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泰恩康持續(xù)聚焦“他健康”:男科藥物他達(dá)拉非有望在今年上半年獲批

2022-05-20 12:58:26

5月18日下午,泰恩康(301263,SZ)召開(kāi)上市以來(lái)的第一次年度股東大會(huì),所有議案均以高票審議通過(guò)。在今年一季度業(yè)績(jī)開(kāi)門(mén)紅的情況下,泰恩康能否保持持續(xù)增長(zhǎng)、未來(lái)將在哪些方向發(fā)力,是投資者最為關(guān)注的話題。

近年來(lái),泰恩康作為行業(yè)內(nèi)引領(lǐng)男性健康風(fēng)潮的先行者,致力于男科疾病藥物研發(fā)。2020年,泰恩康旗下子公司華鉑凱盛已率先推出拳頭產(chǎn)品“愛(ài)廷玖”。今年,泰恩康的男科用藥矩陣又將進(jìn)一步擴(kuò)大。

泰恩康透露,公司在研的他達(dá)拉非片預(yù)計(jì)將于今年上半年獲批上市。目前愛(ài)廷玖已成為國(guó)內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品,建立了品牌優(yōu)勢(shì),他達(dá)拉非片上市后可與愛(ài)廷玖形成協(xié)同效應(yīng)。公司高度重視兩性健康用藥市場(chǎng),除了首仿愛(ài)廷玖和即將上市的他達(dá)拉非片,還儲(chǔ)備了多個(gè)在研項(xiàng)目,形成治療全方位的全產(chǎn)品管線,滿足患者需求。

他達(dá)拉非有望在上半年獲批

今年3月29日,泰恩康登陸創(chuàng)業(yè)板上市,正式開(kāi)啟資本市場(chǎng)新征程。泰恩康主營(yíng)業(yè)務(wù)為代理運(yùn)營(yíng)及研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料并提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。

不出意外,泰恩康有望在近日迎來(lái)第二個(gè)自主研發(fā)的藥物獲批上市。4月19日,泰恩康在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,他達(dá)拉非片目前正在藥審中心審評(píng)過(guò)程中,公司將根據(jù)信息披露規(guī)則對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露責(zé)任。

5月17日,泰恩康接受投資者調(diào)研時(shí)透露,他達(dá)拉非片預(yù)計(jì)在今年上半年獲批,上市后可利用愛(ài)廷玖已有的營(yíng)銷(xiāo)渠道快速推向市場(chǎng),增加公司盈利水平。

他達(dá)拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,原研藥由美國(guó)禮來(lái)公司研制開(kāi)發(fā),2004年在美國(guó)上市,商品名為“CIALIS”(希愛(ài)力),2005年在我國(guó)獲批上市。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端他達(dá)拉非片銷(xiāo)售額約9億元。

ED是男科的常見(jiàn)病,流行病學(xué)調(diào)查顯示,40歲以上,患病率會(huì)伴隨著年齡逐年升高。他達(dá)拉非作為一種新型的PDE5抑制劑,其藥物安全性良好,心血管風(fēng)險(xiǎn)更低,副作用小。

泰恩康對(duì)這款藥物的市場(chǎng)空間有所期待。其在互動(dòng)平臺(tái)上表示,他達(dá)拉非的上市將豐富公司產(chǎn)品管線,增加公司收入及利潤(rùn)來(lái)源。目前市場(chǎng)上ED類(lèi)藥物主要有枸櫞酸西地那非、他達(dá)拉非、鹽酸伐地那非等藥品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,零售終端是最重要的銷(xiāo)售市場(chǎng),據(jù)初步測(cè)算,2018年零售終端ED市場(chǎng)總體規(guī)模已經(jīng)達(dá)到28.5億元,他達(dá)拉非片未來(lái)仍有較大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)空間。

但根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥品在獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)申請(qǐng)受理后將轉(zhuǎn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng),完成時(shí)間、審批結(jié)果均具有不確定性。

持續(xù)聚焦“他健康”,發(fā)力男科用藥

據(jù)了解,目前男性健康問(wèn)題的普遍性非常高,據(jù)WHO報(bào)告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。

《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)男科診療白皮書(shū)》顯示,中國(guó)至少3.61億中國(guó)男性患有不同程度男科疾病。隨著社會(huì)發(fā)展,男性健康服務(wù)需求人群不斷增多,而與之發(fā)展不相稱的是百姓的男性健康素養(yǎng)、男科疾病防治知識(shí)貧乏。

泰恩康是上市公司中為數(shù)不多聚焦“他健康”的醫(yī)藥企業(yè)。泰恩康董事長(zhǎng)鄭漢杰曾公開(kāi)表示,在看到市場(chǎng)需求后,4年投入與堅(jiān)持的研發(fā),帶來(lái)首個(gè)國(guó)產(chǎn)拳頭產(chǎn)品愛(ài)廷玖,為廣大患者送上福音。

