眼科“黑科技”打破國(guó)際壟斷：首款國(guó)產(chǎn)多焦人工晶狀體獲批，一次治好白內(nèi)障和老花眼

每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體上市已經(jīng)35年了，目前仍被譽(yù)為眼科器械的黑科技，核心專(zhuān)利技術(shù)被美國(guó)強(qiáng)生、愛(ài)爾康和德國(guó)蔡司等寡頭壟斷。不過(guò)這一現(xiàn)象將得到改觀。

10月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（SH688050，股價(jià)223.08元，總市值234.6億元，以下簡(jiǎn)稱(chēng)愛(ài)博醫(yī)療）的創(chuàng)新產(chǎn)品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊(cè)（國(guó)械注準(zhǔn)20223161440）。

此前單焦人工晶體基本解決了白內(nèi)障患者“看得見(jiàn)”的問(wèn)題，是目前常用的人工晶體，但由于其只有一個(gè)焦點(diǎn)，即只能讓患者看清楚一個(gè)點(diǎn)，其余需要佩戴近視鏡或老花鏡，因此仍然給患者帶來(lái)諸多不便。而多焦點(diǎn)人工晶體的區(qū)別在于其具有2個(gè)或3個(gè)焦點(diǎn)，能夠兼顧看遠(yuǎn)、看近，讓患者術(shù)后擺脫老花鏡，一次手術(shù)就能解決白內(nèi)障和老花眼兩種疾病。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，首款國(guó)產(chǎn)多焦點(diǎn)人工晶體的創(chuàng)新點(diǎn)在于其光學(xué)部采用衍射分光和非球面相結(jié)合的設(shè)計(jì)，衍射技術(shù)是實(shí)現(xiàn)多焦點(diǎn)的核心，屬于國(guó)際領(lǐng)先國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，這是國(guó)內(nèi)企業(yè)首次進(jìn)入高端人工晶體領(lǐng)域，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的部分創(chuàng)新醫(yī)療器械  表格來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

多項(xiàng)突破：看遠(yuǎn)+看近+連續(xù)視程

本次愛(ài)博醫(yī)療獲批的非球面衍射型多焦人工晶狀體，可提供遠(yuǎn)、近兩個(gè)焦點(diǎn)，一定程度上彌補(bǔ)了單焦點(diǎn)人工晶狀體視力不佳的不足。其創(chuàng)新點(diǎn)在于其光學(xué)部采用衍射分光和非球面相結(jié)合的設(shè)計(jì)，衍射技術(shù)是實(shí)現(xiàn)多焦點(diǎn)的核心，在國(guó)內(nèi)屬于首創(chuàng)。

相關(guān)材料顯示，該產(chǎn)品為國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的第182個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，愛(ài)博醫(yī)療共有2個(gè)產(chǎn)品在列，第一個(gè)是人工晶狀體（國(guó)械注準(zhǔn)20163221747），第二個(gè)即為本品。

北京市健宮醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師王良海接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》微信采訪時(shí)表示，目前常用的實(shí)現(xiàn)人工晶體多個(gè)焦點(diǎn)的主要光學(xué)設(shè)計(jì)包括衍射和折射，其中衍射光柵的設(shè)計(jì)最常用，不同的衍射環(huán)設(shè)計(jì)帶來(lái)相對(duì)不同功能的人工晶體，這一技術(shù)一直被國(guó)外壟斷。

距離全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體上市已經(jīng)有35年的時(shí)間，目前仍被譽(yù)為眼科器械的黑科技，核心專(zhuān)利技術(shù)被美國(guó)強(qiáng)生、愛(ài)爾康和德國(guó)蔡司等寡頭壟斷。在愛(ài)博本款產(chǎn)品獲批前，國(guó)產(chǎn)多焦點(diǎn)人工晶體仍處在“0”的局面。

“目前，國(guó)內(nèi)在此領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零的突破，是一個(gè)很大的進(jìn)步。同時(shí)，在此基礎(chǔ)上，還引入了非球面設(shè)計(jì)，達(dá)到增加景深的作用，可以說(shuō)在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行創(chuàng)新，是不斷進(jìn)取的結(jié)果。”王良海強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)愛(ài)博醫(yī)療此次獲批的產(chǎn)品，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系了該企業(yè)的銷(xiāo)售人員，對(duì)方表示，本次獲批的產(chǎn)品是普諾明全視。王良海也對(duì)記者表示，此次愛(ài)博醫(yī)療獲批的產(chǎn)品就是“普諾明全視連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體”。

