn)能達(dá)到35億劑,制劑產(chǎn)能達(dá)到15億劑,能實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。

(記者 蔡鼎)

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