每日經(jīng)濟新聞 2022-09-12 22:50:03
◎以PD-1四小龍(恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物)為例,Wind數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,四家企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入176.24億元,同比減少20.77%;合計實現(xiàn)歸母凈利潤-64.07億元,相比去年同期凈虧損有所擴大;四家企業(yè)的研發(fā)支出合計達到94.37億元。
◎華安證券方面從A股中抽取了42家創(chuàng)新藥公司的中報數(shù)據(jù)作為樣本進行評析。結(jié)果顯示,2022上半年,國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊營業(yè)總收入為1005.7億元,同比微增2.36%,總研發(fā)費用則同比增長13.79%。
◎盡管處于由“仿”入“創(chuàng)”的陣痛期,恒瑞醫(yī)藥仍堅定加大研發(fā)投入,上半年累計研發(fā)投入達到29.09億元,同比增加12.74%。百濟神州上半年的研發(fā)費用高達50.16億元,同比增加20.82%,在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中一騎絕塵。信達生物上半年研發(fā)開支同比增加20.54%,君實生物上半年研發(fā)投入同比增長12.14%。
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 魏官紅
2022年上半年,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資趨勢整體放緩。據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,上半年一級市場投融資事件數(shù)同比降低46.7%,環(huán)比降低45.9%;IPO事件數(shù)同比降低45.5%,環(huán)比降低55.2%;二級市場再融資事件數(shù),同比減少57.8%,環(huán)比減少29.6%。在這一背景下,不少創(chuàng)新藥企業(yè)艱難求生,“活下去”成為了口頭禪。
華安證券方面從A股中抽取了42家創(chuàng)新藥公司的中報數(shù)據(jù)作為樣本進行評析。結(jié)果顯示,2022上半年,國內(nèi)創(chuàng)新藥板塊營業(yè)總收入為1005.7億元,同比微增2.36%,總研發(fā)費用則同比增長13.79%。
42家創(chuàng)新藥企業(yè)樣本數(shù)據(jù) 圖片來源:華安證券研報
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,如果將創(chuàng)新藥公司分為成熟藥企和剛開始盈利或未盈利的Biotech兩部分,在Biotech板塊中,今年上半年營業(yè)收入最高的是百濟神州(42.1億元),收入增速最高的則是榮昌生物(1033%),收入中位數(shù)為2.29億元,收入增速中位數(shù)為0。研發(fā)投入最高的Biotech同樣是百濟神州(50.16億元),研發(fā)增速最高為125%,研發(fā)增速中位數(shù)為21%。
成熟創(chuàng)新藥企增長則相對穩(wěn)定,今年上半年,復(fù)星醫(yī)藥總營收最高(213.4億元),收入增速最高的為特寶生物(52.3%),營業(yè)收入中位數(shù)為50.84億元,營收增速中位數(shù)為5.9%。
在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè),PD-1/PD-L1是一個繞不開的話題。
根據(jù)IQVIA近期發(fā)布的報告,全球研究PD-1/PD-L1抑制劑的臨床試驗已突破5600項。過去5年,PD-1/PD-L1檢查點抑制劑是最具活力的細分市場之一,其表現(xiàn)明顯優(yōu)于全球抗腫瘤藥市場,5年復(fù)合增長率為45%,是抗腫瘤藥整體增長率的3倍,按廠商出廠價計算,2021年全球市場規(guī)模達360億美元(約人民幣2500億元)。隨著PD-1/PD-L1市場的成熟,未來增長預(yù)計將放緩至15%(5年復(fù)合增長率)。IQVIA預(yù)測,到2025年,這一領(lǐng)域的全球銷售額將達到580億美元(約人民幣4000億元)。
在國內(nèi)市場,目前已有十四款PD-1/PD-L1單抗獲批,分別涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物、康方生物、譽衡藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞、基石藥業(yè)、樂普生物等上市企業(yè)。
