明星股康華生物回應(yīng)一季度疫苗批簽發(fā)量下滑：與外部審批環(huán)境有關(guān)

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

5月10日下午，“明星股”康華生物召開年度股東大會。公司董事長、跨界做疫苗的“鞋王”王振滔出席，多位股東代表和個人投資者也來到會議現(xiàn)場。

作為目前國內(nèi)唯一一家擁有人二倍體細胞狂犬病疫苗的企業(yè)，康華生物去年登陸資本市場，上市后一度股價飆漲，公司業(yè)績近年來也保持了高速增長。會議中，多位投資者就康華生物一季度批簽發(fā)量下滑、產(chǎn)能釋放具體時間及如何與行業(yè)競對進行競爭等關(guān)鍵問題進行了提問。

圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

“與Vero細胞狂犬病疫苗不存在直接競爭”

經(jīng)歷過上市之初的高光及回調(diào)后，康華生物于本月10日召開的年度股東大會吸引了多位股東代表及個人投資者到場。

手握人二倍體細胞狂犬病疫苗的稀缺性，和身處狂犬病疫苗賽道的確定性，讓康華生物一度成為明星股。2020年6月，康華生物上市后，在一個月時間內(nèi)連連收獲漲停板，并于8月沖上股價最高峰996元/股。不過，此后股價開始回調(diào)，而截至今年5月10日收盤，康華生物為394.03元/股。

比起股價波動，投資者顯然更關(guān)心公司的生產(chǎn)經(jīng)營情況。2020年，公司實現(xiàn)營收約10.39億元，同比增長87.26%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤4.08億元，同比增長118.57%。其中，公司核心產(chǎn)品人二倍體細胞狂犬病疫苗貢獻了90%以上的利潤。年報數(shù)據(jù)顯示，2020年康華生物狂犬疫苗實現(xiàn)銷售收入近10億元，同比增長85.96％，狂犬疫苗收入在總營收中占比96.27％。

今年一季度，公司業(yè)績繼續(xù)維持高增長，實現(xiàn)營業(yè)收入2.37億元，同比增長50.96%，歸屬于上市公司股東凈利潤1億元，同比增長54.91%。

但在業(yè)績高增的背景下，今年一季度，康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量相較上年同期卻有一定程度下降。其中1月批簽發(fā)量較2020年同期下降54%。

康華生物總經(jīng)理王清瀚在股東大會上回應(yīng)了批簽發(fā)量下滑的問題。他表示，狂苗批簽發(fā)量下降客觀上受到國家大規(guī)模接種新冠疫苗影響。

王清瀚表示：“從去年底到目前，中檢院對于新冠疫苗的檢驗鑒定工作花費了大量時間精力，因此對常規(guī)疫苗的批簽發(fā)進度的確有一些影響。但由于狂犬病是致死性疾病，對市場來說非常重要，因此從二季度開始，狂苗的批簽發(fā)推進工作還是十分順利的，大家應(yīng)該能從后續(xù)數(shù)據(jù)中看到”。

值得注意的是，康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗雖然享受著稀缺紅利，但占據(jù)這一賽道絕大部分市場份額的，仍是成大生物生產(chǎn)的Vero細胞狂犬病疫苗。數(shù)據(jù)顯示，2020年的批簽發(fā)狂犬疫苗中，成大生物批簽發(fā)數(shù)量為3652.46萬支，占比最高，為46.47％；其次為寧波榮安，批簽發(fā)數(shù)量為1951.96萬支，占比24.83％?？等A生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）2020年批簽發(fā)量為370.36萬支，占比4.71％。其中，成大生物和寧波榮安生產(chǎn)的均為Vero細胞狂犬病疫苗。

在投資者提問康華生物如何與成大等老牌廠家進行競爭時，王清瀚以HPV九價疫苗的例子進行解釋。他表示，隨著公共衛(wèi)生健康意識的提高，會更傾向于選擇高品質(zhì)和高有效性的疫苗?，F(xiàn)在市場上的HPV疫苗有二價、四價和九價，其中九價一定是首選。從這個角度上看，人二倍體細胞狂犬病疫苗和Vero細胞狂犬病疫苗不存在直接競爭，市場對人二倍體細胞狂犬病疫苗的需求是比較明確的。

但與HPV九價疫苗面臨的難題一樣，人二倍體細胞狂犬病疫苗也面臨產(chǎn)能限制其放量的問題。按照康華生物此前規(guī)劃，公司計劃通過生產(chǎn)線技改和推進募投項目實施擴大產(chǎn)能。

