什么時(shí)間申請(qǐng)歐盟的CE認(rèn)定？九安醫(yī)療回應(yīng)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司什么時(shí)間申請(qǐng)的歐盟的CE認(rèn)定？什么時(shí)間通過(guò)的？要開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)嗎？有什么計(jì)劃？

九安醫(yī)療（002432.SZ）9月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司的產(chǎn)品比較多元化，涵蓋了IVD、血壓、血糖、體溫、體脂/體重、血氧、心電、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域的較為完備的產(chǎn)品線。目前，公司的多款血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證。iHealth試劑盒產(chǎn)品已取得了美國(guó)FDA EUA授權(quán)以及加拿大衛(wèi)生署附條件進(jìn)口或銷售授權(quán)，尚未取得歐盟CE認(rèn)證，公司會(huì)集中精力做好北美市場(chǎng)。公司也會(huì)選擇準(zhǔn)入要求高的國(guó)家申請(qǐng)注冊(cè)。

(記者 畢陸名)

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