機(jī)構(gòu)重拾密集調(diào)研，這家創(chuàng)新藥企透露了什么？

每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 肖芮冬    

時(shí)隔近20天，市場(chǎng)剛剛出現(xiàn)轉(zhuǎn)暖跡象，機(jī)構(gòu)立即行動(dòng)，重拾調(diào)研。

國(guó)慶節(jié)后，國(guó)壽安?；?、國(guó)盛證券、天弘基金等5家機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研了北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價(jià)10.63元，市值27.40億元），對(duì)公司核心產(chǎn)品、新技術(shù)核心技術(shù)壁壘等進(jìn)行了解。

諾思蘭德向來(lái)訪機(jī)構(gòu)表示，公司在研藥物重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液（項(xiàng)目代碼：NL003）目前處于III期臨床研究階段。2022年新冠疫情多點(diǎn)散發(fā)，各地疫情防疫防控工作對(duì)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)帶來(lái)不利影響，公司積極采取各種應(yīng)對(duì)措施，努力降低疫情對(duì)研發(fā)進(jìn)度的影響，通過(guò)增加研究中心數(shù)量、加強(qiáng)線上及線下多種方式的宣傳擴(kuò)大招募范圍、與研究中心以及第三方合作公司建立更為有效的溝通機(jī)制，加大人力、財(cái)力的投入等措施盡可能降低疫情對(duì)研發(fā)進(jìn)度的負(fù)面影響，全力加快推進(jìn)該重點(diǎn)項(xiàng)目的臨床進(jìn)展；公司計(jì)劃2022~2023年完成一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)并遞交NDA。

在機(jī)構(gòu)最為關(guān)注的裸質(zhì)粒系統(tǒng)核心壁壘上，諾思蘭德表示，公司關(guān)于在研藥物重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003項(xiàng)目相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)。發(fā)明名稱：一種重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒的高密度發(fā)酵方法，專利號(hào)為ZL201510311174.4。本項(xiàng)發(fā)明專利的主要內(nèi)容為采用經(jīng)過(guò)優(yōu)化的大腸桿菌高密度發(fā)酵工藝，高水平地提升了目的質(zhì)粒藥物的產(chǎn)量，為NL003項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)提供了強(qiáng)有力保障；本項(xiàng)發(fā)明專利的授權(quán)，延伸了項(xiàng)目的整體專利保護(hù)，進(jìn)一步增強(qiáng)了NL003項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)新及核心競(jìng)爭(zhēng)力保護(hù)。

而在談及除裸質(zhì)粒平臺(tái)外在基因療法中的技術(shù)布局，諾思蘭德告訴機(jī)構(gòu)，一是基因治療，基因治療是公司最為重視的研發(fā)方向，在基因遞送體系的創(chuàng)新方面正在做多種嘗試，包括脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體顆粒以及可實(shí)現(xiàn)口服給藥的細(xì)菌載體等。

另一方面，公司眼科用藥研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)方面，擁有2條滴眼液生產(chǎn)線GMP認(rèn)證/檢查，公司已取得鹽酸奧洛他定等4個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊(cè)批件，目前地夸磷索鈉滴眼液等多個(gè)滴眼液化學(xué)仿制藥項(xiàng)目處于研發(fā)階段。

東莞證券分析指出，諾思蘭德重點(diǎn)在研產(chǎn)品NL003未來(lái)有望成為重磅產(chǎn)品。NL003主要開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾病（Critical limb ischemia，CLI），包括靜息痛、潰瘍患者、間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應(yīng)癥。我國(guó)嚴(yán)重下肢缺血性疾病的患病人數(shù)不斷增加，針對(duì)CLI患者現(xiàn)有的治療手段未滿足醫(yī)療需求，急需新的治療手段。NL003治療CLI的臨床II期試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用，首次給藥第60天至180天，所有NL003給藥組對(duì)比安慰劑組均能顯著緩解疼痛，第180天后在不服用鎮(zhèn)痛藥物前提下靜息痛完全消失率可達(dá)56.25%，潰瘍完全愈合率可達(dá)66.67%，均顯著高于安慰劑組。NL003和其他治療CLI手段相比，具有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，有望從基因?qū)用嬷委烠LI。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)_401499143