在研生物藥再傳捷報 麗珠集團司美格魯肽注射液臨床申請獲受理

9月14日晚間，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（000513.SZ，01513.HK）發(fā)布公告稱，公司控股附屬公司新北江制藥申請的司美格魯肽注射液境內(nèi)臨床試驗獲國家藥監(jiān)局受理。據(jù)了解，該藥物是麗珠集團的首個降糖生物藥，其臨床試驗以及后續(xù)的研發(fā)進展也將有望成為麗珠在降糖領(lǐng)域新的突破。

司美格魯肽注射液歷經(jīng)2年研發(fā)，截至目前，該藥物累計直接投入的研發(fā)費用約3,131萬元。根據(jù)公告顯示，該產(chǎn)品為一種新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風(fēng)險較低。

根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，2020年糖尿病用藥國內(nèi)終端銷售金額為人民幣346.09億元，其中GLP-1激動劑藥物2018年-2020年的國內(nèi)終端銷售金額分別為人民幣3.48億元、6.80億元及9.95億元。而據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，中國的降糖藥市場將在2023年和2028年分別達(dá)到1184億元和2131億元，未來市場可期，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

從目前國內(nèi)市場來看，據(jù)藥監(jiān)局及藥品審評中心網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，司美格魯肽注射液在國內(nèi)僅有原研1家產(chǎn)品上市，暫未有其他醫(yī)藥企業(yè)獲批臨床試驗。

值得一提的是，GLP-1受體激動劑已經(jīng)逐漸在我國引起重視。2020年，中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《中國成人2型糖尿病合并心腎疾病患者降糖藥物臨床應(yīng)用專家共識》和《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》均推薦心血管風(fēng)險極高?；颊邇?yōu)先推薦使用GLP-1受體激動劑。與此同時，利拉魯肽、利司那肽等已經(jīng)納入醫(yī)保，艾塞那肽及利拉魯肽專利到期，仿制藥未來2-3年大量上市，將推動我國GLP-1類藥市場份額快速提升。

業(yè)內(nèi)人士分析表示，在糖尿病藥物市場快速發(fā)展的格局下，麗珠或?qū)⒂型ㄟ^強大的品牌影響力、營銷渠道網(wǎng)絡(luò)以及醫(yī)療機構(gòu)終端的直接覆蓋能力，迎來破局糖尿病市場的新契機，搶占胰島素市場份額，打造新的業(yè)績增長點。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）