其中，2019年康華生物開始進行生產(chǎn)線技改項目，待二車間技改項目完成后，人二倍體細胞狂苗將新增200萬支/年產(chǎn)能，總產(chǎn)量達到500萬支/年。在募投項目方面，公司“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項目”于2020年4月正式開工，預(yù)計達產(chǎn)后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）年產(chǎn)能增加600萬支/年。上述項目全部完成后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）產(chǎn)能有望達到1100萬支/年。

因此，擴建產(chǎn)能何時能夠投產(chǎn)成為康華生物投資者關(guān)注的重點問題。王清瀚表示，雖然技改項目進展較此前披露稍慢，但整體進程正常。而募投項目在經(jīng)歷遷址后預(yù)計今年年底完成廠房主體建設(shè)，明年上半年完成內(nèi)部裝潢和設(shè)備采購建設(shè)，明年下半年進入試生產(chǎn)和驗證階段，按照注冊流程完成監(jiān)管審批程序。

布局獸用狂犬病疫苗市場有優(yōu)勢

除人二倍體細胞狂犬病疫苗外，康華生物的另一款在售產(chǎn)品為ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，2020年實現(xiàn)銷售收入約0.39億元，同比增長129.90％，在總營收中占比為3.73％。批簽發(fā)方面，2020年該產(chǎn)品批簽發(fā)量為167.40萬支，在各廠家中占比15.01％。其余廠家包括智飛綠竹（批簽發(fā)606.24萬支，占比54.38％）、沃森生物（批簽發(fā)272.96萬支，占比24.48％）、艾美衛(wèi)信（批簽發(fā)68.30萬支，占比6.13％）等。

在研管線方面，康華生物目前共有8項在研項目，包括白喉基因工程疫苗、輪狀病毒基因工程疫苗等基因工程類疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗等細菌類疫苗以及六價諾如病毒疫苗。但目前基本處于生產(chǎn)工藝開發(fā)或研究階段，尚未進入臨床。

康華生物方面在于《每日經(jīng)濟新聞》記者交流時表示，多聯(lián)多價是疫苗未來發(fā)展趨勢，公司的多個在研項目也是在為研發(fā)多聯(lián)多價疫苗做準備。

值得注意的是，目前康華生物的銷售費用占比較高。2017年至2019年，康華生物的銷售費用分別占當(dāng)期收入的42.3%、44.51%和39.13%。當(dāng)被問及更多在研產(chǎn)品走向上市后研發(fā)費用是否會進一步提升時，康華生物方面表示，如果有更多產(chǎn)品上市，銷售費用將有一定比例的提升。但人二倍體細胞狂犬病疫苗這一產(chǎn)品的銷售費用肯定是越來越低的。

除布局在研項目外，康華生物也正通過外延式并購?fù)卣巩a(chǎn)品線。去年6月，康華生物以2800萬元收購一曜生物10%股權(quán)，并獲得一曜生物“狂犬病滅活疫苗”產(chǎn)品滿足上市銷售條件后的獨家代理銷售權(quán)。這意味著，康華生物將躋身獸用狂犬病疫苗行業(yè)。

對于這一動作，王清瀚表示，收購一曜生物股權(quán)與公司整體戰(zhàn)略布局相吻合。公司的獸用狂犬病疫苗定位主要在工作犬及寵物犬市場，將通過政府采購招標和對接寵物醫(yī)院進入市場。

“人用和獸用狂犬病疫苗市場并不是完全分隔的，康華往獸用疫苗市場做延伸還是有一定優(yōu)勢的。”王清瀚補充道。

康華生物方面人士還對記者表示，公司的獸用狂犬病疫苗可能會定位高端市場。

康華生物的延伸布局，與其核心產(chǎn)品人二倍體細胞狂苗將迎來多個競爭者有關(guān)。據(jù)券商相關(guān)統(tǒng)計，康泰生物的子公司民海生物是二倍體狂犬疫苗研發(fā)進展最快的企業(yè)，目前產(chǎn)品已完成了臨床數(shù)據(jù)總結(jié)，產(chǎn)品預(yù)計會在2020年申報生產(chǎn)，2021年獲批上市。智飛生物的二倍體狂犬疫苗也即將完成3期臨床試驗，預(yù)計在2020年會完成臨床試驗，將在2021年底或2022年獲批上市。行業(yè)龍頭成大生物的二倍體狂犬疫苗也已進入臨床1期。