石藥集團(tuán)達(dá)成抗癌藥海外授權(quán) 潛在獲益6.4億美元

每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

國(guó)內(nèi)藥企海外授權(quán)再添一單。

8月17日晚間，石藥集團(tuán)（01093，HK）發(fā)布公告稱，附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited（以下簡(jiǎn)稱NovaRock）已與美國(guó)公司FLAME BIOSCIENCES訂立策略合作及許可協(xié)議，將其抗癌藥全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體（NBL-015）的海外（中國(guó)大陸、臺(tái)灣及香港、澳門以外地區(qū)）開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利授予FLAME BIOSCIENCES；附屬公司還將利用自有的NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)，與FlameBiosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開(kāi)發(fā)兩款新型雙特異性抗體，而所有開(kāi)支由Flame Biosciences承擔(dān)。

根據(jù)協(xié)議，NovaRock在本次合作中的潛在收益可達(dá)6.4億美元，包括750萬(wàn)美元的首付款、最多1.725億美元的開(kāi)發(fā)里程碑付款和4.6億美元的銷售里程碑付款。此外，NovaRock還可以按上述三款產(chǎn)品在海外的銷售凈額的若干百分比收取提成。

協(xié)議中受美國(guó)抗癌藥公司青睞的單抗NBL-015，在臨床前體外細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)和腫瘤小鼠模型中顯示出較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強(qiáng)及抗腫瘤活性高的顯著優(yōu)勢(shì)，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這是石藥集團(tuán)申報(bào)的第二款Claudin 18.2靶向藥物。從上市進(jìn)程上看，自去年12月起至今，NBL-015先后獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的針對(duì)治療胰腺癌和胃癌（包括食道胃結(jié)合部癌）的孤兒藥資格認(rèn)證；今年5月，NBL-015獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批件；6月，其國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。

對(duì)于本次與Flame Biosciences的策略合作，石藥集團(tuán)認(rèn)為可以加快其創(chuàng)新藥管線在全球市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)，是國(guó)際化策略推進(jìn)的重大進(jìn)展。

而這也是國(guó)內(nèi)藥企海外授權(quán)步伐加快的一個(gè)縮影。據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2021年上半年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企達(dá)成海外授權(quán)合作的有十余家。目前來(lái)看，這種勢(shì)頭不僅延續(xù)到下半年，各款創(chuàng)新藥的“出海”價(jià)格也屢創(chuàng)新高——8月8日，榮昌生物就自研的首個(gè)囯產(chǎn)ADC抗癌藥與西雅圖基因（Seagen）達(dá)成合作，以26億美元?jiǎng)?chuàng)下單藥海外授權(quán)新紀(jì)錄。