ESG信披觀察之PD-1“四小龍”篇｜藥物可及性及可持續(xù)創(chuàng)新為披露重點 恒瑞醫(yī)藥首次發(fā)布ESG報告

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

自2015年藥品審評審批制度改革以來，國內創(chuàng)新藥研發(fā)熱浪不斷。據《2021年度藥品審評報告》，去年審評通過47個創(chuàng)新藥，國內創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)火熱。

與此同時，如何在環(huán)境、社會、公司治理間尋求最優(yōu)平衡點，讓醫(yī)藥創(chuàng)新細水長流，成為國內創(chuàng)新藥企業(yè)需要深入思考、提前布局的重要命題，而頭部企業(yè)的表現(xiàn)尤其備受關注。

百濟神州（SH688235，股價93.99元，市值1262億元）、恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價33.37元，市值2129億元）、君實生物（SH688180，股價85元，市值774億元）和信達生物（HK01801，股價26.9港元，市值395億港元）近日披露ESG（環(huán)境、社會、公司治理）報告。從中可以看到，提高藥物研發(fā)速度和可及性成為業(yè)內共識，可持續(xù)創(chuàng)新也是各公司的重點報告事項之一。

但值得注意的是，四家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的ESG報告詳略程度不一，采用的指標、口徑各有區(qū)別，數(shù)據可比性不足；君實生物的ESG報告作為年報的一部分發(fā)布，醒目程度不及另外三家。

恒瑞醫(yī)藥藥物研發(fā)量最大，醫(yī)保談判助力藥物可及性提高

2018年12月，由君實生物研發(fā)的首款國產抗PD-1單抗“拓益”（特瑞普利單抗注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，拉開國產PD-1上市序幕。隨后市場將率先研發(fā)出抗腫瘤PD-1藥物的幾家企業(yè)并稱為“國產PD-1四小龍”。

但即便從ESG報告看，四家企業(yè)的治療領域和創(chuàng)新方向異同并存。

其中，成立于1970年的恒瑞醫(yī)藥的產品布局最為廣闊，涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領域，2000多億元的市值在四家企業(yè)中遙遙領先，是國內仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉型的典型代表。

百濟神州、君實生物、信達生物均成立于2011年~2012年，企業(yè)自創(chuàng)立之初自帶創(chuàng)新基因，在“滿足未滿足臨床需求”的指引下，各家企業(yè)的研究領域具有一定的重合。

百濟神州在A股、港股、美股三處上市，其藥物研發(fā)主攻抗腫瘤領域，于去年年末邁出進軍炎癥和免疫學領域的第一步；信達生物的研發(fā)重點方向為腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病和眼底病；君實生物的優(yōu)勢領域主要為腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療，但其在新冠治療領域的探索內容于ESG報告中占比不小。

從創(chuàng)新藥數(shù)量看，恒瑞醫(yī)藥目前已經上市的創(chuàng)新藥和臨床開發(fā)藥物數(shù)量最多，君實生物最少。

從PD-1藥物的獲批適應癥看，百濟神州和恒瑞醫(yī)藥分別以9項和8項位居前二。

而在提高藥物可及性上，國內一年一度的醫(yī)保談判已經成為各家創(chuàng)新藥降價的首爭之地。

其中恒瑞醫(yī)藥的入保藥物數(shù)量位居榜首。ESG報告顯示，2021年，公司共有9款藥品被納入國家醫(yī)保目錄，截至2021年末，公司納入國家醫(yī)保目錄的藥品總數(shù)達到85個，已上市10款創(chuàng)新藥中8款進入醫(yī)保。

在2021年醫(yī)保談判中，信達生物的達伯舒成為唯一一個擁有包含一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應癥獲批，并均被納入國家醫(yī)保的PD-1抑制劑。

而百濟神州抗PD-1抗體百澤安的三項新增適應癥、BTK抑制劑百悅澤的一項新增適應癥以及PARP抑制劑百匯澤新藥納入最新版國家醫(yī)保目錄；君實生物新增兩項適應癥納入國家基本醫(yī)療保險目錄。

此外，對于藥物研發(fā)的降本提效，百濟神州的ESG報告中還囊括了“去CRO化”這一亮點。即在基本不依靠CRO（醫(yī)藥外包企業(yè)）幫助的情況下，利用內部資源進行了絕大多數(shù)臨床試驗。利用自主臨床開發(fā)能力對多區(qū)域臨床試驗進行管理，可將開發(fā)成本降低三分之一，速度提高三分之一。

百濟神州能源消耗量相較最高，業(yè)內數(shù)據可比性仍待提高

環(huán)境政策是影響創(chuàng)新能力的重要一環(huán)，而在四家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)2021年的ESG報告中，“綠色創(chuàng)新”也是披露的重頭戲。

其中，恒瑞醫(yī)藥在“恒于綠色，守護生態(tài)家園”章節(jié)中提到踐行綠色運營，并披露了2021年能源使用、水資源使用、主要原材料使用、溫室氣體排放、廢棄物、其他重大氣體及污染物排放的相關指標。

該章節(jié)提到的能源管理、水資源管理、包裝材料管理、廢氣管理、固體廢物管理、土壤和地下水污染防治，較全面地概括了創(chuàng)新藥企業(yè)生產運營過程中，可能涉及污染的各個環(huán)節(jié)，而這也是另外幾家企業(yè)的主要披露方向。

