每日經(jīng)濟新聞 2022-09-09 10:55:41
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司新增200億片產(chǎn)能,為什么中報沒提及?中報只提完成10億片制劑。
新華制藥(000756.SZ)9月9日在投資者互動平臺表示,公司國際合作中心設計產(chǎn)能200億片,屬于新增產(chǎn)能,分兩期實施。國際合作中心一期100億片產(chǎn)能,2018年底通過國內GMP認證,2019年8月通過英國MHRA審計,2020年1月通過美國FDA現(xiàn)場檢查,目前已全面商業(yè)化;項目二期100億片已經(jīng)完成設備安裝,組織了生產(chǎn)驗證,并已通過了國內GMP符合性檢查,已啟動部分產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。項目一期主要有新華百利高合資公司制劑項目,羅氏、拜耳等跨國藥企加工合作項目,以及新華ANDA項目等等。項目二期主要與國內外知名醫(yī)藥公司CMO/CDMO合作。目前已經(jīng)引進并簽署合作協(xié)議的片劑加工類項目總計100多億片,隨著大制劑戰(zhàn)略實施的加快,產(chǎn)能將陸續(xù)釋放。
(記者 王曉波)
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