刷屏！新冠抗原自測產(chǎn)品將上市：單價(jià)約20元~30元，幾分鐘即可顯示結(jié)果！杭州部分地區(qū)開始免費(fèi)發(fā)放

每經(jīng)記者 林姿辰  葉曉丹  許立波  陳星    每經(jīng)編輯 董興生 何小桃    

最近，國內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā)。3月12日一天，僅吉林省就新增1412（確診病例）+744（無癥狀感染者）。在確診病例急速增長的情況下，提高檢測效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作的關(guān)鍵。

剛被官方“蓋章”，成為核酸檢測幫手的抗原檢測被寄予厚望。12日，5款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批上市，生產(chǎn)廠家、連鎖藥店、電商平臺(tái)迅速展開合作，加入產(chǎn)品鋪貨競速戰(zhàn)。

但不同城市的上貨情況不盡相同。13日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者走訪國內(nèi)多個(gè)城市藥店發(fā)現(xiàn)，上海、南京等地的多家藥房預(yù)計(jì)將在本周收到產(chǎn)品，單價(jià)大致在20元~30元。

考慮到國內(nèi)手握抗原檢測產(chǎn)品的廠家眾多，未來新冠抗原自測市場的競爭將更加激烈。但值得注意的是，核酸檢測仍是目前新冠感染判定的金標(biāo)準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局也明確表示要“進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管”。

連鎖藥店火速合作?

單價(jià)20元~30元

3月10日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。相關(guān)文件指出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請(qǐng)變更，五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

在取得市場入場券后，鋪貨速度成為各家產(chǎn)品占領(lǐng)市場的重要因素，連鎖藥店成為必不可少的一站。

一份由老百姓大藥房提供給記者的資料顯示，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達(dá)成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在門店配送中，預(yù)計(jì)近日就將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房包含上海、湖南、江蘇在內(nèi)的12個(gè)省市門店。

13日下午，在線下走訪過程中，記者發(fā)現(xiàn)上海部分藥房已經(jīng)提前“搶熱度”，打出了新冠病毒抗原檢測試劑盒的廣告。當(dāng)記者詢問相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，有店員表示，他們也是剛剛在前一天知悉新冠抗原自測產(chǎn)品即將上市，但目前門店尚未供貨。“現(xiàn)在還只能預(yù)定，可能要等到下周二、三左右才能拿到貨。產(chǎn)品價(jià)格大致在二十幾元一份，10份一盒的總價(jià)則在200多元?！?/span>

部分藥房提前“搶熱度” 圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

藥店工作人員告訴記者，等到店里有新冠抗原檢測試劑盒現(xiàn)貨后，用戶既可以來線下門店購買，也可以通過餓了么、美團(tuán)等線上平臺(tái)購買。

在北京一家京東健康聯(lián)盟大藥房和一家海王星辰大藥房，店員均表示，目前店內(nèi)并未上架新冠抗原自測產(chǎn)品?！跋轮芤豢赡軙?huì)有通知，我們得看看?！睂?duì)于前來詢問購買新冠抗原檢測產(chǎn)品的顧客，海王星辰的店員主動(dòng)提供企業(yè)微信，表示等產(chǎn)品上架后會(huì)線上通知。

在疫情形勢(shì)較為緩和的成都，記者也走訪了海王星辰、高濟(jì)藥房等多家藥店，店員均表示沒有新冠抗原檢測試劑盒在售。海王星辰藥房店員表示，“目前沒有接到公司的上架通知，這個(gè)要看公司有沒有貨?，F(xiàn)在我們還沒有，以后有沒有也不好說”。

成都一家藥店尚未出售 圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

但產(chǎn)品上架的速度也因藥店而異。據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，有滬上某老百姓大藥房門店稱，萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品目前還在湖南總部的大倉庫中，上海的藥房還需要新建目錄、上級(jí)審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一產(chǎn)品的資質(zhì)，這就需要去所屬藥監(jiān)局備案，“預(yù)計(jì)要2周時(shí)間才能上架購買”。

而據(jù)其他媒體報(bào)道，大參林深圳門店收到了產(chǎn)品即將上線的通知。門店目前還未收到產(chǎn)品，但全體員工都發(fā)了關(guān)于新冠抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈，并陸續(xù)收到客戶咨詢。據(jù)悉，萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價(jià)386元/盒，內(nèi)含20份試劑，即單次檢測價(jià)格為19.3元。

