2022-07-12 07:47:19
每經(jīng)AI快訊，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。該產(chǎn)品適用于嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件（詳見產(chǎn)品適用范圍）。產(chǎn)品的上市將為患者帶來新的治療選擇。
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