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科興制藥：計(jì)劃近期向FDA提交SHEN26膠囊臨床申請(qǐng)

2022-11-21 09:01:20

記者從科興制藥處獲悉，公司SHEN26膠囊計(jì)劃近期向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交臨床申請(qǐng)，已于11月20日提交溝通會(huì)議申請(qǐng)。公司目前正全力推進(jìn)SHEN26項(xiàng)目臨床研究、FDA的IND申報(bào)工作。SHEN26膠囊在Ⅰ期試驗(yàn)臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性。此外，SHEN26項(xiàng)目Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的相關(guān)準(zhǔn)備工作已完成，包括多個(gè)臨床中心的選擇，臨床方案制定等。（證券時(shí)報(bào)）

責(zé)編 尹華祿

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