國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范

每經(jīng)AI快訊，7月8日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行?！兑?guī)定》指出，國家對疫苗生產(chǎn)實施嚴格準入制度，嚴格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)，除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外，還應當符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關政策。持有人自身應當具備疫苗生產(chǎn)能力。從事疫苗生產(chǎn)活動時，應當按照《藥品管理法》《疫苗管理法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的條件，按照藥品生產(chǎn)許可管理規(guī)定程序，向生產(chǎn)場地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品生產(chǎn)許可申請材料。超出持有人疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，受托方應當為取得疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗的包裝、貼標簽、分包裝應當在取得疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)開展。