每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-14 16:48:39
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司單抗什么時(shí)候可以上市?去年6月報(bào)產(chǎn)到如今沒有獲批,是不是出現(xiàn)了什么問題?
安科生物(300009.SZ)11月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司注射用曲妥珠單抗于2021年8月申報(bào)上市并獲受理,2022年3月獲得補(bǔ)充資料通知書并及時(shí)按照要求開展補(bǔ)充研究,已于2022年6月遞交補(bǔ)充研究資料至CDE,目前正在藥品審評(píng)中心正常開展審評(píng)審批。
(記者 王可然)
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