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國(guó)家藥品聯(lián)采辦暫停葛蘭素史克公司國(guó)家藥品集采申報(bào)資格(至2024年4月29日)

2022-10-31 18:44:08

近期,藥品監(jiān)管部門對(duì)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊開(kāi)展檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)出口中國(guó)的產(chǎn)品未按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn),且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足,綜合評(píng)定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。2022年10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品。(央視新聞)

責(zé)編 王瀚黎

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