國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂多潘立酮制劑說明書的公告

每經(jīng)AI快訊，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局日前決定對(duì)多潘立酮制劑（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來酸多潘立酮片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。其中，多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)密切監(jiān)測不良反應(yīng)。多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含：本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。（央視新聞）