全國首次中藥飲片聯(lián)采方案發(fā)布：更注重體系與標準，首批試點21個品種

11月18日，經(jīng)向社會公開征求意見后，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室正式發(fā)布了《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》（以下簡稱《聯(lián)采文件》），以“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”為思路的聯(lián)采方案最終確定，行業(yè)備受關(guān)注的全國首次中藥飲片聯(lián)采全面開啟。

據(jù)悉，此次企業(yè)申報工作將采用線上方式進行，入圍結(jié)果、中選結(jié)果將通過聯(lián)盟指定的山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心（www.bqex.com)進行發(fā)布。

全國首次中藥飲片聯(lián)采文件發(fā)布

作為我國醫(yī)保支付方式改革的又一重要落地舉措，此次中藥飲片聯(lián)采堅持帶量采購，探索構(gòu)建集約化、標準化和數(shù)字化交易體系，以促進中藥材和中藥飲片的全過程追溯體系建立為核心，聚焦“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”，為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的中醫(yī)藥服務(wù)，力求推動中藥材和中藥飲片向“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”健康發(fā)展。

聯(lián)采首批試點21個品種，年約定采購量超5000噸

面對長期以來中藥飲片質(zhì)量差異大、價格波動高、供應(yīng)不穩(wěn)定、生產(chǎn)流通市場不規(guī)范等行業(yè)痛點，在國家藥品集中帶量采購常態(tài)化政策背景下，開展中藥飲片聯(lián)采成為行業(yè)破題的關(guān)鍵。

2022年初，在國家醫(yī)保局的支持指導(dǎo)下，由山東等十多個省份牽頭組建的省際中藥（材）采購聯(lián)盟加入三明采購聯(lián)盟，合并成立三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”），開展中藥（材）的跨區(qū)域常態(tài)化聯(lián)采工作。國家醫(yī)保局鼓勵各省份參與聯(lián)盟的聯(lián)采工作，許多省份也主動加入，從各省份需求出發(fā)，共同開展了本次聯(lián)采工作。

2022年3月，聯(lián)盟發(fā)布了中藥飲片報量的通知；10月底，《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》公開征求意見。隨著此次正式聯(lián)采方案的發(fā)布，這場由聯(lián)盟組織、山東省牽頭開展的中藥飲片聯(lián)采，再次邁出實質(zhì)性的步伐。

《聯(lián)采文件》指出，聯(lián)盟采購辦公室牽頭開展中藥飲片聯(lián)合采購工作；山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆等地區(qū)以省份或以部分市為單位，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店參加；聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購量由參加本次聯(lián)合采購的醫(yī)藥機構(gòu)報送的預(yù)采購需求量80%累計確定。

首次中藥飲片聯(lián)采21個品種、42個品規(guī)的首年約定采購量

相比征求意見稿，此次正式發(fā)布的《聯(lián)采文件》最受關(guān)注的，就是明確了聯(lián)采21個品種42個品規(guī)的首年約定采購量。僅黃芪一個品種的首年約定采購量就超過800噸，21個品種首年約定采購量總計超5000噸。

據(jù)了解，征求意見稿發(fā)布之后，引起了行業(yè)內(nèi)外和社會各界廣泛關(guān)注，積極建言獻策。聯(lián)采辦公室和聯(lián)采專家組對收集到的意見進行了認真的梳理討論，將切實可行的優(yōu)化意見全部納入正式發(fā)布文件。

《聯(lián)采文件》完善和補充的內(nèi)容包括：根據(jù)約定采購量的分配原則，醫(yī)藥機構(gòu)填報的約定采購量由征求意見稿的60%分配給中選藥品、剩余40%納入待分配量，二者比例調(diào)整為50%、50%；對聯(lián)采中藥飲片的符合性查驗，進一步強化對于染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等不良行為的檢測機制；在驗收環(huán)節(jié)，方案進一步明確了各方責(zé)任，并新增中選藥品檢測指標出現(xiàn)爭議時的解決辦法；允許中選企業(yè)提供臨床其他常用包裝規(guī)格，價格按照中選藥品價格差比計算；對擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購量的補位供應(yīng)措施進行了優(yōu)化，等等。

