這個大單品市場規(guī)模近400億！國產(chǎn)替代加速，出海有望構(gòu)建第二成長曲線——錢瞻研報

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來源：微信公眾號“道達號”（微信公號ID：daoda1997）

各位老鐵，大家周末好！我是錢研君，今天又在公眾號“道達號”上發(fā)布最新的研究成果——錢瞻研報。

最近兩個月A股市場表現(xiàn)十分強勢，在外圍市場連續(xù)下跌的情況下，走出了一波獨立行情。

錢研君注意到，不少人又開始熱烈討論一個經(jīng)久不衰的話題：牛市是否來了？作為投資者，面對這種現(xiàn)象，就需要多一點點謹慎了。在這樣的背景下，錢研君挑選了一個“進可攻、退可守”的行業(yè)，接下來錢研君就和各位老鐵分享一下化學(xué)發(fā)光行業(yè)的投資邏輯。

本期《錢瞻研報》，推出了白金版，為大家介紹了化學(xué)發(fā)光行業(yè)中的3家重點上市公司。歡迎大家關(guān)注微信公眾號“道達號”，進行閱讀。

免責聲明：本文及錢瞻研報白金版是從行業(yè)前瞻去挖掘價值信息，整合最熱研報主要觀點，文章提供的信息僅供參考，不涉及操作建議。據(jù)此入市，風(fēng)險自擔！

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈梳理

體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis）是指把人體的血液、組織、尿液取出，在體外進行檢測，醫(yī)生根據(jù)結(jié)果，結(jié)合臨床癥狀和其他檢測手段做診斷。根據(jù)檢測的技術(shù)平臺可分為生化檢測、免疫檢測、血液檢測等細分領(lǐng)域。

各類體外診斷系統(tǒng)，隸屬產(chǎn)業(yè)鏈的中游，也是眾多體外診斷廠家集中的領(lǐng)域。上游分成試劑和器械原材料，例如診斷試劑的抗原/抗體；產(chǎn)業(yè)下游，除了醫(yī)院用戶外，還包括第三方實驗室、體檢中心、科研機構(gòu)等。

Evaluate Med Tech數(shù)據(jù)顯示，2022年全球體外診斷市場容量預(yù)計達到大約804億美元，2017-2019年行業(yè)平均增速為5.5%；2020年受疫情影響，對新冠相關(guān)的測試需求大幅增加，行業(yè)增速提升至15.0%。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021)》統(tǒng)計，2021年中國體外診斷市場容量約1071億，同樣受疫情影響，2020年增速達到24%，其余年份保持約20%平均增速。

目前體外診斷行業(yè)整體國產(chǎn)占比約為40%，但各子行業(yè)的發(fā)展階段和產(chǎn)品特征不同，國產(chǎn)化程度差異明顯，血球和POCT類產(chǎn)品國產(chǎn)率均超過50%，而免疫、病理、凝血等產(chǎn)品國產(chǎn)率仍較低。

化學(xué)發(fā)光：近400億市場規(guī)模的大單品

今天錢瞻研報的主角就是體外診斷行業(yè)中最大的細分領(lǐng)域——化學(xué)發(fā)光免疫。

化學(xué)發(fā)光免疫的核心即抗原-抗體的免疫反應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)物質(zhì)或酶的標記，在特定條件下產(chǎn)生激發(fā)光，檢測激發(fā)光強度并轉(zhuǎn)化為對應(yīng)檢測物濃度。通過負載不同的抗原/抗體，對應(yīng)不同試劑項目，實現(xiàn)人體各個部位、病癥的輔助診斷。

化學(xué)發(fā)光由儀器和試劑組成，與其他體外診斷產(chǎn)品不同，發(fā)光產(chǎn)品仍以封閉系統(tǒng)為主。從廠家層面，產(chǎn)品是最重要的一環(huán)，但要突圍而出，其他要素不能有明顯短板，包括供應(yīng)鏈、研發(fā)、準入、營銷等。因此，化學(xué)發(fā)光的行業(yè)門檻是比較高的。

根據(jù)Kalorama的預(yù)計，2022年全球化學(xué)發(fā)光市場容量約為250億美元，平均增速為6%。2015-2021年，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)保持平均22.4%增長，高于全球平均水平，2022年市場容量接近400億元，預(yù)計2022至2023年維持接近20%的平均增速。經(jīng)過10余年發(fā)展，化學(xué)發(fā)光在臨床免疫中的占比，實現(xiàn)翻倍增長，超過酶免檢測，成為主要臨床免疫主要應(yīng)用技術(shù)。