例如，信達生物ESG報告在“和諧高效：可持續(xù)的綠色經營”中列出6個表格，分別為公司2021年水資源利用情況、能源資源利用情況、溫室氣體排放情況、包裝材料使用情況、廢水排放情況、固體廢棄物排放情況。

百濟神州、君實生物ESG報告披露的數(shù)據類型與信達生物基本相同，但其在“可持續(xù)創(chuàng)新”中披露了2019年至2021年的3年數(shù)據，更為全面。

值得注意的是，各家企業(yè)選取指標以及統(tǒng)計口徑的不同，降低了相關數(shù)據的可比性。

此外，不同生產規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)對同一指標相對值的披露要比絕對值更可比，但并非每家企業(yè)在制作ESG報告時都考慮到這點。

其中信達生物和百濟神州的處理相對更為周全，前者以人員數(shù)量做基數(shù)，算出能源利用量或氣體排放量等指標的人均數(shù)值，后者則以營業(yè)收入做基數(shù)，算出單位營收下能源消耗量及其他指標。但這同樣導致了企業(yè)數(shù)據橫向不可比。

《每日經濟新聞》記者梳理可比數(shù)據發(fā)現(xiàn)，四家企業(yè)中百濟神州能源消耗總量相對較大，為82977兆瓦時；恒瑞醫(yī)藥的溫室氣體排放總量、有害氣體廢棄總量、用水總量均為最大。

但值得注意的是，這也只是書面意義的“可比”，因為各家企業(yè)對于同一指標的定義和范圍是否一致仍待商榷。

以溫室氣體排放為例，百濟神州2021年編制的溫室氣體清單涵蓋了范圍一（直接燃燒化石燃料）和范圍二（生產用電）的全球排放。公司表示2022年將首次列出含范圍三的排放清單，即加入價值鏈對環(huán)境造成的影響。

百濟神州正式成立ESG部門，恒瑞醫(yī)藥首次發(fā)布ESG報告

每份ESG報告的順暢發(fā)布，離不開各家企業(yè)的ESG管治體系。

2021年，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布首份ESG報告，表示董事會是恒瑞醫(yī)藥ESG事宜的最高責任機構及決策層，公司戰(zhàn)略委員會是ESG工作的管理層，主要負責提議、評估公司ESG戰(zhàn)略、愿景與目標并監(jiān)察ESG政策實施情況，向董事會匯報公司各項ESG事宜等。

百濟神州自2018年起在港股年報中披露環(huán)境、社會及管治(注：即ESG)報告內容，2021年首次將該部分獨立成單獨報告發(fā)布，公司正式成立ESG部門，設立了多元、公平和包容（DEI）副總裁一職，ESG戰(zhàn)略將由新上任的全球聲譽和ESG高級總監(jiān)領導。

同樣作為連續(xù)四年獨立披露ESG報告的ESG老兵，君實生物的ESG報告篇幅從2018年的34頁增加到2021年的56頁，信達生物的ESG報告頁數(shù)從2018年的46頁增加到2021年的105頁。信達生物在ESG報告中直觀展現(xiàn)了公司ESG管治架構。其中ESG小組作為ESG事宜的執(zhí)行層，負責公司ESG事宜的協(xié)調管理、溝通以及ESG信息披露，涵蓋了多個核心部門。

信達生物的ESG管治架構 圖片來源：信達生物2021年ESG報告

在重大議題方面，四家創(chuàng)新藥企業(yè)均采用重要性評估矩陣，提煉出重要議題作為ESG報告內容的重點部分。

在編制標準方面，上市地相關規(guī)則是上市公司披露ESG報告的重要依據。

例如，信達生物、君實生物、百濟神州其ESG報告均遵循了港交所相關ESG報告要求；百濟神州與恒瑞醫(yī)藥的ESG報告，還遵循了上海證券交易所的相關要求。

同時，三處上市的百濟神州和市值最大的恒瑞醫(yī)藥還將國際標準納為ESG報告制定參考。

前者的ESG報告參考全球倡議組織“GRI”《可持續(xù)發(fā)展報告標準》等標準，披露結果和數(shù)據為公司2019至2021財年的表現(xiàn)，在四家創(chuàng)新藥企業(yè)中內容密度最大；后者廣泛參考全球報告倡議組織的《可持續(xù)發(fā)展報告標準》、中國社科院《中國企業(yè)社會責任報告編寫指南》（CASS-CSR 4.0）等相關規(guī)定。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的公開資料顯示，新形勢下公司將持續(xù)致力于將ESG理念和自身經營發(fā)展有機融合，繼續(xù)秉承“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命。

而在君實生物2021年年報中，“優(yōu)化公司資本結構，重視ESG管理，持續(xù)加強公司治理”被列為管理層討論及分析的一項內容，董事會有關ESG情況的聲明中提及“公司董事會高度重視并積極推進ESG管理”。

為進一步了解四家公司對于踐行ESG的態(tài)度和計劃，6月17日至18日，《每日經濟新聞》記者通過微信咨詢四家公司相關人士，截止發(fā)稿時未獲回復。

（每經記者許立波對本文亦有貢獻）

封面圖片來源：視覺中國