在愛(ài)廷玖獲批上市前,鹽酸達(dá)泊西汀片的生產(chǎn)和銷(xiāo)售還未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,可供患者選擇的只有售價(jià)高昂的進(jìn)口藥,無(wú)論是售價(jià)還是銷(xiāo)售渠道,都沒(méi)有真正讓我國(guó)男性患者體驗(yàn)上“放心藥”。2020年4月,泰恩康的自研藥“愛(ài)廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

年報(bào)顯示,2021年“愛(ài)廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.52億元,同比增長(zhǎng)167.34%,占公司銷(xiāo)售收入的23.30%,與代理產(chǎn)品胃整腸丸、沃麗汀成為上市公司的核心品種。截至2021年底,泰恩康OTC渠道在全國(guó)擁有近30個(gè)辦事處,建立了覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)渠道,擁有近300人的OTC專業(yè)銷(xiāo)售隊(duì)伍,與九州通、大參林等大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店達(dá)成了長(zhǎng)期穩(wěn)定的友好合作。

泰恩康在接受投資者調(diào)研時(shí)表示,基于愛(ài)廷玖的產(chǎn)品特性,其主要銷(xiāo)售的終端渠道為藥店、電商平臺(tái)等OTC銷(xiāo)售渠道,使得公司能夠發(fā)揮沉淀20多年的OTC營(yíng)銷(xiāo)渠道優(yōu)勢(shì)促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售。依托“首仿”的先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及OTC渠道優(yōu)勢(shì),目前愛(ài)廷玖已成為國(guó)內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品。2022年上述核心銷(xiāo)售藥品預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng),并維持較高的毛利率。

對(duì)于男科用藥領(lǐng)域的前景,泰恩康也在接受投資者調(diào)研時(shí)表示,目前,兩性健康市場(chǎng)處于快速發(fā)展階段,市場(chǎng)空間巨大,公司高度重視兩性健康用藥市場(chǎng),除了首仿愛(ài)廷玖和即將上市的他達(dá)拉非片,還儲(chǔ)備了多個(gè)在研項(xiàng)目,形成治療全方位的全產(chǎn)品管線,滿足患者需求。

在研產(chǎn)品豐富,積極推進(jìn)研發(fā)

除了男科藥物的研發(fā)進(jìn)展,投資者也對(duì)泰恩康在其他領(lǐng)域的藥物布局和業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)能力保持高度關(guān)注。鄭漢杰表示,泰恩康將自主研發(fā)并生產(chǎn)銷(xiāo)售符合市場(chǎng)需求的自研藥品作為公司未來(lái)的主要發(fā)展方向,重點(diǎn)布局眼科、腸胃和兩性健康用藥等??扑?,打響泰恩康在??扑庮I(lǐng)域的“名片”。

基于“創(chuàng)新藥研發(fā)為塔尖,改良型新藥和生物制藥為塔身,仿制藥為塔基”的研發(fā)策略,泰恩康搭建了功能性輔料和納米給藥技術(shù)平臺(tái)、生物大分子藥物技術(shù)平臺(tái)和仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)等三大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。

截至2021年年報(bào)披露日,泰恩康主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項(xiàng)目21項(xiàng),其中6項(xiàng)已經(jīng)提交藥品注冊(cè)批件申請(qǐng),合作研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng)。

泰恩康也在接受調(diào)研時(shí)表示,未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市,將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加收入、利潤(rùn)來(lái)源。預(yù)計(jì)公司未來(lái)三年每年均有2個(gè)以上自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊(cè)批件。2022年公司核心銷(xiāo)售藥品愛(ài)廷玖、和胃整腸丸、沃麗汀預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng),并維持較高的毛利率,在研的他達(dá)拉非片預(yù)計(jì)將于2022年獲批上市銷(xiāo)售,與愛(ài)廷玖具備協(xié)同效應(yīng),上市后可利用已有的營(yíng)銷(xiāo)渠道快速推向市場(chǎng),增加公司盈利水平。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022年一季度,泰恩康實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.83億元,同比增長(zhǎng)30.81%,凈利潤(rùn)5387.56萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)210.80%。在一季度開(kāi)門(mén)紅的情況下,也有不少投資者對(duì)公司二季度的業(yè)績(jī)表現(xiàn)提出疑問(wèn)。

泰恩康回應(yīng)稱,近期疫情對(duì)物流運(yùn)輸及物流效率、運(yùn)輸成本等造成一定影響,公司會(huì)積極采取各種措施盡量減少疫情帶來(lái)的影響,公司也會(huì)持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策,相信隨著疫情的緩解,各地物流恢復(fù),市場(chǎng)環(huán)境將進(jìn)一步地好轉(zhuǎn)、相關(guān)市場(chǎng)需求也將逐步恢復(fù)。

其還在調(diào)研中提到,公司堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過(guò)對(duì)精選醫(yī)藥產(chǎn)品的代理運(yùn)營(yíng)服務(wù),在積累醫(yī)院、藥店等終端客戶群體的同時(shí),整合醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售企業(yè)。公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,通過(guò)自主研發(fā)并生產(chǎn)制造符合市場(chǎng)需求的醫(yī)藥產(chǎn)品、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力,全面參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),努力成為“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化的創(chuàng)新綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

責(zé)編 蒲禎

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泰恩康 醫(yī)藥

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