電商成為活躍力量

有“心急”的線上售賣者被公開譴責(zé)

比起線下藥店，電商平臺(tái)已經(jīng)先行一步。

3月13日，美團(tuán)買藥上線新冠抗原自測產(chǎn)品。用戶登錄美團(tuán)App或美團(tuán)外賣App進(jìn)入買藥頻道，即可在頁面內(nèi)進(jìn)行購買，此外美團(tuán)買藥還在頻道內(nèi)設(shè)立“新冠自測”專區(qū)，專門展示相關(guān)產(chǎn)品信息。

按照上述步驟，13日中午，記者在美團(tuán)平臺(tái)搜索到了新冠抗原自測產(chǎn)品。頁面顯示，美團(tuán)平臺(tái)目前上架的新冠抗原自測產(chǎn)品由金沃夫生產(chǎn)，目前價(jià)格為32.8元/份，但顯示“已告罄”。

在“新冠自測只需15分鐘”的專區(qū)里，產(chǎn)品照片分別顯示“預(yù)計(jì)15天左右發(fā)貨”“預(yù)計(jì)3月20日發(fā)貨”。

圖片來源：美團(tuán)買藥

美團(tuán)買藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，用戶可通過美團(tuán)買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預(yù)約購買相關(guān)產(chǎn)品，商家將于20日起使用快遞為用戶發(fā)貨；同時(shí)，團(tuán)買藥也已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟(jì)醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預(yù)計(jì)將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品，共同為用戶提供30分鐘送藥上門服務(wù)。

此外，京東健康也表示，目前在與有相關(guān)資質(zhì)的品牌方溝通，會(huì)第一時(shí)間為消費(fèi)者提供合規(guī)的、有品牌方授權(quán)的、方便購買的抗原檢測自檢產(chǎn)品；平安好醫(yī)生稱，首批新冠抗原自測試劑盒即將上線，用戶可在平安健康A(chǔ)PP進(jìn)行預(yù)約購買，平臺(tái)還將在醫(yī)生工作臺(tái)以?？品?wù)包形式上線自測試劑盒，待正式開售即可下單購買。

高濟(jì)醫(yī)療則表示，正與廣州萬孚生物、南京諾唯贊、深圳華大因源、北京金沃夫等多家公司緊密合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品很快將會(huì)在河南、江西、遼寧幾個(gè)市場率先上架銷售，同時(shí)將通過高濟(jì)健康Pro微信小程序?yàn)槿珖櫩吞峁┚€上訂購服務(wù)。

不過，也有廠家因?yàn)樘^“心急”，在線上推送新冠抗原檢測產(chǎn)品被品牌公司公開發(fā)文譴責(zé)。

3月12日晚，國內(nèi)新冠抗原檢測產(chǎn)品廠商萬孚生物發(fā)布嚴(yán)正聲明，稱近日公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更，發(fā)現(xiàn)有部分個(gè)人及公司未經(jīng)公司合法授權(quán)，擅自通過電商以及其他線上渠道進(jìn)行非法售賣宣傳。

萬孚生物表示，上述產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。陽性結(jié)果可以用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，但陽性結(jié)果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。公司對(duì)該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實(shí)行嚴(yán)格管理，如未獲得公司合法授權(quán)，不得擅自對(duì)外銷售以及進(jìn)行虛假宣傳活動(dòng)。

杭州部分地區(qū)開始

免費(fèi)發(fā)放“新冠抗原自測試劑”

值得注意的是，3月13日晚，記者獲悉，杭州市余杭區(qū)、上城區(qū)有小區(qū)業(yè)主在業(yè)主群接到緊急通知，為防控疫情，當(dāng)晚開展新冠病毒抗原自檢工作，檢測辦法為上門發(fā)放工具自測。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從多個(gè)渠道了解到，余杭區(qū)為多個(gè)小區(qū)發(fā)放的免費(fèi)自測產(chǎn)品中，有余杭區(qū)上市公司博拓生物（688767.SH）生產(chǎn)的RightSign新冠抗原快速檢測試劑。也有小區(qū)業(yè)主收到的抗原自測試劑是杭州萊和生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“萊和生物”）生產(chǎn)的自檢試劑盒。

