2021-03-23 19:59:13
◎信迪利單抗被曝銷量下滑、企業(yè)主動下調銷售指標。消息稱，主動下調信迪利單抗銷售目標的是信達生物的合作方禮來制藥。
◎信達方面表示，從2021年1月開始，信達和禮來在國內市場聯(lián)合推廣達伯舒。在雙方合作協(xié)議下，信達負責絕大部分市場，禮來僅負責小部分市場。目前，公司整體銷售趨勢向好。
近日有媒體報道，信達生物（01801，HK）旗下PD-1藥物——信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒）因業(yè)績縮水而主動下調銷售指標。
3月23日，信達生物方面向《每日經濟新聞》記者表示，關于“達伯舒銷售縮水”的猜測不屬實。信達生物稱，在公司與禮來合作以及新肺癌適應癥獲批的幫助下，達伯舒銷售狀況穩(wěn)定，具體業(yè)績會根據香港聯(lián)交所信息披露要求發(fā)布。
今年2月，信迪利單抗獲批上市后的第二項適應癥。記者發(fā)現(xiàn)，目前，肺癌、肝癌等已成為PD-1藥物的熱點賽道，每個適應癥均有超過10家企業(yè)在研。
信達生物旗下的PD-1藥物——信迪利單抗注射液自2019年3月開始正式上市銷售，當年即貢獻銷售收入10.16億元。2019年11月，信迪利單抗成為首個且唯一進入醫(yī)保的PD-1藥物。2020年，信迪利單抗全年銷售額超22億元，較上年增長超一倍。
就在近日，信迪利單抗卻被曝銷量下滑、企業(yè)主動下調銷售指標的消息。消息稱，主動下調信迪利單抗銷售目標的是信達生物的合作方——禮來制藥，具體下調標準為“Q1指標降低50%、Q2指標預計降低40%”。該報道還稱，信迪利單抗今年來的銷售情況不理想，連降兩個季度的銷售指標，意味著減輕醫(yī)藥代表的壓力，“因為若還維持高銷售目標，醫(yī)藥代表恐怕都要走光”。
針對這一爆料，信達生物方面告訴《每日經濟新聞》記者，前述關于“達伯舒銷售縮水”的猜測并不屬實。在信達和禮來共同合作及肺癌適應癥獲批的幫助下，達伯舒目前銷售穩(wěn)定，具體業(yè)績會根據香港聯(lián)交所信息披露要求發(fā)布。
據信達方面表示，從2021年1月開始，信達和禮來在國內市場聯(lián)合推廣達伯舒。在雙方合作協(xié)議下，信達負責絕大部分市場，禮來僅負責小部分市場。目前，公司整體銷售趨勢向好，為更好達成銷售目標，信達生物方面也正在不斷擴張銷售隊伍。
信達生物方面所稱的肺癌新適應癥，為其2021年2月獲批的非鱗非小細胞肺癌（nsqNSCLC）新適應癥。這是信迪利單抗繼2018年12月首次獲得NMPA批準用于治療至少經過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤后，獲批的第二項適應癥。
信達生物方面對《每日經濟新聞》記者表示，肺癌是目前中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，2020年中國肺癌新發(fā)病例為82萬，這一新適應癥的獲批有助于信迪利單抗進一步擴大市場規(guī)模。
但另一方面，據研發(fā)客統(tǒng)計，肺癌也是目前我國PD-1藥物競爭較為集中的適應癥，此外還有肝癌、食道癌、乳腺癌和鼻咽癌適應癥等。每個適應癥均有超過10家企業(yè)在研。
君實生物CEO李寧也曾表述過PD-1藥物集中在某一賽道上的壓力，“肺癌被批準或將要批準、或正在做的，至少有7、8家企業(yè)，如果都獲批了且都能進入醫(yī)保，肯定在醫(yī)院準入上存在競爭，同一類藥同一個適應癥，不可能7、8個都進，肯定有選擇”。
據西南證券研報，目前，默沙東帕博利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗已在國內獲批一線治療非鱗非小細胞癌，百濟神州的替雷利珠單抗也已提交該適應癥上市申請，此外還有3款PD-1的非鱗非小細胞癌適應癥處于III期臨床階段。
除適應癥競爭激烈外，賽道擁擠也讓PD-1玩家打起了“價格戰(zhàn)”。在信迪利單抗進入醫(yī)保目錄后，2020年，恒瑞、君實、百濟神州三家國內企業(yè)旗下PD-1平均降價78%進入醫(yī)保，年均費用平均5萬元左右。按照醫(yī)保報銷70%-80%來計算，三家PD-1產品年度治療費用患者個人支付范圍約在0.9萬~2.2萬元。
在國產PD-1產品成功進入醫(yī)保目錄，并且談判價格更低的情況下，2021年1月1日，信達生物參與了“舒心可依-腫瘤免疫治療患者救助項目”，整個治療總費用3.98萬元封頂。信達生物方面表示，項目實施后，產品銷售穩(wěn)步增長。
可以看見的是，競爭者眾多加上不斷下調預期的市場預期，價格戰(zhàn)、推出贈藥方案、比拼適應癥、積極出海……入局者們正使出渾身解數應對激烈的PD-1競爭。
封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝
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