從跟隨式創(chuàng)新到原研創(chuàng)新 中國藥企與投資機(jī)構(gòu)如何雙向選擇？

每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    實(shí)習(xí)生 羅石芊    每經(jīng)編輯 宋思艱    

從2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》算起，屬于中國醫(yī)藥行業(yè)的黃金時(shí)代已經(jīng)走到第6個(gè)年頭。期間，國內(nèi)資本市場新政策相繼出臺(tái)，與醫(yī)藥政策相互映照，投資與創(chuàng)新也成為中國醫(yī)藥發(fā)展中一對分不開的伙伴。

這對伙伴分別對應(yīng)的主體——醫(yī)藥企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)，在資本市場的大舞臺(tái)上也面臨更多的雙向選擇。一家企業(yè)的藥品創(chuàng)新要走哪條路，是引進(jìn)來還是走出去？投資者更看好具備哪些特質(zhì)的藥企？要取得資本的垂青，搭上融資的“快車”，企業(yè)在哪里上市更加合適？

這些問題的答案需要多方主體同時(shí)作答。近日，在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，醫(yī)藥企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)和交易所代表以“投資與醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展”為主題，展開了“三方”圓桌對話。

授權(quán)合作應(yīng)基于全球視野，自研或授權(quán)引進(jìn)各有功用

在圓桌上，各位業(yè)界代表都闡釋出一個(gè)信號(hào)，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的發(fā)展應(yīng)該面向更廣闊的國際市場。

第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)圓桌對話 圖片來源：主辦方供圖

“創(chuàng)新藥在中國的處方藥中占比不到10%，在人力資本的高水平支撐下，產(chǎn)品必須要有全球市場。”北京加科思新藥研發(fā)有限公司董事長兼CEO王印祥表示，伴隨著近幾年的人力資源成本急劇上升，如果醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品只針對中國市場，是無法做下去的。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋表示，據(jù)其觀察，跨國企業(yè)在中國可持續(xù)發(fā)展，必須以中國為中心加強(qiáng)本地化；中國的創(chuàng)新企業(yè)要可持續(xù)發(fā)展，必須要國際化，這意味著未來跨國企業(yè)和本土企業(yè)有很大的創(chuàng)新合作機(jī)會(huì)。

康韋以國內(nèi)藥企授權(quán)許可的四款PD1產(chǎn)品為例，四款產(chǎn)品的共同之處是滿足了未滿足的需求、創(chuàng)新效率高價(jià)格合適、可用于聯(lián)合用藥，這些特質(zhì)保證了中國的創(chuàng)新藥品得到全球的認(rèn)同，也說明國內(nèi)創(chuàng)新藥不僅要滿足中國市場，還要能滿足全球市場。

目標(biāo)要定向國際市場，創(chuàng)新藥物的落地策略也很重要——是引進(jìn)國外先進(jìn)的藥物，還是花費(fèi)更多的時(shí)間自研新藥？是不是因?yàn)?ldquo;走出去”的創(chuàng)新含量高于“走進(jìn)來”，所以自研或授權(quán)許可（license out）就優(yōu)于授權(quán)引進(jìn)（license in）？

王印祥認(rèn)為，這個(gè)問題沒有標(biāo)準(zhǔn)答案，企業(yè)要結(jié)合市場環(huán)境和自身情況綜合考量。對于初創(chuàng)型公司，從政府資源的傾斜和資本的考量考慮，無論是否license in，都要判斷選擇的產(chǎn)品是否存在同質(zhì)化問題。“如果是中國市場上同質(zhì)化嚴(yán)重的產(chǎn)品，企業(yè)就不應(yīng)該做。”

