億帆醫(yī)藥：子公司在研產(chǎn)品F-627的第二個國際III期臨床試驗方案是在獲得FDA的SPA情況下開展的

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問董秘，近期出海的創(chuàng)新藥很多因為實驗數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不全面而被FDA否決。我想咨詢一下，之前我們公司在美國做的627三期實驗，以及頭對頭實驗中，實驗數(shù)據(jù)中病人分布是以美國籍病人為主？還是其他情況？是否能解釋一下！非常感謝您！

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）12月30日在投資者互動平臺表示，公司子公司在研產(chǎn)品F-627的第二個國際III期臨床試驗方案（05方案）是在獲得美國FDA的SPA（特殊方案評估）情況下開展的。

(記者 王曉波)

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