根據(jù)聯(lián)盟采購辦公室的公告，為便于相關(guān)企業(yè)開展申報工作，聯(lián)盟擬于2022年11月20日（星期日）下午14:00-17:00，以線上形式召開企業(yè)培訓(xùn)會（第一期），后續(xù)還將結(jié)合企業(yè)需求開展針對性培訓(xùn)，企業(yè)可關(guān)注山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心官網(wǎng)和微信服務(wù)號留意相關(guān)通知。

更加注重多元平衡，強化體系與標準建設(shè)

分析《聯(lián)采文件》可看出，中藥飲片的聯(lián)采更多地結(jié)合了行業(yè)特性，也更多地參照市場化交易機制，提出了“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思路，不以降價為主要目的，更注重體系與標準建設(shè)，受到行業(yè)各參與方的一致歡迎。

在聯(lián)采方案的評分標準中，著重強調(diào)了保質(zhì)和保量，包括品種供應(yīng)能力、種植（養(yǎng)殖）基地、追溯體系、聯(lián)盟采購需求、聯(lián)盟醫(yī)藥機構(gòu)覆蓋、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力，以及供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標，而價格評分項占15分，是總分120分的八分之一。

綜合評審指標評分項

同時，入圍的企業(yè)要提交產(chǎn)品樣品，并由專家組進行質(zhì)量等級的符合性檢查，不符合要求的取消入圍資格，符合的也要留樣保存，供后續(xù)查驗。

為維護交易各方合法權(quán)益，山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心在聯(lián)盟采購辦公室指導(dǎo)下制定《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規(guī)范》和配套服務(wù)體系。該體系由質(zhì)量標準、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲三個體系及質(zhì)量保險、檢驗檢測、誠信評價三項配套措施構(gòu)成，依托數(shù)字化平臺構(gòu)建可靠的質(zhì)量保障體系，為中藥飲片聯(lián)合采購集約化、標準化和數(shù)字化交易體系的建設(shè)探明了路徑。

以質(zhì)量追溯體系為例，服務(wù)規(guī)范要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)上，建立信息化追溯體系并有效運行，從而形成上游延伸到原料供應(yīng)商和藥材生產(chǎn)基地，下游延伸到流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)全過程可追溯。

“交易中心在前期中藥材7S追溯體系的基礎(chǔ)上，全力打造GAP、GMP、GSP‘3G一碼’的從種植到飲片加工生產(chǎn)以及銷售全鏈條追溯系統(tǒng)，與本次聯(lián)采工作同步進行，可以在評審結(jié)果公布前完成。屆時將真正解決中藥材和中藥飲片，質(zhì)量不穩(wěn)定、過程難追溯的難題。”山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心負責(zé)人孫京猛表示。

飲片聯(lián)采成為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展重要路徑

2019年10月，《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出，大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并提出加強中藥材質(zhì)量控制，促進中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升，健全中藥飲片標準體系，改善市場競爭環(huán)境，促進中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，促進產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整等要求。

全國首次中藥飲片聯(lián)采正是貫徹指導(dǎo)意見、為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的中醫(yī)藥服務(wù)的一次重要實踐，隨著后續(xù)聯(lián)采品種和地區(qū)范圍的快速擴面，將成為踐行醫(yī)保支付方式改革和中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要路徑。

通過協(xié)同推進中藥飲片質(zhì)量、價格、供應(yīng)的管理創(chuàng)新,中藥飲片聯(lián)采對完善中藥材標準和質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)和流通市場，引導(dǎo)企業(yè)更加注重標準執(zhí)行和質(zhì)量管理，推進醫(yī)療機構(gòu)開展掛網(wǎng)采購、陽光采購，提高醫(yī)療機構(gòu)采購質(zhì)量水平和滿足群眾就醫(yī)需求，都具有重要推動作用。

以此為契機，中藥飲片聯(lián)采也將促進中藥飲片要素資源在更大范圍內(nèi)暢通流動，助力建設(shè)中醫(yī)藥高效規(guī)范、公平競爭、充分開放的全國統(tǒng)一大市場，提升行業(yè)集中度和治理水平，助力中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承發(fā)展。

（文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）