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信達(dá)生物研報:信迪利單抗海外上市靜待 FDA決議,國內(nèi)銷售有望持續(xù)放量【中信證券】

2021-12-30 14:01:35

每經(jīng)AI快訊,12月30日中信證券“中信證券研究”公眾號發(fā)布了信達(dá)生物研報。研報要點:薈萃分析顯示信迪利單抗聯(lián)合化療治療一線NSCLC的OS和PFS獲益最高,F(xiàn)DA明年3月做出決議的時間未改變;信迪利單抗三項一線大適應(yīng)癥新增進(jìn)入今年醫(yī)保目錄,明年銷售有望持續(xù)放量;公司明年進(jìn)入新一輪POC階段,國清院在研產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入CMC階段;公司臨床推進(jìn)順利,近期多個臨床試驗數(shù)據(jù)陸續(xù)公布。

投資建議:公司是一家立足一體化發(fā)展并放眼全球的創(chuàng)新型藥企,建立了抗體候選藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)制造及商業(yè)化為一體的全面集成平臺。公司研發(fā)管線深厚,管線產(chǎn)品市場空間且競爭優(yōu)勢明顯。根據(jù)公司公告的信迪利單抗最近銷售進(jìn)展,調(diào)整2021/2022/2023年凈利潤預(yù)測至-14.92億元/-8.52億元/-1.45億元(原預(yù)測為-15.73億元/-8.56億元/-1.15億元)。

風(fēng)險因素:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期或研發(fā)失敗風(fēng)險;產(chǎn)品上市時間不及預(yù)期風(fēng)險;市場競爭加劇,藥物銷售不及預(yù)期風(fēng)險。

(記者 湯輝)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

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