新冠檢測(cè)產(chǎn)品助推股價(jià)大漲 九安醫(yī)療：對(duì)新毒株有效性仍待試驗(yàn)

每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（11月30日）開(kāi)盤，九安醫(yī)療（002432，SZ）漲勢(shì)依然強(qiáng)勁，截至收盤，股價(jià)為18.96元/股，漲幅9.98%，實(shí)現(xiàn)12天11板。

這是新冠檢測(cè)市場(chǎng)火熱的一個(gè)縮影。九安醫(yī)療的股價(jià)增長(zhǎng)源于新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒，該產(chǎn)品在11月上旬獲得美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán)。在11月29日回復(fù)深交所關(guān)注函時(shí)，九安醫(yī)療披露了產(chǎn)品的更多信息，例如產(chǎn)品在電商平臺(tái)Amazon的銷量排名居前，公司尚未接到來(lái)自美國(guó)政府的訂單等。

新冠變異株“奧密克戎”襲來(lái)后，市場(chǎng)對(duì)新冠檢測(cè)產(chǎn)品也有了新的疑問(wèn)。一位九安醫(yī)療內(nèi)部人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，從生物信息學(xué)比對(duì)分析的角度看，可以通過(guò)現(xiàn)有文獻(xiàn)推導(dǎo)現(xiàn)有測(cè)試N蛋白的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)奧密克戎的檢測(cè)效果的有效性，但是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)論均須通過(guò)測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證后方可確認(rèn)。如疫情再度暴發(fā)，市場(chǎng)對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品的潛在需求量可能繼續(xù)增大，資本市場(chǎng)對(duì)上述可能性可能存在認(rèn)知。

九安醫(yī)療尚未收到美國(guó)政府訂單

美國(guó)政府對(duì)于新冠試劑盒的積極態(tài)度是支撐九安醫(yī)療新冠檢測(cè)產(chǎn)品前景的重要支點(diǎn)。

根據(jù)九安醫(yī)療對(duì)關(guān)注函的回復(fù)，美國(guó)疫情防控計(jì)劃投資20億美元提供2.8億份新冠快速自測(cè)試劑盒，10月29日美國(guó)政府再次表示將再增加提供100億美元的資助，支持學(xué)校的教職員工、學(xué)生的篩查測(cè)試。此外，美國(guó)國(guó)防部與2021年9月17日發(fā)布新聞稿宣布投入6.47億美元采購(gòu)新冠檢測(cè)試劑盒。

不過(guò)，九安醫(yī)療表示公司目前尚未接到美國(guó)政府的訂單或簽署合同，無(wú)法通過(guò)該信息判斷該事項(xiàng)給公司帶來(lái)的收入以及給基本面帶來(lái)的影響。

在產(chǎn)能方面，九安醫(yī)療此前表示產(chǎn)品在2021年年底前的月產(chǎn)能約1億人份，計(jì)劃估算到2022年初，產(chǎn)能增至每月2億人份。根據(jù)對(duì)關(guān)注函的回復(fù)，這些數(shù)據(jù)是基于國(guó)內(nèi)疫情防控、公司設(shè)備和勞動(dòng)力資源推斷而得，僅代表九安醫(yī)療的生產(chǎn)能力，無(wú)法由此推斷實(shí)際產(chǎn)量，更無(wú)法推斷出實(shí)際銷量。實(shí)際產(chǎn)能擴(kuò)增進(jìn)度和生產(chǎn)計(jì)劃將根據(jù)市場(chǎng)、訂單，以及原材料供應(yīng)等實(shí)際情況實(shí)時(shí)進(jìn)行調(diào)整。 

此外，在九安醫(yī)療得到EUA授權(quán)之前，全球取得家用抗原OTC新冠檢測(cè)試劑盒的EUA授權(quán)的廠家有8家，數(shù)量低于歐洲國(guó)家。以德國(guó)為例，獲得德國(guó)Bfarm家用自測(cè)試劑盒產(chǎn)品審批的公司有20家，之前憑新冠檢測(cè)試劑盒搭上“業(yè)績(jī)火箭”的熱景生物（688068，SH）就是其中一員，這也是很多投資者看好九安醫(yī)療的重要依據(jù)。

但九安醫(yī)療再次在回復(fù)中提示投資風(fēng)險(xiǎn)，表示“試劑盒產(chǎn)品未來(lái)的銷售情況受多方面因素影響……公司目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)未來(lái)由該產(chǎn)品給公司營(yíng)業(yè)收入和業(yè)績(jī)帶來(lái)的影響”。

