三葉草生物今日盤(pán)中一度漲超90% 曾預(yù)計(jì)新冠候選疫苗將在四季度完成注冊(cè)申請(qǐng)

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

早前宣布停掉多個(gè)非新冠研發(fā)項(xiàng)目，全力押注新冠候選疫苗的三葉草生物-B（HK02197，股價(jià)3.51港元，市值40.83億港元）似乎終于等來(lái)了“勝利”的希望。

10月初，三葉草生物宣布公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作預(yù)計(jì)在今年第四季度完成。11月8日，三葉草生物股價(jià)直線拉升，漲幅一度超過(guò)90%。

圖片來(lái)源：Wind截圖

第四季度完成新冠候選疫苗注冊(cè)申請(qǐng)

11月8日午后，三葉草生物升幅持續(xù)擴(kuò)大，短線不斷沖高，期間一度觸發(fā)市調(diào)機(jī)制。截至收盤(pán)時(shí)漲46.86%，報(bào)價(jià)港元3.51港元/股。近20個(gè)交易日，三葉草生物漲97.19%。

該股因股價(jià)波動(dòng)于13時(shí)57分58秒觸發(fā)市調(diào)機(jī)制而進(jìn)入冷靜期，并于14時(shí)02分58秒結(jié)束。股票價(jià)格上限為3.96元股票價(jià)格下限為2.64元。

消息面上，三葉草生物在10月初公布，公司首要的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊(cè)申請(qǐng)的工作取得重大進(jìn)展，預(yù)計(jì)在2022年第四季度完成。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就上述工作是否有最新進(jìn)展聯(lián)系了三葉草生物方面，并將相關(guān)問(wèn)題發(fā)送至企業(yè)郵箱，但截至發(fā)稿時(shí)未能獲得回復(fù)。

在中國(guó)上市方面，三葉草生物表示正在進(jìn)行SCB-2019的附條件生物制劑許可的滾動(dòng)申請(qǐng)遞交，相關(guān)的關(guān)鍵溝通和流程工作已于近期完成或正在進(jìn)行中。此外，公司方面還稱(chēng)，新冠疫苗推廣在完成國(guó)家采購(gòu)之后，在潛在自費(fèi)市場(chǎng)環(huán)境下將迎來(lái)一個(gè)有吸引力的年度加強(qiáng)針市場(chǎng)，類(lèi)似于季節(jié)性流感疫苗接種市場(chǎng)。

三葉草生物稱(chēng)，新的數(shù)據(jù)顯示，SCB-2019作為異源加強(qiáng)針相較于滅活疫苗表現(xiàn)更優(yōu)，針對(duì)全球主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強(qiáng)勁的中和作用，并將新冠感染在家庭接觸者中的傳播率降低了84%。

除SCB-2019外，三葉草生物還有一款開(kāi)發(fā)中的SCB-2020S（基于貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗）。公司方面表示，SCB-2020S是潛在的下一代廣譜新冠候選疫苗。SCB-2020S安全性和免疫原性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年第四季度公布。2020S是一個(gè)潛在的額外選擇，用于后續(xù)加強(qiáng)針的推廣，可與SCB-2019互為補(bǔ)充。三葉草生物還正在開(kāi)發(fā)一種多價(jià)的新冠疫苗。

此前“砍”非新冠項(xiàng)目押注新冠疫苗

三葉草生物為了開(kāi)發(fā)新冠候選疫苗，暫時(shí)“斷掉”了其他選擇。

今年6月，公司發(fā)布公告，減少對(duì)非新冠相關(guān)的中期/后期項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投入，暫停了對(duì)三個(gè)項(xiàng)目的繼續(xù)投入。其中，暫停投入的SCB-313（TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品）為三葉草生物的腫瘤管線在研項(xiàng)目，適應(yīng)癥包括惡性腹水（MA）、惡性胸水（MPE）和腹膜癌（PC），三個(gè)適應(yīng)癥均處于臨床I期階段。SCB-808（依那西普預(yù)充式注射器制劑）和SCB-420（阿柏西普）的適應(yīng)癥分別為強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和濕性年齡相關(guān)性黃斑病變（wAMD）。截至公司披露2021年年報(bào)時(shí)，二者分別處于臨床III期和臨床前研究階段。

同時(shí)，公司還對(duì)非關(guān)鍵崗位進(jìn)行了削減，主要是綜合、行政職能和非核心研發(fā)角色。

實(shí)際上，三葉草生物暫時(shí)不缺錢(qián)，截至今年6月30日，公司擁有約3.36億美元（約合22.56億元人民幣）的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物，此外，公司與招商銀行簽訂的3億美元信貸協(xié)議也已到位，公司目前沒(méi)有立即使用該信貸的計(jì)劃。但面對(duì)尚未過(guò)去的醫(yī)藥融資“寒冬”，三葉草生物仍試圖做到最節(jié)省。

近期，有新冠加強(qiáng)針概念的個(gè)股漲幅不小。11月1日，康希諾（SH688185，股價(jià)245.05元，市值606億元）公布繼上海開(kāi)啟吸入用新冠疫苗接種后，江蘇省十三個(gè)城市也已開(kāi)展吸入用新冠疫苗的部署工作。11月2日A股早盤(pán)，康希諾觸及漲停，7個(gè)交易日股價(jià)累計(jì)漲超96%，接近翻倍。

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