今年9月愛(ài)博醫(yī)療官方微信的一篇文章也可以間接印證這一點(diǎn)——普諾明全視連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體，已在國(guó)內(nèi)完成了III期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于全視的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，愛(ài)博諾德技術(shù)總監(jiān)王曌博士表示，從光學(xué)設(shè)計(jì)角度，其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)為通過(guò)多焦點(diǎn)衍射環(huán)+擴(kuò)景深非球面設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)、近焦點(diǎn)和焦點(diǎn)延伸，讓患者獲得足夠近且連續(xù)的全程視力。

在光學(xué)性能和臨床試驗(yàn)結(jié)果方面，David J Apple實(shí)驗(yàn)室對(duì)普諾明全視的視覺(jué)質(zhì)量進(jìn)行了全面評(píng)估，研究結(jié)果發(fā)布在BMC Ophthalmol雜志上。

研究認(rèn)為：普諾明全視在0.0D~3.0D離焦范圍有良好的視覺(jué)質(zhì)量；普諾明全視近焦點(diǎn)比對(duì)照產(chǎn)品（現(xiàn)有多焦EDOF）更近；通過(guò)光線(xiàn)追跡和MTF數(shù)據(jù)可以看出，與一般多焦點(diǎn)EDOF依靠人眼景深（1.5D）實(shí)現(xiàn)視程連續(xù)不同，普諾明全視具有景深延續(xù)和多焦點(diǎn)的表現(xiàn)，是多焦點(diǎn)EDOF的升級(jí)版。

解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心眼科醫(yī)學(xué)部李朝輝是《中國(guó)人工晶狀體分類(lèi)專(zhuān)家共識(shí)(2021年)》（下稱(chēng)《共識(shí)》）意見(jiàn)的專(zhuān)家組成員，也是全視的臨床試驗(yàn)主要研究者之一，他在2021中歐云峰會(huì)上匯報(bào)了普諾明全視臨床研究12個(gè)月隨訪的結(jié)果：患者在獲得優(yōu)異中遠(yuǎn)距離視力的同時(shí)，在+3D-+4D仍然具有0.5以上的小數(shù)點(diǎn)視力，近距離能力非常優(yōu)秀。

李朝輝指出，普諾明全視帶來(lái)的連續(xù)視程不降低像面陰暗度，彌補(bǔ)眩光等不良視覺(jué)現(xiàn)象，臨床研究也顯示相比于對(duì)照組，全視的眩光現(xiàn)象更為少見(jiàn)。

北京市和平里醫(yī)院眼科主任醫(yī)師伊瓊接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話(huà)采訪時(shí)表示，以往國(guó)產(chǎn)的晶體主要用于復(fù)明手術(shù)，常用的幾個(gè)品牌都是單焦點(diǎn)人工晶體，愛(ài)博醫(yī)療在質(zhì)量上更好、更優(yōu)一些，本次該公司在多焦點(diǎn)人工晶體領(lǐng)域產(chǎn)品獲批，確實(shí)是實(shí)現(xiàn)了多焦點(diǎn)晶體國(guó)產(chǎn)品牌0的突破。

伊瓊進(jìn)一步指出，普諾明的人工晶體有個(gè)高次非球面的技術(shù)，這是一個(gè)新的概念，也是他們獨(dú)創(chuàng)的，并且擁有專(zhuān)利。以往在多焦人工晶體領(lǐng)域，常用的都是蔡司、強(qiáng)生等外國(guó)品牌。

“多焦點(diǎn)人工晶體有兩個(gè)焦點(diǎn)和三個(gè)焦點(diǎn)的，所指的是點(diǎn)視力，即它在這個(gè)焦點(diǎn)上清楚，可能在這個(gè)點(diǎn)以外的視力就不那么清楚了。但是全視的連續(xù)視程技術(shù)，又叫EDOF，它在一段視距內(nèi)都是清楚的，所以這是它的優(yōu)勢(shì)。”

除了清晰的連續(xù)視程，伊瓊認(rèn)為全視其他的優(yōu)勢(shì)在于遠(yuǎn)視力更好以及眩光和光暈要少一些，“一般多焦晶體是有分光的，這樣一來(lái)，它的遠(yuǎn)視力是下降的，就沒(méi)有單焦點(diǎn)的遠(yuǎn)視力好。但因?yàn)樗O(shè)計(jì)原理上的不一樣，所以對(duì)遠(yuǎn)視力的損失比較小，因此這款晶體的遠(yuǎn)視力會(huì)更好一些。”

