昶輝生物擬二次掛牌新三板 監(jiān)管層追問(wèn)部分產(chǎn)品合規(guī)性

每經(jīng)記者 張明雙    每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 楊夏    

從新三板摘牌3年后，內(nèi)蒙古昶輝生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱昶輝生物)再次申報(bào)新三板掛牌，近日已回復(fù)掛牌審查部第一次反饋意見(jiàn)，并收到第二次反饋意見(jiàn)。

昶輝生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為天然植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括甘露糖、水飛薊提取物、芝麻提取物、萬(wàn)壽菊提取物等。值得注意的是，昶輝生物生產(chǎn)及銷售的水飛薊素、水飛薊賓被列入原料藥，但公司未就前述產(chǎn)品辦理原料藥注冊(cè)。

主辦券商認(rèn)為，由于公司未將該等產(chǎn)品作為原料藥銷售，因此未按照藥品進(jìn)行管理。對(duì)此，二次反饋意見(jiàn)追問(wèn)水飛薊素、水飛薊賓是否應(yīng)當(dāng)辦理原料藥注冊(cè)，公司水飛薊素、水飛薊賓生產(chǎn)銷售是否合法合規(guī)。

國(guó)外收入占主導(dǎo)地位

2020年、2021年，昶輝生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.85億元、3.43億元，分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7156.44萬(wàn)元、6447.63萬(wàn)元。其中海外營(yíng)業(yè)收入占比分別為74.29%、68.41%，國(guó)外收入占主導(dǎo)地位。

昶輝生物的銷售模式主要為直銷和代銷，以直銷模式為主，2020年、2021年直銷模式收入占比分別為89.46%、96.93%。不過(guò)，公司披露2020年第一大客戶為提供代銷服務(wù)的自然人包鈺鑫，金額為2323.98萬(wàn)元，銷售內(nèi)容為水飛薊提取物副產(chǎn)品。昶輝生物表示，水飛薊提取物副產(chǎn)品并非公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品，沒(méi)有安排專門(mén)的銷售人員，而是與具備銷售能力的包鈺鑫開(kāi)展合作。2020年1~11月，公司的水飛薊副產(chǎn)品通過(guò)自然人客戶包鈺鑫代銷。為了進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包鈺鑫于2020年10月成立了開(kāi)魯縣如祥商貿(mào)有限公司(以下簡(jiǎn)稱如祥商貿(mào))，為公司提供居間服務(wù)，包鈺鑫不再是公司的客戶。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，作為2020年第一大客戶的包鈺鑫，2021年其成立的如祥商貿(mào)卻不在前五名客戶名單中。

2020年、2021年，代銷模式收入分別為2975.70萬(wàn)元、1053.08萬(wàn)元，收入占比分別為10.54%、3.07%。昶輝生物表示，2020年度境內(nèi)代銷收入來(lái)源于包鈺鑫銷售副產(chǎn)品，境外代銷收入源于歐洲客戶E-hiker在歐洲的銷售。但是，在反饋意見(jiàn)回復(fù)中，2021年的代銷收入1053.08萬(wàn)元均為境外代銷收入金額，境內(nèi)代銷收入則沒(méi)有顯示。

對(duì)此，掛牌審查部在二次反饋意見(jiàn)中要求公司說(shuō)明各期代銷金額披露是否準(zhǔn)確；第一大客戶披露為提供代銷服務(wù)的個(gè)人包鈺鑫，是否與代銷模式存在矛盾；并要求主辦券商、會(huì)計(jì)師核查公司與包鈺鑫及如祥商貿(mào)的交易是否真實(shí)發(fā)生，是否存在非經(jīng)營(yíng)性資金往來(lái)。

在第一次反饋意見(jiàn)回復(fù)中，昶輝生物表示，2020年度包鈺鑫代銷期間副產(chǎn)品銷售價(jià)格與2021年的副產(chǎn)品銷售價(jià)格基本一致，說(shuō)明副產(chǎn)品業(yè)務(wù)交易均真實(shí)發(fā)生，符合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，公司通過(guò)包鈺鑫銷售不存在利用虛構(gòu)業(yè)務(wù)進(jìn)行資金體外循環(huán)的情況。

主產(chǎn)品原材料價(jià)格漲

公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿)顯示，昶輝生物主要產(chǎn)品涵蓋功能性糖類、植物提取物和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，被廣泛應(yīng)用于保健食品、食品添加劑、制藥等行業(yè)。其中甘露糖產(chǎn)品為第一大主營(yíng)產(chǎn)品，2020年、2021年收入占比分別為35.45%、35.40%；水飛薊提取物收入占比則分別為20.11%、24.10%，兩大主要產(chǎn)品合計(jì)收入占比超過(guò)50%。2021年，昶輝生物營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)20.35%，主要原因就是受水飛薊提取物、甘露糖產(chǎn)品銷量上升以及水飛薊提取物銷售價(jià)格上漲的影響。

不過(guò)記者注意到，2021年公司凈利潤(rùn)卻有所降低，毛利率由2020年的46.86%下降到39.33%，主要原因是主要產(chǎn)品原材料價(jià)格上漲，平均銷售成本上漲超過(guò)銷售單價(jià)的漲幅以及副產(chǎn)品成本大幅增加。

以上述兩大主營(yíng)產(chǎn)品為例，2021年，甘露糖產(chǎn)品單位銷售成本上漲5.07元/kg，但其平均銷售價(jià)格由2020年的206.33元/ kg下降至177.83元/kg，跌幅為13.81%；水飛薊提取物的平均銷售價(jià)格雖然由2020年的156.71元/kg提高到184.43元/kg，增幅為17.69%，但低于單位銷售成本增幅23.08%。

公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿)顯示，水飛薊提取物的活性成分為水飛薊素，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樯攀逞a(bǔ)充劑、藥品原料；此外公司與湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司履行過(guò)水飛薊賓的購(gòu)銷合同。

主辦券商在第一次反饋意見(jiàn)回復(fù)中表示，公司生產(chǎn)及銷售的水飛薊素、水飛薊賓被列入原料藥，由于公司未將該等產(chǎn)品作為原料藥銷售，因此未按照藥品進(jìn)行管理。

掛牌審查部在二次反饋意見(jiàn)內(nèi)表示，公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》對(duì)應(yīng)的許可范圍為“水飛薊素、水飛薊賓”，《藥品GMP認(rèn)證》對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為(水飛薊賓)，但公司未就前述產(chǎn)品辦理原料藥注冊(cè)。對(duì)此掛牌審查部要求主辦券商和律師補(bǔ)充核查，公司下游客戶是否存在藥品生產(chǎn)企業(yè)，公司是否存在原料藥生產(chǎn)銷售的情形，水飛薊素、水飛薊賓是否應(yīng)當(dāng)辦理原料藥注冊(cè)，公司水飛薊素、水飛薊賓生產(chǎn)銷售是否合法合規(guī)。

按照第一次反饋意見(jiàn)的核查結(jié)論，主辦券商認(rèn)為，除一家子公司目前無(wú)法向環(huán)保部門(mén)申請(qǐng)辦理排污許可證外，公司擁有的各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)齊備，相關(guān)產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)或備案。

對(duì)于掛牌新三板相關(guān)事宜，2022年6月20日、21日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電昶輝生物并于20日發(fā)送了采訪郵件，但電話無(wú)法接通，截至發(fā)稿，郵件也未獲回復(fù)。