又來了！一家斷供，一家行賄！這兩家醫(yī)藥企業(yè)被列為“嚴(yán)重失信”

每經(jīng)編輯 盧祥勇 易啟江    

又有企業(yè)集采中標(biāo)后斷供，失信等級評定為“嚴(yán)重”。

9月18日，河南省公共資源交易中心發(fā)布一則《關(guān)于我省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定結(jié)果的通報》，將宜昌人福藥業(yè)和北京百奧藥業(yè)兩家藥企在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

幾天前，山東省公共資源交易中心發(fā)布公告，在第三批國家藥品集采中，華北制藥斷供布洛芬緩釋膠囊，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，將華北制藥失信等級評定為“嚴(yán)重”，涉事產(chǎn)品中止掛網(wǎng)采購3年。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

兩家醫(yī)藥企業(yè)被列為“嚴(yán)重失信”

據(jù)河南省公共資源交易中心官網(wǎng)消息，9月18日，該中心通報醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定結(jié)果，將宜昌人福藥業(yè)和北京百奧藥業(yè)兩家藥企在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

通報稱，宜昌人福藥業(yè)的咪達(dá)唑侖注射液等四個藥品在河南省存在商業(yè)賄賂行為；北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構(gòu)及采購單位。

根據(jù)國家醫(yī)保局2020年底發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》，藥企失信分為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級。嚴(yán)重失信會被限制或中止涉案藥品、耗材的掛網(wǎng)。

其中，對于失信等級評定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

這意味著，人福藥業(yè)、百奧藥業(yè)的相關(guān)藥品或?qū)⒃诤幽厦媾R取消掛網(wǎng)等懲罰。

具體來看：

1，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

根據(jù)鄭州市二七區(qū)人民法院判決書(2020)豫0103刑初693號判決書披露的相關(guān)事實，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司的枸檄酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達(dá)唑侖注射液等四個藥品在我省存在商業(yè)賄賂行為，依據(jù)有關(guān)文件規(guī)定，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司在我省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

資料顯示，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年，是國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。上市公司人福醫(yī)藥集團股份公司（600079.SH）和國藥集團藥業(yè)股份公司（600511.SH）為公司第一、二大股東。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)70億元，注冊資本2.9億元，員工6000余人，其中技術(shù)人員1200余人。2020年，宜昌人福藥業(yè)獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”榜第29位，“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”榜第13位。

2，北京百奧藥業(yè)有限公司

北京百奧藥業(yè)有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，在我省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構(gòu)及采購單位，對我省患者的臨床治療秩序造成嚴(yán)重影響，依據(jù)有關(guān)文件規(guī)定，北京百奧藥業(yè)有限公司在我省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

啟信寶信息顯示，百奧藥業(yè)成立于1995年，依托中國科學(xué)院生物物理研究所而創(chuàng)立。2019年5月，中國科學(xué)院生物物理研究所退出股東行列。百奧藥業(yè)最新股東分別是北京朗研生命科技控股有限公司和北京普賽資產(chǎn)管理有限責(zé)任公司。

華北制藥涉事產(chǎn)品中止掛網(wǎng)采購3年

9月17日，山東省公共資源交易中心于其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴(yán)重”的公告》（簡稱《公告》）。

《公告》表示，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。

《公告》稱，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》、《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》等規(guī)定，將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴(yán)重”，中止華北制藥股份有限公司布洛芬緩釋膠囊3年掛網(wǎng)資格，失信行為時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間為2021年8月20日。根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》，參照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購活動的申報資格。

此前，8月20日晚間，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈。

對上述行為，聯(lián)采辦對華北制藥給出了處罰：列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

8月22日，華北制藥就斷供被罰一事作出公告回應(yīng)。對于斷供的原因，給出了產(chǎn)能未跟上的解釋。產(chǎn)能不足的影響因素包括擴產(chǎn)工作因生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人不夠重視，有擴產(chǎn)項目的審批以及審評審批進(jìn)程延長，以及石家莊新冠疫情影響了正常生產(chǎn)。最后表示“斷供”棄標(biāo)對公司的業(yè)績影響不大。

8月24日，聯(lián)采辦通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)合采購辦公室答記者問》，首先明確華北制藥違約失信的事實，并指出華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。其次，明確對華北制藥的處理依據(jù)和后續(xù)影響。再次，對于外界猜測 " 斷供是由于中標(biāo)價太低 " 予以澄清，在 4 款中標(biāo)的布洛芬緩釋膠中，華北制藥的中標(biāo)價最高。

聯(lián)采辦還表示，將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6省的供應(yīng)情況，如再出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。

據(jù)悉，在2020年8月第三批國家藥品集采中，上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥均中標(biāo)布洛芬緩釋膠囊。

其中，華北制藥的中標(biāo)價最高，為0.268元/粒。中標(biāo)范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北等七個省份。山東在所有省份的采購量中排第三。

斷供事件發(fā)生后，山東省公共資源交易中心發(fā)布通告，珠海潤都制藥替補華北制藥，繼續(xù)為山東省供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊。珠海潤都制藥的中標(biāo)價為0.2025 元/片，低于華北制藥。

華北制藥集采斷供的影響還在擴大，這再一次給其他加入集采的企業(yè)敲響了警鐘。一旦出現(xiàn)集采斷供，就要承擔(dān)實質(zhì)性的后果。

Wind數(shù)據(jù)顯示，自8月20日至9月17日收盤，華北制藥股價累計下跌18.53%，市值蒸發(fā)約33億元。

編輯|盧祥勇 王嘉琦 易啟江

校對|孫志成

每日經(jīng)濟新聞綜合自河南省公共資源交易中心網(wǎng)站、財聯(lián)社、聯(lián)采辦網(wǎng)站等

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