據(jù)《共識(shí)》指出，景深延長(zhǎng) (extended depth of focus, EDOF) 是一種新型人工晶狀體技術(shù)，又稱(chēng)連續(xù)視程人工晶狀體。采用小階梯衍射等方式，將入射光線(xiàn)聚焦在一個(gè)擴(kuò)展的縱向平面上，從而達(dá)到擴(kuò)展景深或延長(zhǎng)焦深的效果，使物像清晰范圍擴(kuò)大。

連續(xù)視程人工晶狀體適用于有恢復(fù)遠(yuǎn)中距離視力和相對(duì)較好近視力需求的患者。EDOF人工 晶狀體的焦線(xiàn)設(shè)計(jì)對(duì)人工晶狀體植入術(shù)后的偏心和傾斜具有良好的耐受性，但眩光仍為影響患者術(shù)后滿(mǎn)意度的重要因素之一。

關(guān)于全視的連續(xù)視程多焦點(diǎn)人工晶狀體，京煤集團(tuán)總醫(yī)院眼科主任暢立斌接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話(huà)采訪時(shí)表示，傳統(tǒng)的人工晶體是單焦點(diǎn)的，“雖然能讓病人看到，但無(wú)法滿(mǎn)足病人的全部需求。”

他進(jìn)一步解釋道，在生活和工作中，單焦點(diǎn)人工晶體的患者得備好幾副眼鏡應(yīng)對(duì)看遠(yuǎn)看近的不同場(chǎng)景。此前國(guó)產(chǎn)晶體包括愛(ài)博、宇宙等品牌，都是單焦點(diǎn)晶體，沒(méi)有辦法滿(mǎn)足大家更進(jìn)一步的需求。

“國(guó)外的多焦點(diǎn)人工晶體，比如愛(ài)爾康、強(qiáng)生、蔡司等在這方面做得很好。這次愛(ài)博醫(yī)療獲批的產(chǎn)品，在功能上比較類(lèi)似于強(qiáng)生的新無(wú)極，新無(wú)極也是連續(xù)視程，采用的是無(wú)極變焦技術(shù)。”

據(jù)公開(kāi)資料，新無(wú)極由雅培醫(yī)療光學(xué)于2014年上市，2016年，雅培醫(yī)療光學(xué)被強(qiáng)生收購(gòu)。新無(wú)極在裸眼看中遠(yuǎn)距離這方面非常優(yōu)秀，但是看近清晰度稍低。

暢立斌表示，連續(xù)視程的人工晶體好處在于它是一個(gè)焦段，并沒(méi)有分出幾個(gè)定焦的點(diǎn)，所以它是連續(xù)的，“說(shuō)得更易于理解、通俗，就是類(lèi)似于自行車(chē)的無(wú)級(jí)變速，連續(xù)視程讓焦點(diǎn)的切換變得更順暢、絲滑。”

在暢立斌看來(lái)，此前的國(guó)外品牌主要是基于國(guó)外人體的特點(diǎn)來(lái)設(shè)計(jì)的。“他們的臂長(zhǎng)很長(zhǎng)，像強(qiáng)生這些產(chǎn)品它的近點(diǎn)對(duì)我們來(lái)說(shuō)就比較遠(yuǎn)，所以我們看近處就不太方便，即使看近處，我們的患者仍需要拉得比較遠(yuǎn)。愛(ài)博的好處是它把近點(diǎn)移得近了一點(diǎn)，這樣的話(huà)，患者裝這樣一個(gè)晶體，就能解決整個(gè)視程的需要。”

暢立斌進(jìn)一步指出，連續(xù)視程其實(shí)看近處有點(diǎn)弱，看中遠(yuǎn)這方面可能比三焦點(diǎn)還要好，但是沒(méi)有三焦點(diǎn)那么廣，所以這次愛(ài)博應(yīng)該是在連續(xù)視程的基礎(chǔ)上做了改進(jìn)，把近點(diǎn)給移得更近了。“從它設(shè)計(jì)的原理上來(lái)講，如果能夠?qū)崿F(xiàn)它所說(shuō)的這些功能，還真挺厲害的，相當(dāng)于從近到遠(yuǎn)連續(xù)的一個(gè)視程都能看到，而不是像之前是分光的。”

