警惕！這款注射液不能用，國(guó)家藥監(jiān)局已注銷注冊(cè)證書，已上市產(chǎn)品將召回并銷毀

每經(jīng)編輯 黃勝    

1月11日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷蓮必治注射液藥品注冊(cè)證書的公告。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)蓮必治注射液開展了上市后評(píng)價(jià)。

經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止蓮必治注射液在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊(cè)證書。

已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

據(jù)北京青年報(bào)1月11日?qǐng)?bào)道，蓮必治屬于純中藥制劑，它的主要成分是亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯。該藥作用主要是清熱解毒、抗菌消炎。臨床主要應(yīng)用于細(xì)菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。

該藥的不良反應(yīng)主要是引起皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)等、少數(shù)患者可能出現(xiàn)急性腎功能損傷。臨床禁用于腎功能不全的患者以及對(duì)該藥有過敏史的患者。雖然該藥是純中藥制劑，但是對(duì)老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站、北京青年報(bào)

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