眾生藥業(yè)：ZSP1601是國內(nèi)首個獲得NASH的臨床試驗批件的首創(chuàng)新藥，目前已經(jīng)完成Ib/Ⅱa期臨床

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：ZSP1601、ZSP0678等能夠解決皮膚癢和升高低密度膽固醇的副作用嗎？

眾生藥業(yè)（002317.SZ）9月1日在投資者互動平臺表示，ZSP1601是國內(nèi)首個獲得NASH的臨床試驗批件的首創(chuàng)新藥，目前已經(jīng)完成Ib/Ⅱa期臨床研究。相關(guān)研究結(jié)果已于今年6月在歐洲肝臟研究學(xué)會年會（EASL 2022）進(jìn)行了大會口頭報告。據(jù)悉ZSP1601是中國唯一入圍NAFLD治療專題口頭報告的研究（EASL 2022. Abstract OS125）。結(jié)果提示：ZSP1601安全性耐受性良好，對改善包括Fibroscan-CAP、ALT、AST、GGT、FAST、PDFF等在內(nèi)的多個非侵入性生物標(biāo)記物，與安慰劑組存在統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。ZSP601片在NASH患者中具有良好的安全性和耐受性。ZSP1601組和安慰劑組間的不良事件、不良反應(yīng)的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。大多數(shù)不良事件為1級或2級，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，未發(fā)生導(dǎo)致死亡的不良事件，無因不良事件停止研究用藥或退出研究的情況發(fā)生。ZSP1601與ZSP0678在研究中均未觀察到瘙癢，LDL水平均未較安慰劑組升高。

(記者 曾健輝)

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