暢立斌表示，此前不管是雙焦還是三焦都是要分光的，就是把光分到各個(gè)點(diǎn)上。但是連續(xù)視程它就是連續(xù)的，光的使用率是更高的，視覺(jué)質(zhì)量會(huì)更好。

“愛(ài)博的這款產(chǎn)品肯定是比雙焦點(diǎn)要好，對(duì)標(biāo)的應(yīng)該就是強(qiáng)生的新無(wú)極，換句話(huà)說(shuō)，普諾明全視是強(qiáng)生新無(wú)極更適合國(guó)內(nèi)的版本。”暢立斌表示，在價(jià)格方面，以北京為例，雙焦點(diǎn)人工晶體在4000多元，連續(xù)視程在11000多元，三焦點(diǎn)人工晶體在22000多元。

2021年廣東省人工晶狀體集采結(jié)果表明，單焦晶狀體因價(jià)格較低因此在市場(chǎng)上占比更大 制圖 鄒利

至于愛(ài)博醫(yī)療這款產(chǎn)品的目標(biāo)群體，暢立斌認(rèn)為，這個(gè)肯定是分階段進(jìn)行的，剛開(kāi)始時(shí)主要消費(fèi)群體是中等收入以上的高凈值人群，因?yàn)樗麄儗?duì)視覺(jué)質(zhì)量的要求更高，這方面有更高的需求，再加上他們也具有支付能力。

引領(lǐng)國(guó)內(nèi)全面進(jìn)入屈光性白內(nèi)障手術(shù)時(shí)代

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)人工晶體市場(chǎng)都被國(guó)外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。華金證券的研報(bào)指出，國(guó)內(nèi)人工晶體約80%的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù)。

國(guó)泰君安證券的研報(bào)指出，人工晶狀體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局集中，中國(guó)市場(chǎng)由外資主導(dǎo)。全球人工晶狀體市場(chǎng)由四大眼科醫(yī)療器械公司主導(dǎo)。根據(jù)愛(ài)爾康公司報(bào)告及估算，2017年，愛(ài)爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司共占全球市場(chǎng)份額的63%。

隨著國(guó)產(chǎn)人工晶體的技術(shù)進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)品牌市占率（銷(xiāo)售片數(shù)）從2017年的16%~18%提升到2018年的19%~20%。

2018年，國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模約為370萬(wàn)片，其中國(guó)產(chǎn)品牌約占70萬(wàn)~75萬(wàn)片，進(jìn)口品牌約占295萬(wàn)~300萬(wàn)片，海外跨國(guó)企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)大多數(shù)的市場(chǎng)份額。

由此看來(lái)，國(guó)產(chǎn)在低端市場(chǎng)占有率較高，中高端市場(chǎng)替代空間廣闊。

人工晶狀體的性能取決于材料、光學(xué)設(shè)計(jì)及人性化設(shè)計(jì)，目前正在從“看得見(jiàn)”到“看得清”、“看得舒服”發(fā)展，Toric、多焦點(diǎn)、景深擴(kuò)展及可調(diào)節(jié)人工晶狀體成為各廠家發(fā)展的方向。

在技術(shù)方面，愛(ài)博醫(yī)療一直以來(lái)都是“技術(shù)優(yōu)勢(shì)”的形象示人。在此前的一次機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)，愛(ài)博醫(yī)療董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理解江冰表示，公司的人工晶狀體在材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、光學(xué)設(shè)計(jì)等方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)與國(guó)際基本實(shí)現(xiàn)同步，局部領(lǐng)先。

解江冰指出，愛(ài)博醫(yī)療的人工晶體在海外受認(rèn)可程度較高，得益于公司普諾明人工晶體的性能優(yōu)勢(shì)。即使在2020年受疫情影響、國(guó)際交流幾乎中斷的情形下，公司海外出口銷(xiāo)售仍然實(shí)現(xiàn)了43%的增長(zhǎng)。

華金證券的研報(bào)以愛(ài)博醫(yī)療為例，認(rèn)為其人工晶體產(chǎn)品對(duì)比進(jìn)口競(jìng)品，在技術(shù)參數(shù)、性能上已很接近，但價(jià)格普遍遠(yuǎn)低于進(jìn)口品牌競(jìng)品，其中銷(xiāo)售量最大的愛(ài)博A2-UV 產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外差價(jià)可達(dá)70%，公司產(chǎn)品的高質(zhì)量和低價(jià)格在集中采購(gòu)和進(jìn)口替代中有很大優(yōu)勢(shì)。

