君實(shí)生物：新冠口服藥提交兩次技術(shù)審評(píng)沒通過不屬實(shí)

每經(jīng)AI快訊，近日，有投資者提問稱，在某券商組織的新冠藥阿茲夫定電話會(huì)議里有提到君實(shí)生物VV116提交了兩次技術(shù)審評(píng)沒通過的原因，是否屬實(shí)？7月14日，君實(shí)生物回應(yīng)稱，上述情況不屬實(shí)。根據(jù)VV116臨床前研究結(jié)果，已發(fā)表于Acta Pharmacologica Sinica的三項(xiàng)一期臨床結(jié)果，以及公司公告的VV116頭對(duì)頭Paxlovid三期臨床結(jié)果，VV116在小鼠模型中未發(fā)現(xiàn)胃腸道毒性，在早期人體試驗(yàn)臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性，在頭對(duì)頭三期研究中整體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，安全性良好。此外，頭對(duì)頭三期臨床研究方案經(jīng)與監(jiān)管部門溝通后開展。（澎湃新聞）