力聲特：國產(chǎn)替代進口之路

日前，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“力聲特”）宣布獲得新一代人工耳蝸植入體LCI-21PI及聲音處理器LSP-20C的生產(chǎn)許可上市批文，內(nèi)置芯片更是實現(xiàn)了完全自主設(shè)計生產(chǎn)，在降低人工耳蝸成本的同時，基于漢語特征編寫的四聲調(diào)言語編碼策略也更適合中國人使用。

力聲特是國內(nèi)率先取得人工耳蝸產(chǎn)品注冊證書的高新技術(shù)企業(yè)，2004年在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海市聽覺醫(yī)學(xué)研究所及衛(wèi)生部聽覺醫(yī)學(xué)重點實驗室人工耳蝸項目成果的基礎(chǔ)上成立。在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院將“多通道人工耳蝸”技術(shù)正式轉(zhuǎn)讓給力聲特后，人工耳蝸也正式進入國產(chǎn)化。

技術(shù)福音 “中國芯”更能聽懂“中國話”

據(jù)悉，新一代人工耳蝸分為LCI-21PI型人工耳蝸植入體和LSP-20C型人工耳蝸語音處理器兩部分。與目前市面主流人工耳蝸不同，力聲特實現(xiàn)了芯片自主設(shè)計研發(fā)，不依靠進口，核心技術(shù)自主可控；此外，對比進口產(chǎn)品價格，國產(chǎn)人工耳蝸也存在明顯優(yōu)勢，產(chǎn)品售價、手術(shù)及后續(xù)維護價格約在國外同類產(chǎn)品的一半，讓更多的聽障人士可以負擔(dān)得起。

值得注意的是，力聲特還創(chuàng)新研發(fā)了更適合漢語語言的言語編碼策略，對漢語獨特四聲調(diào)識別更為清晰，更精確地保留了聲音的真實性，而進口產(chǎn)品全部基于通用語（英語）研發(fā)，這也是聽障人士最期待的體驗。

力聲特于2011年獲得首個人工耳蝸產(chǎn)品注冊證書，是國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)的領(lǐng)頭羊。如今，第二代產(chǎn)品也實現(xiàn)落地生產(chǎn)。

政策利好 國產(chǎn)人工耳蝸有望代替進口

人工耳蝸是目前世界公認的能使雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者恢復(fù)聽覺的唯一有效方法及裝置，它以生物醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，綜合了語言學(xué)、電子學(xué)、化學(xué)、仿生學(xué)等多門學(xué)科以及信號處理技術(shù)、大規(guī)模集成電路技術(shù)、精密機械加工技術(shù)等多項技術(shù)，是多學(xué)科交叉融合發(fā)展的高科技結(jié)晶。入行門檻高、技術(shù)性強、對多學(xué)科交叉知識要求高，在相當(dāng)長時間內(nèi)，進口人工耳蝸占據(jù)著國內(nèi)市場。在這樣的背景下，力聲特在2004年起致力于國產(chǎn)人工耳蝸等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

2011年底開始，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》、《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》陸續(xù)發(fā)布，文件指出將重點開發(fā)一批國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，形成進口替代，并提及要研究和發(fā)展人工耳蝸。經(jīng)過十余年發(fā)展，力聲特成功開發(fā)了國內(nèi)首臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工耳蝸，掌握了人工耳蝸的全部核心技術(shù)，達到國際同類產(chǎn)品水平，如今，在推出三代產(chǎn)品的同時，也在全國范圍內(nèi)建有一百多家植入中心，并在全國多地開設(shè)服務(wù)點。

人工耳蝸的國產(chǎn)化將改變一直以來聽障人士植入率低的局面。據(jù)中國殘聯(lián)數(shù)據(jù)顯示，我國中重度聽障人士已接近3000萬，此外，每年新增先天性聽力障礙嬰兒約3～4萬人，新增藥物性耳聾和遲發(fā)性耳聾導(dǎo)致兒童聽力障礙約3萬人左右。但目前我國人工耳蝸植入手術(shù)僅8萬多例。近年隨著國產(chǎn)人工耳蝸的技術(shù)發(fā)展打破國外壟斷壁壘，植入率有所提升。

2018年以來，我國正式啟動“十三五”人工耳蝸救助項目，為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產(chǎn)品植入和給予手術(shù)費用及康復(fù)訓(xùn)練費用補助，全國多省市已將人工耳蝸器械列入報銷范圍，隨著分級診療和疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）醫(yī)保支付新模式等政策落地，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來利好，國產(chǎn)人工耳蝸有望全面實現(xiàn)進口替代。未來，力聲特將繼續(xù)加大研發(fā)投入，提高自主研發(fā)能力，持續(xù)踐行央企控股子公司的社會責(zé)任，造福了更多聽障人士。文/楊林