新冠口服藥為何剛上架就下架？病毒學專家：無法預防新冠，囤藥無意義！公司也有最新回應

每經(jīng)記者 林姿辰  陳浩    每經(jīng)編輯 段煉 魏官紅    

來也匆匆、去也匆匆的新冠口服藥零售事件引發(fā)關注近1天后，等來了公司的公開回應。

今日（11月19日）晚間，真實生物官方微信號“真實生物科技”發(fā)布消息稱，阿茲夫定線上零售是海王星辰藥店的個例行為。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗HIV-1適應癥藥品。公司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥物進行下架。

值得注意的是，該事件引發(fā)了業(yè)內(nèi)關于新冠口服藥治療效果及零售可行性的討論。兩位業(yè)內(nèi)人士認為，現(xiàn)行規(guī)定下，新冠口服藥物的零售行不通；病毒學專家常榮山教授接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠藥物均無法預防新冠，且阿茲夫定目前為附條件批準，新冠普通型患者需在醫(yī)師指導下用藥，個人囤藥沒有意義。

零售通道短暫開放、銷售量有限

業(yè)內(nèi)人士：流程不通

截至發(fā)稿，“星辰藥急送”小程序已經(jīng)下架阿茲夫定片，但相關討論仍在繼續(xù)。

今年7月，真實生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局附條件批準，可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較于輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid（納入醫(yī)保價格為2300元/盒），阿茲夫定片價格具有較大優(yōu)勢，但一直未有零售消息傳出。

因此，當“星辰藥急送”顯示有阿茲夫定在售，很多業(yè)內(nèi)人士的第一反應是感到驚訝，有的認為在現(xiàn)行防疫政策下，新冠患者大多是在醫(yī)院確診，并在醫(yī)師建議下選擇治療方案，新冠口服藥物在零售渠道銷售的流程不通；有的則對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，根據(jù)相關規(guī)定，現(xiàn)在不準賣（指零售新冠口服藥）。

圖片來源：小程序截圖

不過，在零售通道短暫開放的時間內(nèi)，真正購買到阿茲夫定的用戶可能很有限。這一方面是因為阿茲夫定屬于處方藥，需要填寫處方信息后方可下單。19日早間，記者登錄“星辰藥急送”搜索“阿茲夫定”，頁面提示該藥物屬于處方藥，對于定位于北京朝陽區(qū)的地址，系統(tǒng)提示“庫存不足，請切換地址或聯(lián)系客服”；當記者將地址更改為北京市豐臺區(qū)，系統(tǒng)彈出相同的提示，無法下單。

另一方面，此次阿茲夫定零售僅在線上開放。19日上午，記者走訪北京市豐臺區(qū)某海王星辰線下藥店，并未發(fā)現(xiàn)在售的阿茲夫定片。詢問店員后，對方表示未聽說進貨消息，“新冠的藥物，那肯定沒有”。當記者告知“星辰急藥送”有在售藥物信息后，店員表示“那應該是總部藥物”，或由深圳市發(fā)貨。

記者聯(lián)系上海王集團旗下上市公司高管，詢問阿茲夫定的藥物零售渠道和面向地區(qū)，其表示海王星辰?jīng)]有貨，同時向記者分享了真實生物相關人士稱“將即刻做下架處理”的新聞報道?！疤幏剿庨_始應該會有所限制的，現(xiàn)在如果是確診病例，不可能去藥店買藥治療，肯定被封控治療了?！逼浔硎尽?/span>

圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

病毒學專家：無法預防新冠

個人囤藥無意義

19日中午，常榮山接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪，從阿茲夫定作為新冠口服藥的治療效果出發(fā)，認為其進入網(wǎng)絡零售平臺并不恰當。

常榮山表示，阿茲夫定是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制，其作用機制與默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開發(fā)的莫努匹韋相同，但與輝瑞的Paxlovid不同，而后者靶向的3CL蛋白酶才是業(yè)內(nèi)認可度更高的新冠藥物開發(fā)靶點。