以PD-1四小龍(恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物、信達生物)為例,Wind數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,四家企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入176.24億元,較去年同期222.45億元的合計營收減少20.77%;合計實現(xiàn)歸母凈利潤-64.07億元,相比去年同期凈虧損有所擴大;四家企業(yè)的研發(fā)支出則合計達到94.37億元。
具體來看,恒瑞醫(yī)藥上半年營收為102.28億元,同比下降23.08%;歸母凈利潤為21.19億元,同比下滑20.55%。面對罕見的營收利潤雙降,公司在半年報中解釋稱,其業(yè)績下滑主要受集采、醫(yī)保談判和部分地區(qū)疫情反復(fù)等多重因素影響。傳統(tǒng)仿制藥受到?jīng)_擊,創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期,或是恒瑞醫(yī)藥交出“史上最差”半年報成績單的主要原因。
實際上,市場對于恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增長失速也早有預(yù)期。財報顯示,從2021年第二季度到2022年第二季度,恒瑞醫(yī)藥已面臨業(yè)績承壓的挑戰(zhàn),上述期間,恒瑞醫(yī)藥的單季度歸母凈利潤同比下滑幅度分別為13.03%、3.57%、84.39%、17.35%以及24.65%。恒瑞醫(yī)藥的營收則是從2021年第三季度開始出現(xiàn)同比下滑,公司營收單季度同比下滑幅度分別為14.84%、31.42%、20.93%及25.42%。
在PD-1產(chǎn)品上已有5項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的百濟神州則是四家企業(yè)中業(yè)績相對亮眼的一個。今年上半年,百濟神州的兩款自研產(chǎn)品PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)和BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)的吸金能力較上年同期顯著提升,共實現(xiàn)產(chǎn)品收入36.76億元,較上年同期上升132.2%。
其中,替雷利珠單抗在中國市場的銷售額為12.51億元,相比較于上年同期的8億元增長近56.37%。醫(yī)保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求持續(xù)推動替雷利珠單抗在已獲批適應(yīng)癥的市場滲透率和市場份額的擴大。
另外,根據(jù)8月26日信達生物發(fā)布的2022財年中報數(shù)據(jù),公司報告期內(nèi)營業(yè)收入同比增長15.34%。而在PD-1產(chǎn)品信迪利單抗的銷售業(yè)績上,根據(jù)禮來方面的披露,2022年上半年信迪利單抗在中國市場的收入合計為1.59億美元,較上年同期的2.15億美元下降近三成,信迪利單抗已在與替雷利珠單抗的交鋒中稍遜一籌。
信達生物在半年報中稱,盡管信迪利單抗因納入最新國家醫(yī)保目錄價格降幅明顯,但產(chǎn)品銷量快速增長且新產(chǎn)品的收入貢獻日益增加仍然驅(qū)動產(chǎn)品收入的整體增長。然而,由于中國部分地區(qū)新冠疫情反復(fù)等情況,對產(chǎn)品收入的增長率有所影響。
作為國產(chǎn)首款獲批的PD-1,君實生物的特瑞普利單抗卻在與其余三家PD-1的競爭中被拉開了顯著差距。2021年年報顯示,PD-1特瑞普利單抗去年營業(yè)收入共計4.12億元,同比下降58.96%,較2020年的10.03億元減少了近6億元,這也是特瑞普利單抗自2018年底獲批以來年銷售額最低的一年。橫向?qū)Ρ瓤?,在國產(chǎn)PD-1“四小龍”中,君實生物特瑞普利單抗的銷售收入也處于墊底位置。
8月30日,君實生物披露了2022年上半年業(yè)績報告,報告期內(nèi)實現(xiàn)收入9.46億元,同比下降55.26%,這是因為去年新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來制藥合作,產(chǎn)生大額技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入,而今年沒有相關(guān)的一次性收益。君實生物歸母凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧,從去年同期的盈利934.7萬元轉(zhuǎn)為大幅虧損9.12億元。
此外,其PD-1抗體特瑞普利單抗上半年銷售收入為2.98億元,其中2022年第一季度較2021年第四季度環(huán)比提升212%,即使受到4月、5月部分地區(qū)疫情影響,其第二季度銷售較第一季度環(huán)比提升70%。從銷售數(shù)據(jù)上可以看到,自去年11月公司任命李聰為公司聯(lián)席首席執(zhí)行官,全面負責(zé)商業(yè)化領(lǐng)域相關(guān)工作以來,特瑞普利單抗在國內(nèi)市場的銷售活動逐步走出低谷。不過,考慮到目前與其余三家PD-1產(chǎn)品在銷量上的差距,特瑞普利單抗未來能否實現(xiàn)銷售放量依然有待市場檢驗。