在暢立斌看來(lái)，愛(ài)博這次實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)零的突破，對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要有兩個(gè)意義：

一是鼓勵(lì)了國(guó)產(chǎn)企業(yè)。因?yàn)槿斯ぞw的制作工藝非常復(fù)雜精密，這次產(chǎn)品獲批提振了大家的信心。

二是對(duì)其他國(guó)產(chǎn)企業(yè)也是一種挑戰(zhàn)。“如果這款產(chǎn)品大家市場(chǎng)覺(jué)得好的話(huà)，市占率可能會(huì)變得非常高，其他品牌想要進(jìn)入的話(huà)，競(jìng)爭(zhēng)一定很激烈。”

王良海認(rèn)為，就眼科的人工晶體而言，從一片式硬晶體到可折疊，從球面到非球面，再到散光矯正型人工晶體，技術(shù)在不斷提高，然而一直處于單焦點(diǎn)人工晶體時(shí)代。

“而現(xiàn)在愛(ài)博這次獲批的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多焦點(diǎn)人工晶體領(lǐng)域的空白，可以說(shuō)在國(guó)內(nèi)眼科人工晶體的改革創(chuàng)新方面具有劃時(shí)代意義，是一個(gè)里程碑式的創(chuàng)舉，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)全面進(jìn)入屈光性白內(nèi)障手術(shù)時(shí)代。”

他進(jìn)一步指出，全球第一款多焦點(diǎn)人工晶體由強(qiáng)生公司生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)臨床上使用了多年，給國(guó)內(nèi)的白內(nèi)障患者提供了很大的視覺(jué)改善。高端醫(yī)療產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化具有很重要的意義，這是對(duì)技術(shù)創(chuàng)新不斷追求的必然結(jié)果。從技術(shù)跟隨，到技術(shù)創(chuàng)新，再到技術(shù)引領(lǐng)，是一個(gè)不斷提高，不斷完善的過(guò)程，只有不斷銳意進(jìn)取，才更有能力為廣大群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保障。

眼科醫(yī)生為患者做白內(nèi)障手術(shù) 新華社記者 張玉薇 攝

人工晶體未來(lái)趨勢(shì)：從硬到軟，由單焦變多焦

人工晶狀體是治療白內(nèi)障必不可少的醫(yī)療光學(xué)器件，在摘除渾濁晶狀體的白內(nèi)障手術(shù)后，如果不植入人工晶狀體，將會(huì)產(chǎn)生更加嚴(yán)重的屈光不正，這將嚴(yán)重影響病人的生活。

作為植入性器件，人工晶狀體是永久固定在眼睛內(nèi)部的，不會(huì)掉落也無(wú)需清潔，患者幾乎不會(huì)有任何感覺(jué)。更重要的是，人工晶狀體不像其他植入性物質(zhì)那樣被組織排斥，植入晶狀體的部位無(wú)排斥性組織，因此可使其可以長(zhǎng)久存在。

根據(jù)《共識(shí)》，基于人工晶狀體材質(zhì)，可以分為硬性和軟性?xún)煞N。

前文已提到，世界上第一枚人工晶狀體手術(shù)植入的為硬性晶體，存在著對(duì)眼睛創(chuàng)傷大、手術(shù)并發(fā)癥多等缺點(diǎn)，隨者白內(nèi)障超聲乳化儀的發(fā)明，小切口手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展，醫(yī)生可以?xún)H僅使用1.5~3.2mm切口清除白內(nèi)障，但安放人工晶狀體時(shí)還需要擴(kuò)大切口才能植入。

為了適應(yīng)手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步，人工晶狀體的材料逐步改進(jìn)，出現(xiàn)了可折疊的軟性人工晶狀體。

可折疊人工晶狀體是軟性晶體，制作材料主要為硅膠、親水性丙烯酸酯（水凝膠）和疏水性丙烯酸酯。一個(gè)光學(xué)部直徑6.0mm的人工晶狀體，可以對(duì)折甚至卷曲起來(lái)；使用植入器等，通過(guò)1.5-3.2mm切口植入眼內(nèi)后，折疊的人工晶狀體會(huì)自動(dòng)展開(kāi)，支撐在指定的位置，代替天然晶狀體執(zhí)行屈光功能。手術(shù)安全簡(jiǎn)單，無(wú)需麻醉，傷口不需要縫合。