目前，阿茲夫定僅披露了其治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗的數(shù)據(jù)，并未與Paxlovid做頭對頭試驗，難以對具有不同機制的兩種藥物做療效的比較，但從Paxlovid與莫努匹韋的治療效果比較看，后者的效果只能達到前者的40%左右，從側(cè)面說明了阿茲夫定的具體使用效果仍有待觀察。

圖片來源：“真實生物科技”微信公眾號截圖

此外，阿茲夫定獲得附條件批準的第一個適應癥是治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。常榮山表示，艾滋病病毒的致病率/死亡率遠高于新冠病毒，在各類藥物審評審批中，監(jiān)管部門對于艾滋病藥物的安全要求相對較低，因此阿茲夫定轉(zhuǎn)為新冠口服藥物后，其用藥安全性有待進一步觀察。

“（對于零售），我認為現(xiàn)在還不成熟?！背s山認為，除了新冠疫苗能預防新冠病毒感染，目前所有新冠口服藥物都不具備預防作用，且或多或少有一定的副作用，這些藥物都需要在醫(yī)生指導下使用；個人在家里使用，甚至健康人群提前購買“囤藥”都是不可取的。

另外，感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服藥物，即便是目前業(yè)內(nèi)公認治療效果較好的Pixlovid，在臨床上也是“不得已而用之的下策”。在實踐中，各類新冠口服藥物還是主要為高齡老人或其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群備用。

如何讓患者盡快吃上藥

是一個很大的挑戰(zhàn)

11月19日下午，香港大學生物醫(yī)學學院教授金冬雁在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，我國歷史上很少把抗病毒藥物用作非處方藥，阿茲夫定由醫(yī)生開具處方，再通過醫(yī)院給患者開藥會比較好；此外，抗病毒藥物大量使用以后會出現(xiàn)抗藥性，按需使用是比較理想的情況。

金冬雁提到，阿茲夫定最先獲批的是艾滋病適應癥，同樣也不能作為非處方藥進行售賣；并且，阿茲夫定獲批新冠適應癥屬于附條件批準，其披露出來的相關數(shù)據(jù)還比較少，藥物的有效性和副作用還不是特別清楚?！鞍⑵澐蚨ㄓ卸啻笮Чx瑞和默沙東的口服藥相比效果如何，目前沒有看到很清楚的證據(jù)。但阿茲夫定原來獲批了艾滋病適應癥，所以安全性還是有一定保障的?！?/span>

金冬雁表示，新冠口服藥要跟病毒搶時間，要是用藥太晚的話，藥物的治療效果就會遞減，因此如何讓患者盡快吃上藥是一個很大的挑戰(zhàn)?！霸诿绹x瑞的Paxlovid也是處方藥，但可以由部分持有執(zhí)照的藥劑師向患者直接開具；在中國香港地區(qū)，患者新冠抗原檢測呈陽性后，醫(yī)生會馬上給患者開藥，也都是免費用藥?！苯鸲惴Q。

“其實防治新冠最好的辦法還是打疫苗。新加坡的經(jīng)驗是，要是居民不打疫苗，后面如果感染新冠也會開藥，但是需要自費，打過疫苗的才能免費用藥?！苯鸲惚硎?，實際上打完新冠疫苗后，口服藥的效果非常有限，口服藥主要是給沒打疫苗的老人使用。

金冬雁認為，現(xiàn)在絕大部分新冠病例都是輕癥和無癥狀，而輕癥和無癥狀患者是不需要吃口服藥的，個人囤藥完全沒有必要，也不能夠由家庭去囤積。他也提到，關鍵是國家要適量地儲備有效的口服藥，“中國這么大，要給多少人吃，要儲備多少藥，這些需要相關部門提前準備預案。同時，決策部門也需要關注阿茲夫定和其他新冠口服藥有效性的比較。”

記者|林姿辰??陳浩

編輯|段煉?魏官紅?杜恒峰

校對|王月龍

封面圖片：攝圖網(wǎng)_501162494（圖文無關）

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