2021-12-31 12:50:17
長(zhǎng)春高新12月31日午間公告,公司控股子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司的重組人生長(zhǎng)激素注射液申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)增加國(guó)內(nèi)同品種已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)。具體包括:1、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮??;2、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙;3、用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮??;4、用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長(zhǎng)障礙;5、用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。
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