如今，白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合可折疊人工晶狀體植入手術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)發(fā)展為成熟和普及的技術(shù)。

大連愛(ài)爾眼科醫(yī)院邵彥教授在中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十一屆全國(guó)白內(nèi)障及屈光手術(shù)學(xué)術(shù)會(huì)議上表示，自1949年第一枚人工晶體誕生至今，人工晶體經(jīng)歷了長(zhǎng)足發(fā)展，多焦點(diǎn)人工晶體和連續(xù)視程人工晶體的問(wèn)世推動(dòng)了多焦時(shí)代的發(fā)展。

那么，什么是多焦點(diǎn)人工晶狀體，有什么作用？

天然人工晶狀體具有自然調(diào)節(jié)功能，通過(guò)睫狀肌的收縮或松弛改變屈光度，使看遠(yuǎn)或看近時(shí)眼球聚光的焦點(diǎn)都能準(zhǔn)確地落在視網(wǎng)膜上，實(shí)現(xiàn)視物清晰。

第一代的單焦人工晶體（1958年），能基本解決白內(nèi)障患者“看得見(jiàn)”的問(wèn)題，是目前常用的人工晶體。但由于其只有一個(gè)焦點(diǎn)，即只能讓患者看清楚一個(gè)點(diǎn)，比如看遠(yuǎn)處或近處清晰，其余需要佩戴近視鏡或老花鏡，給患者的生活和工作帶來(lái)不便。

據(jù)Hayashi K、Hayashil H等人發(fā)表在《American Journal of Ophthalmology》的研究，傳統(tǒng)白內(nèi)障摘除手術(shù)中植入的單焦點(diǎn)人工晶狀體本身沒(méi)有調(diào)節(jié)力，導(dǎo)致眼部調(diào)節(jié)能力喪失，只能將一個(gè)區(qū)域成像在視網(wǎng)膜上。

單焦點(diǎn)人工晶狀體初步解決了術(shù)后遠(yuǎn)距離視力問(wèn)題，但看書(shū)看報(bào)紙等視近時(shí)需佩戴眼鏡。

那么多焦點(diǎn)人工晶狀體能否解決這一問(wèn)題？根據(jù)李霞、譚少健等人發(fā)表在《中國(guó)實(shí)用眼科雜志》上的論文指出，多焦點(diǎn)人工晶狀體的出現(xiàn)在一定程度上解決了這個(gè)問(wèn)題，對(duì)有強(qiáng)烈脫鏡意愿的患者來(lái)說(shuō)是一種新選擇。

第二代的多焦點(diǎn)人工晶體，具有分離的2個(gè)或3個(gè)焦點(diǎn)設(shè)計(jì)，能夠兼顧遠(yuǎn)、近焦點(diǎn)。其中雙焦點(diǎn)人工晶體于1987年上市，讓患者能夠看遠(yuǎn)和看近，在2個(gè)焦點(diǎn)上看得更清楚，讓患者術(shù)后擺脫老花鏡。

三焦點(diǎn)人工晶體，于2010年上市，在雙焦點(diǎn)人工晶狀體的基礎(chǔ)上，增加了中程距離視物的焦點(diǎn)，可改善中程視力，提供更加滿(mǎn)意的全程視力，尤其適用于日常生活中使用中視力較多的患者。

由于分離焦點(diǎn)的設(shè)計(jì)，使得上述兩類(lèi)多焦點(diǎn)人工晶體存在術(shù)后眩光、光暈等問(wèn)題，無(wú)法滿(mǎn)足患者開(kāi)車(chē)出行的需求，同時(shí)由于不同焦點(diǎn)的分光，會(huì)降低夜間的視覺(jué)質(zhì)量。

第三代的連續(xù)視程人工晶體于2014年上市，更好地應(yīng)對(duì)了上述問(wèn)題，在人工晶體領(lǐng)域具有革命性意義。連續(xù)視程人工晶體把一個(gè)焦點(diǎn)延長(zhǎng)成焦線(xiàn)，沒(méi)有分離焦點(diǎn)的設(shè)計(jì)，大大減輕了多焦點(diǎn)人工晶體的光暈、眩光問(wèn)題，讓患者在夜間也能達(dá)到良好的視力，夜間出行更安全。

