NMN監(jiān)管新突破背后：業(yè)內(nèi)人士稱進口“不老藥”產(chǎn)品多數(shù)為國內(nèi)貼牌代工

每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 魏官紅    

一年前，因一紙禁令而泡沫破裂的“不老藥”NMN近期再次引發(fā)廣泛關(guān)注。國家藥監(jiān)局公示，兩家企業(yè)的NMN作為化妝品原料備案獲得通過。3月18日和3月21日連續(xù)兩個交易日，金達威（002626.SZ）、爾康制藥（300267.SZ）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）等多只NMN概念股迎來漲停潮。

中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心研究員劉南在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，人體內(nèi)NAD+水平下降是導(dǎo)致衰老的主要原因之一，通過補充NMN可以激活NAD+，從而起到延緩衰老的作用。他還表示，每年學(xué)術(shù)界針對NMN發(fā)表了大量研究結(jié)果，目前尚無證據(jù)表明服用NMN存在不良反應(yīng)。

目前，國內(nèi)消費者購買NMN的主要渠道是一些知名的跨境電商平臺，相關(guān)產(chǎn)品均顯示為國外原裝進口。但記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些跨境電商平臺所售“進口”NMN大多數(shù)為國內(nèi)廠家的貼牌代工產(chǎn)品，多名業(yè)內(nèi)人士告訴記者，一瓶售價上千元的“進口”NMN出貨價僅為百余元。

其實，對于國內(nèi)跨境電商平臺銷售的NMN產(chǎn)品，目前仍存在監(jiān)管難題。上海財經(jīng)大學(xué)電子商務(wù)研究所執(zhí)行所長崔麗麗對記者表示，目前對于進口NMN沒有質(zhì)量標準和權(quán)威檢測，產(chǎn)品質(zhì)量安全無法保證，應(yīng)對其功效宣傳做嚴格管控。

NMN監(jiān)管迎來新突破

公開資料顯示，NMN全稱“β-煙酰胺單核苷酸”，2013年，哈佛大學(xué)研究團隊首先發(fā)現(xiàn)NMN能夠延緩哺乳動物的衰老進程，此后NMN成為抗衰老領(lǐng)域的研究熱點。NMN是人體內(nèi)產(chǎn)生的代謝物，西蘭花、牛油果、毛豆等蔬果中也富含NMN。

劉南長期致力于抗衰老研究，其團隊在國內(nèi)進行的一項NMN人體臨床研究項目目前已經(jīng)獲批。他告訴記者，NMN是NAD+的前體物質(zhì)，后者在多種細胞代謝反應(yīng)中扮演著重要角色，與人體衰老息息相關(guān)。“我們說補充NMN，實際上就是為了激活NAD+，從而起到延緩衰老的效果。為什么不直接補充NAD+？因為NAD+屬于大分子，沒法通過口服的方式被人體直接吸收，而NMN分子結(jié)構(gòu)較小，能夠被人體直接吸收。”劉南介紹稱。

那么，NMN的安全性如何？劉南表示，NMN是人體產(chǎn)生的代謝物，不是人為創(chuàng)造的小分子，所以從理論上來講不會有安全問題。“在動物模型上，很多研究團隊做過慢性毒理和急性毒理的相關(guān)研究，做完后都沒有發(fā)現(xiàn)有明顯的副作用。日本科研人員做過人體口服NMN研究，同樣沒有看到任何可以表征的副作用。此外，在美國、日本等地，NMN早已獲批作為膳食補充劑，國內(nèi)服用NMN的人群也不在少數(shù)，目前尚未有不良反應(yīng)的案例。”劉南稱。

2020年，NMN被認為是“不老藥”在國內(nèi)爆火，相關(guān)概念股紛紛大漲，有券商甚至預(yù)計，NMN作為一種抗衰老保健品，有達到千億元市場規(guī)模的潛力。不過，彼時還一片火熱的賽道被一紙禁令戳破了泡沫。