榮昌生物（09995，HK）CEO兼首席科學(xué)官房建民則從兩方面認(rèn)識(shí)license in。一方面，創(chuàng)新藥企業(yè)應(yīng)該主張?jiān)瓌?chuàng)，產(chǎn)品以自研為主，但生物醫(yī)藥非常復(fù)雜，完全脫離環(huán)境自研也不現(xiàn)實(shí)。所以，這就引出了license in的兩個(gè)層次，其一是指為了實(shí)現(xiàn)技術(shù)上的領(lǐng)先，設(shè)計(jì)滿足臨床試驗(yàn)的藥物，有時(shí)需要拿到海外藥企某項(xiàng)技術(shù)的授權(quán)；其二是指針對中國的市場，License in國外較為成熟的產(chǎn)品。

“第一層次的License in是創(chuàng)新藥的重要組成部分，而第二層的license in是對成熟產(chǎn)品的重要補(bǔ)充。”房建民說。

資本市場更青睞“走出去”模式，藥企融資要選對上市地點(diǎn)

資本市場對于這兩種模式的傾向可能會(huì)更明顯。盡管香港交易所董事總經(jīng)理、市場拓展聯(lián)席主管鮑海潔表示，港交所上市的醫(yī)藥企業(yè)中有些選擇License in，有些選擇了license out，在符合上市規(guī)則的前提下，交易所對這兩類公司的態(tài)度沒有區(qū)別，而是把投票權(quán)交給市場。

但華泰證券研究所A+H醫(yī)藥行業(yè)首席分析師代雯表示，從去年到今年，一二級(jí)市場的投資者更加看重企業(yè)及其產(chǎn)品“走出去”的能力。這意味著有l(wèi)icense out產(chǎn)品的藥企可能在資本市場上更受歡迎。

可創(chuàng)新絕非一日之功。禮來亞洲基金管理合伙人陳飛表示，雖然從2020年到現(xiàn)在，整個(gè)資本市場對創(chuàng)新醫(yī)藥非常關(guān)注，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟隨式創(chuàng)新轉(zhuǎn)向First-in-class（同類首創(chuàng)）的原研創(chuàng)新，還需要一些差異化?？紤]到醫(yī)藥創(chuàng)新背后是長時(shí)間的研發(fā)過程，持續(xù)穩(wěn)定的資金支持對于藥企至關(guān)重要，創(chuàng)新藥企業(yè)如何能在融資過程中坐上“快車”，上市地點(diǎn)的選擇也是重要一環(huán)。

“內(nèi)地和香港兩地的投資者還是有一些不同的偏好。”代雯對投資者喜好進(jìn)行了分析，稱過去兩三年在港交所上市的“18A”公司（指未有收入、未有利潤，但符合其他上市條件的生物科技公司）中60%~70%是藥企，但在A股市場，醫(yī)療器械公司占比超過一半。另外，上市地點(diǎn)的選擇與公司的需求和投資人的背景有很大的關(guān)系，比如想做全球臨床試驗(yàn)的藥企，可能更想在港股上市進(jìn)行美元融資。

此外，鮑海潔認(rèn)為除了融資時(shí)間和價(jià)格，再融資的難度、時(shí)間和審批流程也要納入公司上市的考量范圍內(nèi)。“重要的不只是上市成本，還有后期有沒有持續(xù)的法律風(fēng)險(xiǎn)和訴訟風(fēng)險(xiǎn)。這一方面的成本主要包括考慮集體訴訟的可能性、政策的不確定性和監(jiān)管的不確定性，是否需要聘請法律團(tuán)隊(duì)提供法律支持等。”

“站在企業(yè)的角度來說，特別是沒有收入的Biotech（生物科技公司）來說，融資時(shí)的速度是非常重要的。”王印祥稱，A股交易量大，在一級(jí)市場融資所需要的時(shí)間通常為6個(gè)月到1年；香港地區(qū)市場融資速度快，基本上市以后再融資一星期可以結(jié)束。但在香港地區(qū)融資對公司及其產(chǎn)品的國際市場化認(rèn)可程度是一個(gè)檢驗(yàn)，且其流動(dòng)性相對來說低一點(diǎn)。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)