億帆醫(yī)藥：2021年F-652在美國(guó)完成了單劑量爬坡試驗(yàn)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：F-652到底出了什么問(wèn)題，AH和GVHD兩個(gè)適應(yīng)癥在美國(guó)的IIa期臨床試驗(yàn)都完成兩年多了，還無(wú)法進(jìn)行IIb期臨床試驗(yàn)？是安全性不獲認(rèn)可嗎？可否據(jù)實(shí)說(shuō)說(shuō)？

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）4月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，（1）2021年F-652在美國(guó)完成了單劑量爬坡試驗(yàn)，為后續(xù)所有適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)提供了安全保證；（2）F-652治療AH及GvHD兩個(gè)適應(yīng)癥擬在美國(guó)開(kāi)展的IIb臨床試驗(yàn)，公司目前仍與FDA進(jìn)行溝通，待溝通并獲FDA同意后將及時(shí)啟動(dòng)；（3）藥品研發(fā)具有風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，若項(xiàng)目有節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展，公司將按照相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)履行披露義務(wù)。

(記者 張喜威)

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