2021年1月，國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》，其中明確指出，目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，NMN不能作為食品進行生產(chǎn)和經(jīng)營。該函還要求各地排查和查處相關(guān)違法行為。

在該函件發(fā)布后，NMN賽道頓時遇冷。不過，今年3月中旬，NMN再次引發(fā)廣泛關(guān)注，3月18日和21日連續(xù)兩個交易日，金達威、爾康制藥、眾生藥業(yè)等多只NMN概念股迎來漲停潮。市場的討論指向了NMN作為化妝品原料備案通過。

記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)注意到，其公示NMN作為化妝品原料備案通過，備案公司為余姚萊孚斯本健康科技有限公司，系NMN賽道知名企業(yè)基因港旗下子公司，備案日期為2022年1月24日。此外，2022年3月29日，康盈紅莓（中山）生物科技有限公司以NMN作為化妝品原料備案也獲得通過。三個月內(nèi)兩家公司相關(guān)備案通過，NMN在監(jiān)管領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破，但目前未有信息顯示NMN將被允許用于食品和保健品。

圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢截圖

進口NMN多數(shù)為貼牌代工

由于國內(nèi)監(jiān)管明令禁止，國內(nèi)消費者想要買到NMN，只能通過跨境電商購買進口NMN。在美國、日本等地，監(jiān)管相對寬松，NMN可以被用來生產(chǎn)膳食補充劑。因此，國內(nèi)跨境電商平臺上的進口NMN，其產(chǎn)地大多顯示為美國或日本。

根據(jù)相關(guān)部門印發(fā)的《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進口商品清單的公告》，跨境電商零售進口商品清單中包含了“未混合的維生素B以及衍生物”，而作為維生素B族的衍生物，進口NMN也得以借跨境電商平臺進行銷售。

在一些知名跨境電商平臺上，一瓶宣稱“原裝進口”的NMN售價常常在千元以上。不過，劉南告訴記者，目前國內(nèi)進口NMN中90%以上的產(chǎn)能來源于中國，“因為中國藥監(jiān)局沒有給藍帽子，國內(nèi)一些廠商便把生產(chǎn)NMN的原料出口到美國等地，在國外進行壓片生產(chǎn)，包裝成一個國外品牌，最后再通過跨境電商賣到中國來。”

記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)多家代工企業(yè)仍在公開進行招商，聲稱可以提供NMN貼牌代工服務(wù)。記者在其中一家代工企業(yè)的網(wǎng)站上看到，其自稱在美國擁有占地面積約為1.1萬平方米的自主加工廠，并能生產(chǎn)包括NMN在內(nèi)的不同劑型產(chǎn)品。

圖片來源：某代工企業(yè)網(wǎng)站截圖

記者以合作方名義聯(lián)系上了上述廠家的一名招商代表馮軍（化名），馮軍稱，公司工廠位于美國加州，在美國生產(chǎn)好NMN以后再空運到中國香港地區(qū)交貨，交貨價大概為150元/瓶，交完貨以后客戶直接把產(chǎn)品運到各地的保稅倉。

“像產(chǎn)品的一些認證，包括出廠檢測報告，這些都是沒有任何問題的，等于說我們幫你生產(chǎn)NMN，然后你再運到國內(nèi)的跨境電商平臺去賣。我們有生產(chǎn)許可，1000個客戶來合作，我們可以做1000個品牌。”馮軍稱。

馮軍表示，目前國內(nèi)跨境電商平臺上售賣的“進口”NMN基本上屬于貼牌代工，“它們的產(chǎn)地是在國外，所謂的進口其實都是國內(nèi)的一些大大小小的企業(yè)做的代工貼牌。”馮軍還向記者發(fā)來其工廠生產(chǎn)的一款NMN產(chǎn)品，記者看到該產(chǎn)品在某電商平臺上售價超2000元一瓶。

