每日經(jīng)濟新聞 2022-03-09 14:06:17
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:科技部王志剛部長今天在人大五次會議第二場“部長通道”回答提問時說:“針對病毒不斷變異,我國在積極研發(fā)廣譜藥。”貴公司在深交所關(guān)注函回復(fù)公告中說:“蘇拉明鈉除了通過抑制 RdRp 酶機制,還通過抑制 RNA 解旋酶機制來抑制新冠病毒。。。是進行廣譜抗病毒藥物篩選的理想靶點。。。基于證據(jù),預(yù)測注射用蘇拉明鈉對不同 SARS-CoV-2 病毒變異株仍然有抑制活性。”請問蘇拉明鈉是否列入科技部廣譜藥范圍?
康芝藥業(yè)(300086.SZ)3月9日在投資者互動平臺表示,目前公司研發(fā)中的注射用蘇拉明鈉,處于II期臨床階段,目前其申報的適應(yīng)癥包括急性腎損傷和手足口病,均為向國家藥審中心申報。 在2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,公司始終積極開展抗疫相關(guān)研究,與廣東省公共衛(wèi)生研究院共同開展廣譜型抗新冠藥物研究,并曾以蘇拉明鈉項目獲得過廣東省科技廳“廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項”10萬元資金的扶持。 公司研發(fā)項目注射用蘇拉明鈉開展的新適應(yīng)癥尚處于臨床前研發(fā)階段,后續(xù)需開展系列臨床前和臨床研究,并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市,新藥研發(fā)進展及結(jié)果受到(包括但不限于)試驗方案、受試者招募情況等眾多因素影響,可能因臨床(前)試驗的安全性、有效性等問題而終止,導(dǎo)致研發(fā)進度或結(jié)果不及預(yù)期,如果最終未能通過注冊審批,則可能導(dǎo)致研發(fā)失敗,進而影響到公司前期投入的回收和效益的實現(xiàn)。因此藥品研發(fā)具有周期長、風險大、投入高的特點,敬請廣大投資者注意投資風險。 公司加大新藥的研發(fā)投入力度對短期的盈利水平將有所影響,對公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響需視項目研發(fā)、市場推廣銷售的實施情況而定,存在研發(fā)進度和市場推廣無法達到預(yù)期效果的風險。敬請廣大投資者注意投資風險。 截止目前,公司未存在應(yīng)披露而未披露的事項,如有相關(guān)應(yīng)披露信息公司會及時進行披露。
(記者 張喜威)
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