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美康生物:公司的新冠檢測產(chǎn)品(家庭自測版)處于資料準備階段,尚未向FDA EUA遞交申請材料

每日經(jīng)濟新聞 2022-01-18 09:48:01

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司新冠檢測產(chǎn)品到底有沒在FDA 或 FDAEUA遞交申請?目前進展如何?在14號提問時說還在準備相關資料,沒有遞交 FDA申請,,,為什么在FDA網(wǎng)站顯示1月10日即已經(jīng)申請。。。請回復謝謝

美康生物(300439.SZ)1月18日在投資者互動平臺表示,您在FDA官網(wǎng)上看到的為公司早前申請的新冠抗體檢測、PCR檢測產(chǎn)品,屬于新冠檢測產(chǎn)品(專業(yè)醫(yī)用版),目前尚未通過FDA EUA認證。公司的新冠檢測產(chǎn)品(家庭自測版)處于資料準備階段,尚未向FDA EUA遞交申請材料

(記者 蔡鼎)

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