九安醫(yī)療內(nèi)部人士回應(yīng)記者稱，各國(guó)對(duì)于新冠檢測(cè)試劑盒的認(rèn)證都有相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，因此拿到同類認(rèn)證和授權(quán)的產(chǎn)品在性能和準(zhǔn)確率各方面都符合上述規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不好以孰強(qiáng)孰弱的角度進(jìn)行對(duì)比，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的考量要看產(chǎn)品價(jià)格、供貨量、銷售模式和團(tuán)隊(duì)規(guī)模等多個(gè)因素。

九安醫(yī)療的產(chǎn)品目前已經(jīng)通過(guò)子公司iHealth美國(guó)的官網(wǎng)和美國(guó)電商平臺(tái)Amazon（美國(guó)）進(jìn)行銷售。上述內(nèi)部人士透露，九安醫(yī)療美國(guó)子公司約有70名員工，做好美國(guó)市場(chǎng)是目前的市場(chǎng)策略，未來(lái)會(huì)根據(jù)疫情的發(fā)展實(shí)時(shí)關(guān)注其他國(guó)家的市場(chǎng)變化，評(píng)估其他國(guó)家的市場(chǎng)機(jī)遇。

檢測(cè)新毒株的有效性還要看試驗(yàn)結(jié)果

面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的“奧密克戎”，現(xiàn)有新冠檢測(cè)試劑盒能否有效應(yīng)對(duì)？這是投資者和公眾密切關(guān)注的問(wèn)題。

根據(jù)九安醫(yī)療在“互動(dòng)易”平臺(tái)的回復(fù)，通過(guò)目前可參閱的文獻(xiàn)，通過(guò)生物信息學(xué)的比對(duì)，新變異毒株有50個(gè)左右的變異位點(diǎn)，其中有32個(gè)在S蛋白上（疫苗識(shí)別的蛋白），N蛋白有4個(gè)變異位點(diǎn)，其中有3個(gè)突變位點(diǎn)在去年已經(jīng)出現(xiàn)。包括九安醫(yī)療子公司的產(chǎn)品在內(nèi)的抗原檢測(cè)試劑盒類產(chǎn)品大多都是檢測(cè)N蛋白，從生物信息學(xué)的比對(duì)情況分析，均有可能測(cè)試出新的變異毒株，但該類產(chǎn)品均須通過(guò)測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證后，方可確認(rèn)產(chǎn)品對(duì)檢測(cè)該病毒毒株的有效性。

此外，九安醫(yī)療子公司的試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)際檢測(cè)過(guò)原始毒株、英國(guó)Alpha、南非Beta、巴西Gamma和印度Delta，可覆蓋5種毒株的檢測(cè)。

此前，對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)奧密克戎的有效性，其余幾家新冠檢測(cè)試劑盒廠商也有發(fā)聲。

11月27日，碩世生物（688399，SH）在微信公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，其已完成目前所有新冠病毒變異株的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)。對(duì)關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行假病毒合成并開(kāi)展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果證實(shí)，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），針對(duì)變異株均不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢，可有效保證檢測(cè)特異性、準(zhǔn)確性與靈敏度。

此后幾天，之江生物（688317，SH）、熱景生物、東方生物（688298，SH）也在各自的微信公眾號(hào)上發(fā)布文章，稱自家已上市的新冠檢測(cè)試劑盒可以檢測(cè)“奧密克戎”變異株。

但是，部分公司的結(jié)論還停留在序列比對(duì)及生物信息學(xué)分析階段。

公開(kāi)資料顯示，奧密克戎變異株突變的位點(diǎn)主要集中在S蛋白基因的高變異區(qū)，并不位于我國(guó)第八版《新型冠狀病毒肺炎防控方案》公布的核酸檢測(cè)試劑引物和探針靶標(biāo)區(qū)域（中國(guó)疾控中心病毒病所向全球公布的ORF1ab基因和N基因）。但南非多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)提示，對(duì)于檢測(cè)靶標(biāo)為S基因的核酸檢測(cè)試劑可能無(wú)法有效檢出奧密克戎變異株的S基因。

這可能會(huì)對(duì)部分廠商造成挑戰(zhàn)。九安醫(yī)療內(nèi)部人士也對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對(duì)于抗原檢測(cè)試劑盒類產(chǎn)品，新毒株帶來(lái)的難點(diǎn)在于“突變是無(wú)法預(yù)測(cè)的”。

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)