每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-07-15 14:31:31
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 梁梟
今日(7月15日),河南真實(shí)生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,阿茲夫定是全球首個雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥,去年6月已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用,新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒,經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,該藥對新冠病毒有良好抑制作用。
根據(jù)公司微信公眾號“真實(shí)生物科技”今日發(fā)布的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)結(jié)果,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。
具體而言,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%(P值<0.001),受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P值<0.001)。此外,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右。
但是,真實(shí)生物釋放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與進(jìn)展后,資本市場并未對此炒作,反而選擇拋售。
截至發(fā)稿,真實(shí)生物阿茲夫定3家加工生產(chǎn)/經(jīng)銷商股價大跌,其中奧翔藥業(yè)(SH603229,股價48.73元,市值196億元)、華潤雙鶴(SH600062,股價27.77元,市值290.3億元)雙雙跌停,新華制藥(SZ000756,股價25.7元,市值173億元)跌幅超過5%。
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