近幾十年來(lái)人工晶狀體研發(fā)過(guò)程中取得的幾次關(guān)鍵突破 制圖 鄒利

王良海對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，可以說(shuō)白內(nèi)障手術(shù)是一個(gè)屈光性手術(shù)，這里包含了許多的光學(xué)設(shè)計(jì)理念，而多焦點(diǎn)人工晶體就是為了適應(yīng)多場(chǎng)景視覺(jué)需求而設(shè)計(jì)的，給患者工作生活上提供了很多的便利。

白內(nèi)障手術(shù)：從看得見(jiàn)到看得清，再到看得全

什么是白內(nèi)障？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，白內(nèi)障就是指晶狀體渾濁，阻止光線(xiàn)進(jìn)入眼睛。晶狀體是人眼中一個(gè)“透明狀體”，位于角膜和瞳孔后方。光線(xiàn)需要通過(guò)晶狀體的折射聚焦到視網(wǎng)膜上，當(dāng)晶狀體渾濁時(shí)會(huì)影響到光線(xiàn)折射過(guò)程，使事物看起來(lái)模糊朦朧。

年齡老化是引發(fā)白內(nèi)障的最主要原因。老年性白內(nèi)障多見(jiàn)于50歲以后，發(fā)病率隨年齡增大而增加。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)老年性白內(nèi)障發(fā)病率在52至64歲人口中為42%，在65至74歲人口中為60%，在75至85歲人口中為91%。

在我國(guó)，根據(jù)北京市眼科研究所對(duì)北京地區(qū)所作的普查，白內(nèi)障在40至49歲年齡組中占6.5%，在50至59歲年齡組中增加至52.3%，在70歲以上增至97.8%。

據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)總?cè)丝谝堰_(dá)14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，占比達(dá)18.7%，我國(guó)老齡化進(jìn)程明顯加快。

隨著世界人均壽命的延長(zhǎng)，白內(nèi)障患者將不斷增多。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在世界上大約有1800萬(wàn)人是由于白內(nèi)障而致盲，另有1億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在世界范圍尤其是第三世界國(guó)家，老年性白內(nèi)障是致盲的首要病因，約占失明原因的48%。

由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動(dòng)力，加上照料他們所消耗的社會(huì)資源，每年造成的經(jīng)濟(jì)損失難以估量。通過(guò)向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生來(lái)減少白內(nèi)障性盲人，是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。

目前，通過(guò)手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

白內(nèi)障手術(shù)術(shù)式已經(jīng)歷兩代進(jìn)化，第一代是囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)，其并發(fā)癥多且不易植入人工晶狀體，此舊式的手術(shù)已很少使用。

第二代是主流的白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，手術(shù)過(guò)程較簡(jiǎn)單，首先在角膜側(cè)面切一個(gè)小切口，使用超聲設(shè)備或激光將渾濁晶狀體分成小碎片，然后從眼睛上輕輕吸出小碎片，最后將人造晶狀體牢固地插入瞳孔后方，使其與自然晶狀體占據(jù)的位置相同，切口無(wú)需縫合即可自行愈合。

人工晶狀體為人工合成材料制成的眼內(nèi)透鏡，1949年，英國(guó)醫(yī)生Harold Ridley采用囊外白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)，成功植入世界上第一枚人工晶狀體，使白內(nèi)障手術(shù)成為真正的、完整的復(fù)明性手術(shù)。

當(dāng)時(shí)植入的人工晶狀體，選用聚甲基丙烯酸甲酯材料制作，是硬性晶體，不能折疊，手術(shù)必須通過(guò)5.5-6.0mm大切口才能植入眼內(nèi)。這種手術(shù)對(duì)病人眼睛的創(chuàng)傷大，手術(shù)并發(fā)癥多，術(shù)后恢復(fù)較慢。

1967年由Charles Kelman發(fā)明了白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，將白內(nèi)障手術(shù)從一般的復(fù)明手術(shù)發(fā)展為高質(zhì)量、高效率、高滿(mǎn)意度的屈光手術(shù)。

王良海表示，目前，白內(nèi)障手術(shù)逐漸從復(fù)明時(shí)代轉(zhuǎn)入屈光時(shí)代。隨著患者生活水平不斷的提高，對(duì)視覺(jué)質(zhì)量的需求也在不斷的提高，從看得見(jiàn)到看得清，再到看得全。

封面圖片來(lái)源：新華社