新天地藥業(yè)A股成功上市 原研藥專利集中到期或?qū)樾袠I(yè)帶來巨大機遇

作為全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸(簡稱D酸)生產(chǎn)企業(yè)，新天地藥業(yè)在資本市場邁出里程碑的一步。11月16日，新天地藥業(yè)（SZ301277）在創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市，開啟新一輪高質(zhì)量發(fā)展的新征程。上市當(dāng)日，開盤價50元/股，較發(fā)行價上漲了85.19%。

上市儀式上，深交所黨委委員、副總經(jīng)理彭明先生，許昌市委書記史根治先生，華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司投資銀行部執(zhí)行總經(jīng)理盧旭東先生，河南新天地藥業(yè)股份有限公司董事長謝建中先生及公司高管等多方代表一道出席儀式，共同見證歷史性時刻。

此番在A股成功上市，意味著步入發(fā)展快車道的新天地藥業(yè)將插上資本翅膀，獲得更大的發(fā)展空間。據(jù)悉，公司未來將以緊缺型、處于產(chǎn)品導(dǎo)入期和快速放量期的原料藥品種作為發(fā)展目標，依托自身在手性藥物制備技術(shù)、綠色制備工藝等方面的優(yōu)勢，積極拓展下游市場，以成為具有特色的原料藥生產(chǎn)基地為目標，致力于研發(fā)和生產(chǎn)更多原料藥品種，為“健康中國”建設(shè)貢獻力量。

積極拓展下游原料藥市場

左旋對羥基苯甘氨酸，是常見消炎藥阿莫西林、頭孢哌酮、頭孢羥氨芐及頭孢丙烯原料藥的重要中間體，也是新天地藥業(yè)的主要產(chǎn)品之一。作為一家主要從事手性醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的藥企，新天地藥業(yè)2005年成立于許昌長葛，主要產(chǎn)品為D酸系列產(chǎn)品和對甲苯磺酸，為全球第二大D酸生產(chǎn)企業(yè)和國內(nèi)主要的對甲苯磺酸生產(chǎn)企業(yè)。

醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，各類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的市場規(guī)模及發(fā)展趨勢主要取決于下游相應(yīng)的合成藥物的發(fā)展狀況，新天地藥業(yè)亦是如此，公司所生產(chǎn)的D酸系列產(chǎn)品醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模及發(fā)展趨勢主要取決于下游阿莫西林藥物的發(fā)展情況。

新天地藥業(yè)的下游客戶包括內(nèi)蒙古聯(lián)邦、珠海聯(lián)邦、國藥威奇達、華北制藥、常盛制藥等大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)。新天地藥業(yè)的招股書里表明，憑借自身的技術(shù)實力以及優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，公司與多家大型知名醫(yī)藥企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，覆蓋下游阿莫西林原料藥核心生產(chǎn)商，對下游客戶的全面覆蓋為公司醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)穩(wěn)定發(fā)展提供了有力保障。

得益于下游企業(yè)持續(xù)增長的需求，近年來新天地藥業(yè)的營業(yè)收入呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢。2019年～2021年，新天地藥業(yè)分別實現(xiàn)營業(yè)收入4.07億元、4.33億元和5.14億元，對應(yīng)凈利潤分別為1.09億元、1.18億元和1.15億元，營業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。今年第一季度，新天地藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1.6億元，同比增長39.43%；實現(xiàn)凈利潤為3405.38萬元，同比增長10.11%。

新天地藥業(yè)在招股書中表示，公司多年來專注于左旋對羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品與對甲苯磺酸產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。報告期內(nèi)，公司左旋對羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入超過80%，目前在積極拓展下游原料藥市場，未來產(chǎn)品品類單一的競爭劣勢將得到改善。

行業(yè)機遇：原研藥專利集中到期

經(jīng)過多年的發(fā)展，目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過程當(dāng)中所需的化工原料和前置中間體基本能夠?qū)崿F(xiàn)自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際分工的進一步細化，我國已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系，并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的《2020中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍皮書》，我國原料藥出口多年穩(wěn)居世界第一，2020年原料藥出口357.0億美元，同比增長6.0%。

新天地藥業(yè)表示，預(yù)計未來隨著專利到期的原研藥品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種數(shù)量迅速上升，原料藥市場規(guī)模逐年上升，進而相應(yīng)的醫(yī)藥中間體的需求將大大提高。

根據(jù)Markets and Markets的預(yù)測，全球原料藥市場規(guī)模2019年至2024年將以6.1%的復(fù)合增長率增長。另據(jù)Mordor Intelligence的預(yù)測，全球醫(yī)藥中間體市場2020年至2026年將以5.3%的年復(fù)合增長率增長。

隨著醫(yī)藥行業(yè)整體的擴張，全球原料藥市場規(guī)模亦逐年上升，特別是近年來專利到期的原研藥品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種數(shù)量迅速上升，相應(yīng)的原料藥的需求也大大提高。

根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計，2022年將迎來原研藥專利到期的高峰，預(yù)計將有年銷售額合計400億美元的藥物在當(dāng)年專利到期。2020年至2024年，專利到期的藥品年銷售額合計預(yù)計高達1590億美元，仿制藥的品種與數(shù)量也將迅速上升，為原料藥市場帶來巨大的市場機遇。

發(fā)力原料藥項目超募約3.16億元

招股說明書顯示，醫(yī)藥中間體在產(chǎn)業(yè)鏈中位于原料藥和制劑的上游，是藥品制備過程中的關(guān)鍵原料，其質(zhì)量對原料藥的影響較大，制藥企業(yè)往往參照原料藥的要求對醫(yī)藥中間體制定嚴格的產(chǎn)品標準。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等類別。

新天地藥業(yè)長期專注于左旋對羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品和對甲苯磺酸產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，經(jīng)過十多年來生產(chǎn)經(jīng)驗積累和技術(shù)創(chuàng)新，公司在兩類產(chǎn)品上，具有工藝精湛、質(zhì)量優(yōu)良、成本控制能力突出的優(yōu)勢。

截至本招股意向書簽署日，新天地藥業(yè)公司已建有原料藥中試和規(guī)?；a(chǎn)車間，在研18個原料藥品種中已有4個品種提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心備案登記，“鹽酸利多卡因原料藥”及“鹽酸萘甲唑啉原料藥”已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評，完成備案登記。

為了在原料藥領(lǐng)域進一步深耕，新天地藥業(yè)將原料藥建設(shè)項目納入本次首發(fā)上市募投的重要方向。根據(jù)規(guī)劃，本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費用后，新天地藥業(yè)擬募集資金5.85億元，用于年產(chǎn)120噸原料藥建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、補充流動資金，對應(yīng)的擬使用募集資金額2.64億元、1.21億元及2億元。

其中，120萬噸原料藥建設(shè)項目將用來生產(chǎn)鹽酸莫西沙星、維格列汀、奧美拉唑、奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂，總項目建設(shè)期擬定為24個月。根據(jù)測算，本項目財務(wù)內(nèi)部收益率為32.66%(稅后)，投資回收期為5.28年(稅后，含建設(shè)期)。本項目全部建成投產(chǎn)后，預(yù)計可為公司實現(xiàn)年銷售收入39,330萬元，項目經(jīng)濟效益較好。

最新公告顯示，按本次發(fā)行價格27元/股計算，發(fā)行人預(yù)計募集資金總額為90,072萬元，超出前述募集資金需求約31576.85萬元?？鄢l(fā)行費用8,515.42萬元（不含增值稅，含印花稅）后，預(yù)計募集資金凈額約為81,556.58萬元。文/陳玙婠