雙輪驅(qū)動：國產(chǎn)替代+出海

下面我們來看看化學(xué)發(fā)光行業(yè)能夠持續(xù)成長的兩大核心邏輯。

第一個核心邏輯是國產(chǎn)替代，且空間巨大。

國內(nèi)化學(xué)發(fā)光的大部分市場，仍被羅雅貝西為主的進口品牌占據(jù)，國產(chǎn)占比不足25%，尤其是三級醫(yī)院，對檢測結(jié)果要求嚴格，測試量巨大，對試劑需求旺盛，更是進口廠家牢牢把控的市場。

根據(jù)國聯(lián)證券的測算，三級醫(yī)院占化學(xué)發(fā)光儀器空間的32.3%，其中三甲醫(yī)院占比19.3%；二級醫(yī)院因數(shù)量基數(shù)較大，對發(fā)光項目豐富度有較高要求，占發(fā)光儀器空間50%以上，仍然是國產(chǎn)替代的主要戰(zhàn)場。

國產(chǎn)替代還有一個非常有力的支撐——政策支持。2015年，國務(wù)院、國家發(fā)改委出臺政策，大方向明確國產(chǎn)替代。北京市、廣東省、浙江省等地區(qū)也陸續(xù)發(fā)布鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策。2020年以后，隨著國產(chǎn)各類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量不斷提高，政策鼓勵采購的國產(chǎn)設(shè)備范圍也不斷擴大，明確了包括化學(xué)發(fā)光等體外診斷設(shè)備，在保證質(zhì)量前提下，應(yīng)優(yōu)先采購國產(chǎn)廠家設(shè)備。

此前，市場比較擔心集采對化學(xué)發(fā)光行業(yè)的沖擊。不過國聯(lián)證券認為，本次集采采用邀請談判，對象是化學(xué)發(fā)光市占率較高國內(nèi)外廠家，以國際四大家和國內(nèi)五大家為主，如果后續(xù)其他地區(qū)也采用這個模式，那么市占率會是一個硬性的進入門檻，對于產(chǎn)業(yè)龍頭而言，會擴大優(yōu)勢，強者恒強。

經(jīng)過近十年發(fā)展，國產(chǎn)發(fā)光市場占比從10%提升至25%，在集采等政策的影響下，國聯(lián)證券預(yù)計，未來國產(chǎn)率有望進一步提升。

第二個核心邏輯是出海，有望成就第二成長曲線。

縱觀國際各個區(qū)域，亞太和LAAM區(qū)域（拉美、非洲、中東），整體IVD復(fù)合增速分別為13.5%、8.6%，遠高于歐美等發(fā)達國家個位數(shù)的增長水平，且免疫類測試均有接近15%的增速。對于人口超過一億、人均GDP在3000-7000美元之間的國家（不含印度），IVD市場仍遠未飽和。

例如印尼、菲律賓人均IVD支出分別為1.15美元和1.18美元，遠遠低于全球人均9.10美元的IVD支出。在國內(nèi)市場競爭日益激烈的情況下，化學(xué)發(fā)光廠家出海，通過國際銷售提高營收結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，也能提高公司競爭力。

最近兩年，通過新冠測試卡的銷售，很多廠家的產(chǎn)品走出國門，獲得了理想的海外營收。不過，如何將海外銷售正規(guī)化，形成公司長期穩(wěn)定營收，并非一朝一夕能實現(xiàn)的。

本期《錢瞻研報》，推出了白金版，為大家介紹了化學(xué)發(fā)光行業(yè)中的3家重點上市公司。歡迎大家關(guān)注微信公眾號“道達號”，進行閱讀。

免責聲明：本文及錢瞻研報白金版是從行業(yè)前瞻去挖掘價值信息，整合最熱研報主要觀點，文章提供的信息僅供參考，不涉及操作建議。據(jù)此入市，風(fēng)險自擔！

風(fēng)險提示：1、診斷試劑帶量采購大幅降價；2、國內(nèi)外疫情持續(xù)，產(chǎn)品裝機不及預(yù)期，試劑放量不及預(yù)期；3、國際品牌降價，國際產(chǎn)品推廣不及預(yù)期。

本期錢瞻研報的參考研報如下：

國聯(lián)證券-醫(yī)藥~化學(xué)發(fā)光行業(yè)報告：國產(chǎn)替代持續(xù)推進，出海有望成就第二成長曲線

招商證券-醫(yī)療器械與服務(wù)行業(yè)：中國醫(yī)藥細分領(lǐng)域研究系列之化學(xué)發(fā)光系列報告（二），尋找行業(yè)內(nèi)的變與不變

（本文內(nèi)容僅作為參考，不作為投資依據(jù)，據(jù)此入市，風(fēng)險自擔）