每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-01-13 13:52:22
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:你好,董秘! “公司正與園區(qū)申請擴(kuò)產(chǎn)用地,年內(nèi)將投資10億元,新建一個符合歐美 cGMP要求的制劑生產(chǎn)線和符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新的高水平的化藥制劑生產(chǎn)基地,最遲明年底能投產(chǎn)。”這是2020年5月“泰州發(fā)布有關(guān)參股公司上海匯倫的報道。 請問:1、上述的生產(chǎn)線和生產(chǎn)基地目前是什么進(jìn)度?2、在歐美疫情不斷蔓延的情況之下,公司的注射用西維來司他鈉是否在歐美上市,如果上市的話是否需要當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門審批?
新天藥業(yè)(002873.SZ)1月13日在投資者互動平臺表示,公司參股企業(yè)匯倫生物產(chǎn)品陸續(xù)上市并實(shí)現(xiàn)規(guī)?;N售后,現(xiàn)有產(chǎn)能也基本能夠滿足當(dāng)前的市場需求,為進(jìn)一步滿足未來市場需要,相關(guān)的產(chǎn)能擴(kuò)增配套建設(shè)項(xiàng)目也會逐步推進(jìn)。據(jù)悉,匯倫生物的產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)在國外銷售,當(dāng)前主要目標(biāo)是迅速占領(lǐng)并進(jìn)一步拓展國內(nèi)市場。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥品在國外銷售是需要經(jīng)進(jìn)口國家審批或在進(jìn)口國家內(nèi)申請并完成臨床試驗(yàn)后按照規(guī)定程序進(jìn)行審批,不同的進(jìn)口國家審批規(guī)則不同。
(記者 尹華祿)
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