馮軍還透露，目前國內(nèi)仍有少數(shù)廠家在違規(guī)生產(chǎn)NMN，“還有一些企業(yè)是在國內(nèi)生產(chǎn)好產(chǎn)品，到美國、日本等地轉(zhuǎn)一圈再運回來賣，那種出貨價可能就30塊錢一瓶，但是我們不做那種。這里面也有很多假貨，產(chǎn)品里面摻雜了一些維生素、酵母粉之類的，他做得跟真的一樣，除非你拿去檢測，否則是看不出來的。”

另一家代工廠招商代表李明（化名）則聲稱其工廠位于中國香港地區(qū)，通過從香港地區(qū)發(fā)到保稅倉的方式給商家發(fā)貨。“你有商標就用你的，沒有的話我們給你提供。我們把原料從內(nèi)地運到香港，在香港完成壓片裝瓶包裝。我們的藍帽子比較多，內(nèi)地跨境電商平臺上所謂進口NMN其實大多都是貼牌代工的，有很多都是我們做的，我們做了大概有20多萬瓶了。”

李明表示，其工廠生產(chǎn)的NMN交貨價在一瓶100元左右，一般售價則在2000多元。“電商平臺要刷單什么的，成本也很高的，需要有利潤空間來支撐。這個很可以的，你可以來抓一波錢。”李明直言。

跨境電商平臺存監(jiān)管難題

艾媒咨詢在2021年2月發(fā)布的一份報告中指出，數(shù)據(jù)顯示，2020年中國NMN成分保健品市場規(guī)模達51.06億元，同比增長34.87%，預(yù)計到2023年將會以近70.25%的增速攀升至270.13億元，行業(yè)發(fā)展速度較快。

在化妝品原材料領(lǐng)域有所突破后，NMN未來是否能夠獲批保健品？2021年12月30日，國家市場監(jiān)督管理總局在《對十三屆全國人大四次會議第1067號建議的答復(fù)》（以下簡稱《答復(fù)》）表示，目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準；NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監(jiān)測和研究。

《答復(fù)》還表示，對于NMN，我國目前正處于研究階段，中國標準化研究院和中國檢驗檢疫科學(xué)研究院具備開展NMN相關(guān)研究的能力，包括NMN國內(nèi)外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。下一步，國家市場監(jiān)管總局將會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究，引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。

“我認為未來應(yīng)該會放開，NMN在抗衰老領(lǐng)域獲得了廣泛認可。中國現(xiàn)在需要直面人口老齡化的問題，有一個東西能夠起作用，為什么不用？”劉南表示，其團隊所做的臨床試驗希望能夠找到生物標志物，繼而指導(dǎo)個體使用NMN的用量，從而幫助個體達到良好的使用效果。

中國食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，NMN未來如果成為膳食補充劑，它可應(yīng)用的場景、范圍和品類應(yīng)該是非常廣闊的。“對于跨境電商來說，這一塊如何進行有效的監(jiān)管，也是國家下一步將要去解決的一個難題。”朱丹蓬稱。

多位受訪者向記者表示，在國內(nèi)消費者通過跨境電商購買進口NMN時，目前仍在一定程度上存在監(jiān)管的空白，這也導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。

崔麗麗在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，目前對于跨境電商平臺上的進口NMN產(chǎn)品，沒有質(zhì)量標準和權(quán)威檢測，存在監(jiān)管問題。“由于存在市場需求，而且屬于新興消費市場，部分企業(yè)因逐利目的，存在虛假宣傳、夸大其詞、違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等問題，甚至可能出現(xiàn)‘假藥’，產(chǎn)品質(zhì)量安全無法得到保證。”

崔麗麗還表示，對于進口NMN產(chǎn)品，應(yīng)該對其功效宣傳做嚴格管控。“如果宣傳與實際不符，那么就存在侵犯消費者權(quán)益的行為。目前而言，投訴途徑只有通過銷售平臺對銷售企業(yè)進行追索，或者通過12315、當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門，甚至是第三方消費者投訴平臺進行維權(quán)。”

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