另外獲批的四款國產(chǎn)PD-1中,來自康方生物的派安普利單抗,今年上半年銷售業(yè)績近2.97億元,與君實生物已相差無幾;復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗在上市三個月中就賣了7690萬元,譽衡藥業(yè)的賽帕利單抗暫未披露相關(guān)數(shù)據(jù),樂普生物的普特利單抗由于今年7月才獲得批準,上半年并未產(chǎn)生銷售收入。
面對業(yè)績困境,恒瑞醫(yī)藥也不得不斷臂求生。公司銷售費用也在下降,今年上半年公司銷售費用為32.67億元,同比下降近三成。
盡管處于由“仿”入“創(chuàng)”的陣痛期,恒瑞醫(yī)藥仍堅定加大研發(fā)投入。報告期內(nèi),公司累計研發(fā)投入達到29.09億元,同比增加12.74%,研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至28.44%,其中費用化研發(fā)投入21.84億元,研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至21.36%。
在研發(fā)上投入最多的還要屬百濟神州,其上半年的研發(fā)費用高達50.16億元,同比增加20.82%,在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中一騎絕塵。百濟神州表示,之所以研發(fā)費用高,是因為在全球范圍內(nèi),公司正在為超過40種藥物和候選藥物執(zhí)行近80項正在進行或已計劃的臨床試驗。
也正是由于真金白銀砸出來的研發(fā)能力,今年上半年,替雷利珠單抗在國內(nèi)新增獲批3項適應(yīng)癥,由此共計9項適應(yīng)癥取得批準,成為國內(nèi)市場上獲批治療適應(yīng)癥最多的抗PD-1單抗。對于PD-1市場的競爭,不少業(yè)內(nèi)觀點認為“得適應(yīng)癥者得天下”,替雷利珠單抗未來銷量有望進一步放量。
信達生物中報顯示,公司上半年研發(fā)開支達11.74億元,同比增加20.54%,公司稱“穩(wěn)定上升的研發(fā)開支,主要用于公司全球在研管線中處于開發(fā)后期階段的產(chǎn)品及優(yōu)先開發(fā)產(chǎn)品的臨床試驗,以進一步擴大公司現(xiàn)有產(chǎn)品系列的適應(yīng)癥,以及開發(fā)公司在研新藥,包括臨床前的項目開發(fā)。”
管線進展方面,報告期內(nèi)信達生物已建立起34條管線。值得一提的是,上半年公司有7個產(chǎn)品獲得批準上市,3個品種在NMPA審評中,4個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另有20個產(chǎn)品已進入臨床研究。
君實生物同樣在持續(xù)擴大研發(fā)規(guī)模,其上半年研發(fā)投入共計10.62億元,同比增長12.14%。截至6月末,君實生物處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品3項,近30項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段,超過20項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。
截至6月30日,君實生物產(chǎn)品研發(fā)進度 圖片來源:公告截圖
但與此同時,君實生物目前較弱的造血能力也使其更為依賴外部融資,今年3月,君實生物發(fā)布定增募資預(yù)案,由于融資數(shù)額逼近40億元,該募資計劃一經(jīng)發(fā)布便引發(fā)市場關(guān)注。在定增募資預(yù)案發(fā)布半年后,君實生物于9月2日發(fā)布定增方案的申報稿。申報稿顯示,君實生物此次發(fā)行股票數(shù)量不超7000萬股,募集資金總額(含發(fā)行費用)不超39.69億元。其中,36.71億元擬用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目,2.98億元擬用于上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。
對此,有投資人質(zhì)疑,在“創(chuàng)新藥寒冬”背景下,其他創(chuàng)新藥公司都在收縮管線、控費增效,君實生物這筆涉及近40億元的定增計劃被認為是“逆勢”啟動。不過,君實生物董秘陳英格此前在接受記者采訪時表示,“逆勢”不一定是一個貶義詞,相反對于Biotech公司而言,順勢擴張反而往往會導(dǎo)致泡沫堆積、增加風(fēng)險。“但如果別人都在因為一些迫不得已的原因而收縮,我們的手上這時候如果能再多一些‘子彈’,讓公司在競爭中獲得優(yōu)勢并且拉開差距,對于企業(yè)的中長期發(fā)展會有非常大的助力。”
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500327248
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán),嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟新聞APP