圖片來源：朋友圈截圖

據(jù)此前媒體報(bào)道，2021年3月，萊和生物的快速自測產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(Bfarm)批準(zhǔn)上市。

而2022年1月，博拓生物在投資者調(diào)研中曾表示，目前公司已經(jīng)拿到的新冠抗原OTC類證書主要是CE證書和TGA證書，可以在認(rèn)可CE和TGA證書的國家和地區(qū)銷售新冠抗原OTC產(chǎn)品。

13日晚，記者嘗試了來自余杭區(qū)社區(qū)工作人員發(fā)放的RightSign檢測試劑，自檢試劑盒在鼻拭子擦拭后，幾分鐘內(nèi)即可顯示結(jié)果。

圖片來源：每經(jīng)記者 葉曉丹 攝

此前的3月11日晚間，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此，5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。但記者也注意到，其中并未包括博拓生物與萊和生物的產(chǎn)品。

新冠抗原自測試劑 圖片來源：每經(jīng)記者 葉曉丹 攝

資本市場上，3月11日新冠檢測板塊掀起漲停潮，超20只個(gè)股斬獲漲停板。博拓生物3月11日股價(jià)上漲20%，報(bào)收109.80元／股。

官方：無法代替核酸檢測，將加強(qiáng)監(jiān)管

根據(jù)開源證券研報(bào)，隨著國內(nèi)疫情形勢(shì)逐漸嚴(yán)峻，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的公司業(yè)績將在國內(nèi)疫情防控抗原檢測需求放大中釋放，上市公司中萬孚生物（300482.SZ）、華大基因（300676.SZ）、諾唯贊（688105.SH）將直接受益。

也有投資人士告訴記者，新冠抗原檢測產(chǎn)品的閘口放開，對(duì)市場來說是絕對(duì)利好，這種情緒從上周五（3月11日）新冠檢測板塊公司股價(jià)飛漲的熱情中可見一斑。

但值得注意的是，由于核酸檢測的靈敏度高、特異性更好，仍是當(dāng)前新冠肺炎診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在新冠檢測工作中，抗原檢測仍是“配角”。

3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的文件也明確表示，核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進(jìn)行核酸檢測確認(rèn)的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結(jié)果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進(jìn)行核酸檢測。

記者走訪時(shí)，也有老百姓大藥房門店工作人員提示，新冠抗原檢測試劑盒僅用于自測，效果和權(quán)威性肯定不如醫(yī)院核酸檢測結(jié)果，也不能代替核酸檢測報(bào)告，如果用戶有出差需要，可以自備試劑盒，但最好還是在醫(yī)院拿到核酸檢測報(bào)告。

在這種背景下，抗原檢測產(chǎn)品充當(dāng)了檢測前哨的作用，其產(chǎn)品監(jiān)管要求也更加嚴(yán)格。3月12日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》稱，為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，從“加強(qiáng)注冊(cè)相關(guān)管理工作”、“加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查”、“加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查”和“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為”四個(gè)方面提出具體要求。

與此同時(shí)，廣闊市場仍吸引眾多廠家入場。13日晚間，明德生物（002932.SZ）披露股價(jià)異動(dòng)公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該注冊(cè)證的取得時(shí)間尚存不確定性。

值得注意的是，目前國內(nèi)真正手握抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的廠商并不少，它們此前瞄準(zhǔn)的都是海外市場。據(jù)天風(fēng)證券3月8日統(tǒng)計(jì)，目前歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有94個(gè)，美國EUA有3個(gè)產(chǎn)品，新冠抗原檢測拿證產(chǎn)品較多。

抗原自測試劑盒各廠家拿證情況梳理 圖片來源：天風(fēng)證券

因此，不難預(yù)見，未來市場上的相關(guān)產(chǎn)品將繼續(xù)增加，而上市/鋪貨速度很大程度上決定了公司的市場話語權(quán)。此前，開源證券曾表示，隨著國內(nèi)疫情形勢(shì)逐漸嚴(yán)峻，抗原檢測相關(guān)產(chǎn)品有加速推進(jìn)的可能，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的公司業(yè)績將在國內(nèi)疫情防控抗原檢測需求放大中釋放。

（文章內(nèi)容、數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）

記者| 林姿辰 葉曉丹 許立波 陳星

?編輯|董興生 何小桃 王嘉琦 杜波

校對(duì)|孫志成

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